广东药监：抗原试剂盒产能充足，线上线下均可购买

　　新快报讯 近日，广州市疫情防控新闻发布会上鼓励家庭自备抗原试剂盒，消息一经发出，不少家庭都开始寻找各种渠道购置抗原试剂盒。广东药监发布提醒，广东省疫情防控医疗器械产能充足，市民朋友们可以就近到线下正规零售药店和线上合法购药平台购买抗原试剂盒，短时间内不需要过多囤货，以免造成过期浪费。

　　生产企业产能充足

　　记者从广东省药品监管局了解到，目前，广东省共有新冠病毒抗原检测试剂生产企业 5 家，分别是广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司，共取得 5 个产品注册证，产品日产能超过 3000 万人份。

　　省内共有医用口罩生产企业（含医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩）823 家，产品日产能超过 1 亿个。

　　线上线下均可购买

　　按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，线下可面向消费者零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括 :

　　1. 取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械零售企业；

　　2. 取得医疗器械经营许可证，具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业；

　　3. 取得药品经营许可证，具备相应储存条件的零售药店。

　　线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的网上药店，应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含 "6840 体外诊断试剂 "、办理医疗器械网络销售备案。提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的电商平台，应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

　　简而言之，广大市民朋友通过这些线上线下合法正规企业都可以买到抗原试剂盒。不过须提醒的是，疫情防控医疗器械均设有保质期，市民朋友们短时间内不需要过多囤货哦，以免造成浪费。

　　一图看懂抗原自测怎么做 ↓

　　相关：广东全覆盖抽检结果均合格

　　广东省药品监管局持续加强疫情防控医疗器械监管，相继印发《关于加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》《关于进一步加强新冠病毒抗原检测试剂监督检查的通知》《关于进一步加强医用口罩和医用防护服质量安全监管工作的通知》《关于进一步加强疫情防控医疗器械产品质量监管和监督抽检工作的通知》，同时持续开展监督检查，确保疫情防控医疗器械供应充足、质量安全。

　　据了解，今年以来，广东省药品监管局已组织开展 3 轮次对广东省新冠病毒检测试剂生产企业进行产品全覆盖抽检，共抽检产品 48 批次（包括核酸检测试剂 12 批、抗原检测试剂 15 批、抗体 21 检测试剂批），结果均合格。

　　采写：新快报记者 陆妍思 通讯员 粤药监