轻中度抑郁障碍治疗中国方案 舒肝解郁胶囊临床应用专家共识正式发布
“一部凝聚了42位专家心血和宝贵经验的共识正式发布，这有助于中药标准化工作。”3月19日，由中华中医药学会主办，康弘药业协办的《舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍临床应用专家共识》（以下简称《共识》）发布会在线上圆满召开。
中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林，中华中医药学会副秘书长孙永章，中华中医药学会标准化办公室负责人苏祥飞，北京中医药大学东方医院党委副书记郭蓉娟教授，中南大学湘雅二医院李凌江教授，重庆医科大学附属第一医院谢鹏教授，哈尔滨医科大学附属第一医院刘薇教授，上海交通大学附属仁济医院陈胜良教授8位业内重量级专家领导以及康弘药业集团副总裁倪静共同出席了发布会。
专家与领导致辞
孙永章：从《共识》再出发，推进中药标准化
孙永章副秘书长表示，党和国家始终重视中医药事业发展，自党的十八大以来，更是把中医药摆在了愈发突出的位置，中医药发展迎来了天时地利人和的大好时机。在此背景下，中华中医药学会积极推进中药标准化工作，打造品牌，制定优质标准，以中成药临床应用专家共识等为代表的工作，流程规范，技术严谨，得到了广泛认可。
舒肝解郁胶囊作为国内首先获批用于轻中度抑郁障碍治疗的中成药，积累了丰富临床经验和临床证据，为其制定专家共识势在必行。从2020年7月开始，在陆林院士及多位专家的指导下，共识严格按照要求制订，梳理现有证据，遵循药物特点，力图用科学数据把临床应用和疗效说清楚、讲明白。在多方努力下，《舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍临床应用专家共识》高质量完成，并通过专家审查。其既符合中成药研究现状，也符合循证医学注重证据的核心理念，对于合理使用中成药，提高用药安全性有着重要作用。
孙永章秘书长指出，《共识》只是开始，中华中医药学会将继续发挥学术优势、专家优势和平台优势，一如既往支持各种共识工作的推进，进一步推进中药标准引领，促进中医药事业高质量发展。
陆林：中医药弥补西药治疗抑郁障碍的不足
陆林院士在致辞中指出，抑郁症是最常见的精神疾病之一，严重影响着公众心理健康。据世卫组织数据，我国每年新增超1000万抑郁症患者。抑郁症早已引起社会广泛关注，国家更是在《健康中国2030规划纲要》中强调，要提高抑郁症防治水平，提高诊断和治疗率，降低抑郁症患病率。
然而，现有治疗方案远不能满足患者需求，西药存在副作用明显等问题，故诊疗需要更多新思路，中医中药就是极佳选择之一。
作为我国传统医学，中医自古就有很多方剂用于抑郁症相关疾病的治疗，积累了大量宝贵诊疗经验。而作为中医代表性药物，舒肝解郁胶囊是我国首个批准用于治疗轻中度抑郁障碍的中成药，其效果良好，反响极佳，为其制定指南共识，推进用药标准化，更是业内专家心之所向。
《共识》使得舒肝解郁胶囊弥补了西医治疗抑郁障碍的不足，更为如何加强中西医交流融合提供了范例，其制订工作科学合理，具备严谨性、专业性及临床可操作性。
陆林院士希望《共识》发布后，能有更多同道重视抑郁症的诊疗，重视中医药的使用，提高患者接受度，让中医中药发挥最大作用，造福更多的患者！
共识发布公告
苏祥飞主任宣读了中华中医药学会专家共识发布公告：
2022年第003号文件，经中华中医药学会秘书长办公会审议，中华中医药学会批准，《舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍临床应用专家共识》发布，编号是230-2022，现予以公告。
中华中医药学会2022年1月17日
共识解读
会上，郭蓉娟教授、刘薇教授、陈胜良教授分别对《共识》进行了介绍和解读，并对舒肝解郁胶囊的临床优势和合理使用进行了剖析。
郭蓉娟：中西结合 共治抑郁
郭蓉娟教授从共识制定背景和方法、舒肝解郁胶囊基本信息、舒肝解郁胶囊临床应用相关信息等三方面对《共识》整体内容框架做了深入浅出的介绍。
郭蓉娟教授指出，舒肝解郁胶囊自2009年上市以来，广泛应用于轻中度抑郁障碍、卒中后抑郁、失眠症伴发轻中度抑郁障碍、肠易激综合症等疾病，积累了丰富临床证据。并被《中国药典》2020版收录，其相关文献数量居于同类中成药第一位，并先后纳入包括《中国抑郁障碍防治指南（第二版）》在内的20多项指南共识。考虑到舒肝解郁胶囊长期以来缺乏统一的共识意见，使用中也存在困惑，经验未得到及时总结，在36家单位的共同协助下，《舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍临床应用专家共识》最终问世，形成了17条推荐意见和9条共识建议，适用于各级医院尤其是基层卫生机构。
舒肝解郁胶囊主要由贯叶金丝桃和刺五加组成，具有疏肝解郁、健脾安神的功效，亦可扶正补虚，两者配伍极为合理。对舒肝解郁胶囊具体成分的各项研究表明，其可改善大脑中5-HT和多巴胺等神经递质水平，进一步调节HPA轴功能，而这正是抑郁症的常见发病机制之一。此外，舒肝解郁胶囊能大幅提高神经营养因子BDNF水平，改善神经突触可塑性和重塑过程，抑制发病的关键病理环节；而其改善神经突触中线粒体能量代谢障碍，更使突触可塑性得到极大恢复。多重作用让舒肝解郁胶囊在治疗抑郁障碍方面表现优秀。
临床应用方面，舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍应分型使用，推荐使用于肝郁脾虚型和肝气郁结型，约一半抑郁症患者皆可对症应用。包含多个RCT研究的荟萃分析显示，单用舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁疗效与各类抗抑郁化药相当，若联合氟西汀等SSRI类抗抑郁化药使用，效果更佳。此外，其在解决残留症状，应对难治性抑郁症时，更能提高化药有效率，两者互补，合力共赢。《共识》推荐舒肝解郁胶囊单疗程可到6~12周，服用期间进行肝肾功能检查等安全性评估后，在确认安全情况下可加量使用，舒肝解郁胶囊安全性好，依从性佳，不良反应少见且较轻。
郭蓉娟教授总结指出，《共识》从舒肝解郁胶囊基本信息，适用证候、用药疗程、用法用量、依从性、安全性等方面做了准确介绍，以指导和规范临床医生合理用药。
刘薇：躯体症状改善与情绪症状改善同样重要
刘薇教授从舒肝解郁胶囊单药治疗、联合抗抑郁化药治疗及治疗伴随躯体化症状三方面对《共识》轻中度抑郁障碍篇做出了细致解读。刘薇教授指出，抑郁症在国内及国际上发病率极高，我国有近1500万新发病例，而轻中度患者约占80%。
长期临床实践则显示，抑郁症除以情绪低落、兴趣丧失等为代表的核心症状群外，亦有认知症状群和注意力不集中等躯体症状群，躯体症状甚至在抑郁症表现中占主要地位。失眠则是最常见的躯体症状，相关研究表明，长期失眠患者可能出现抑郁，两者密切相关。
抑郁症当前治疗以《中国抑郁障碍防治指南（第二版）》为指导，推荐用药包括SSRI、SNRI等抗抑郁化药以及中草药如舒肝解郁胶囊等在内的共计12种药物。舒肝解郁胶囊针对轻中度抑郁症躯体症状、情绪症状群等，在《共识》中被推荐，具有多重优势。
单用舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍，在降低HAMD（汉密尔顿抑郁量表）评分上比SSRI代表药物帕罗西汀更佳，不良反应更少。荟萃分析显示，单用舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁疗效与各类抗抑郁化药相当，而安全性更佳。
联合SSRI、SNRI用药相比单药可更好改善情绪症状，对难治性抑郁提供了有力帮助，联合用药达到了“1+1=3”疗效，不良反应却并未增长。
在治疗躯体化症状方面，舒肝解郁胶囊更表现出明显优势，其可有效改善抑郁症合并睡眠障碍，效果优于帕罗西汀、以及既往睡眠障碍首选药物米氮平，对失眠症状改善更彻底。
刘薇教授总结指出，舒肝解郁胶囊组成简单，安全性好，在患者中接受度更高，应得到广泛而正确的使用。
陈胜良：轻中度抑郁障碍之外，舒肝解郁胶囊还有更广泛用途
陈胜良教授对《共识》其他疾病伴发抑郁障碍及特殊人群抑郁障碍篇作出解读。他指出，在其他疾病伴发抑郁障碍方面，《共识》主要涉及卒中后轻中度抑郁（PSD）、轻中度抑郁共病焦虑障碍或轻中度抑郁障碍伴发焦虑状态、肠易激综合征（IBS）伴发轻中度抑郁障碍。而治疗特殊人群抑郁障碍，则主要涉及老年、围绝经期、产后、青少年等。
《共识》指出，抑郁症患者常共病其他疾病，如焦虑、卒中、冲动控制障碍等。共病通常会使抑郁障碍治疗复杂化，临床效果差。
卒中后轻中度抑郁发病率高，且与卒中的不良预后密切相关，包括卒中复发风险增高（1.49倍），可加重认知障碍并增加患者自杀率。研究显示，单用舒肝解郁胶囊治疗PSD与单用抗抑郁化药疗效相当，联合更佳，在治疗共病焦虑障碍、伴发焦虑状态上结果类似。IBS患者抑郁障碍患病率达23.3%，与健康受试者相比，IBS患者患抑郁风险更高。匹维溴铵等胃肠解痉药联合舒肝解郁胶囊的治疗效果较单用更好。
老年人群抑郁障碍较常见，常合并多种躯体疾病。女性在不同时期均可能发生抑郁障碍，产后和围绝经期更易。约8%的10-19岁青少年受到抑郁障碍影响。舒肝解郁胶囊治疗老年人等特殊人群抑郁障碍时，亦表现良好，单药应用在改善老年患者认知功能、促进卒中后神经功能恢复、治疗产后和围绝经期女性症状、改善青少年抑郁症候群等方面表现优秀，联合应用时相对单一用药效果更好，且不良反应并未增加。
陈胜良教授从消化内科角度出发，分析了胃肠道疾病与抑郁障碍关系。不同情绪会造成不同的胃肠道反应，如长期压抑、抑郁等低落情绪会造成贲门失弛缓、餐后坠胀、便秘等情况，治疗时可选择对情绪改善的药物，如抗焦虑、抗抑郁药物。
陈胜良教授总结指出，舒肝解郁胶囊在其他疾病伴发抑郁障碍及特殊人群抑郁障碍领域，具有广阔前景和极强的潜力。
《共识》发布只是起点 还要不断实践完善总结
此次发布会由李凌江教授、郭蓉娟教授、谢鹏教授共同主持。李凌江教授表示，这是中医药治疗精神疾病相关领域写得最好的一部共识，在精神医学领域具有重大意义，此次《共识》的介绍和解读将对临床医生细化抑郁症种类、正确应用舒肝解郁胶囊，造福患者起到很好的指导性作用。
郭蓉娟教授则表示，中医药是中华民族的伟大创造，中医药标准化更是国家振兴中医药战略环节的重要一环。《共识》从立项到发布，历时一年多，过程严谨科学，全面收集了专家临床应用经验以及中成药循证医学证据，进一步明确了舒肝解郁胶囊临床优势和特点，其将指导从事精神科、神经内科、消化内科以及全科的中医、西医、中西医结合医师运用舒肝解郁胶囊治疗抑郁症，改善相关临床症状，使患者获益。但《共识》发布仅仅是第一步，接下来还需在临床上不断应用，再进行总结并完善！
谢鹏教授说，诚然，精神卫生领域的轻中度抑郁障碍是舒肝解郁胶囊的主阵地，但主战场之外，其他很多疾病发病过程中，多少都合并有焦虑或抑郁等，也有舒肝解郁胶囊用武之地，《共识》能涵盖临床医学其他学科，显示出极强应用价值。
倪静副总裁对专家们的卓越工作表达了敬意：“疫情给各方面的工作都带来了新的挑战，但各位专家克服万难、认真刻苦，用强大的执行力让《共识》得以以最快的速度和最高的质量完成所有目标，感谢各位专家为健康事业的努力和支持。”康弘药业将继续紧跟国家步伐，撸起袖子加油干，继续推动中医标准化工作，为中国自有品牌的强大继续努力。康弘药业也将承担起更多的社会责任和民族责任，继续践行“康健世人 弘济众生”的企业宗旨。