重磅！阿斯利康将上市新冠预防药，可替代疫苗！

　　10月1日，默克公司公布口服抗新冠病毒新药成功完成临床后，又一种针对新冠病毒的新药即将上市。

　　那就是阿斯利康(AstraZeneca)的新冠病毒预防药，这个药可以替代疫苗。

　　

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　　据华尔街日报10月5日的报道，阿斯利康(AstraZeneca)在当天已经向美国FDA申请了EUA，要求FDA紧急授权其开发的针对新冠病毒的新型抗体药，在今年年初的临床中，阿斯利康的临床证明了该药可以防止新冠症状的发生，也就是可以用来预防新冠病毒（不用打疫苗了）。

　　阿斯利康在今年8月份时说他们在研发一个以抗体综合体（antibody combination）- AZD7442，注射药，可以防止新冠症状，作用就像是疫苗一样。

　　它的主要用途是对于那些有和其他身体不良症状的人，当疫苗的作用不好，或者是他们有过敏体质不能打疫苗，这个新型的抗体药可以防止他们在感染了新冠病毒后产生症状，也就是不让他们得重症。

　　一旦阿斯利康的这个新药获得FDA的EUA授权，这将是人类第一个可以持续起作用的抗体鸡尾疗法（Cocktail）。

　　阿斯利康的高管和主席临床调查员说，这个抗体药的主要针对对象就是那些因为身体原因不能接种疫苗的人，已经接种了疫苗效果不好的人，以及因为过敏不敢打疫苗的人。

　　这个新药的使用和现有的疫苗类似，也是注射到肌肉里，但是两针是同时打，而不需要隔一段时间再打，非常安全，打完也没有反应。

　　根据阿斯利康8月份公开的临床数据，AZD7442 显示了77%的效果，可以防止症状的出现。阿斯利康对5,197位有慢性病，共发病，包括有些身体条件不能接种疫苗的人，进行了临床试验。

　　虽然阿斯利康的完整临床结果还没有公布，目前的结果还没有得到第三方独立研究的确认，但是根据阿斯利康公布说临床显示这个新药对于Delta病毒的效果非常好!

　　阿斯利康的高级研发主管MenePangalos在华尔街日报采访时说：“FDA是我们全球第一个药监局的上市申请，在人类对抗新冠病毒的方案中，除了疫苗这个工具外，我们又提供了一个新的工具。”

　　阿斯利康的这个研究项目获得了美国联邦政府7百万美金的资助，阿斯利康也将向美国政府提供70万支的AZD7442新药。这个新药是由美国范德比尔特大学医学中心（Vanderbilt UniversityMedical Center ）研发，阿斯利康在2020年6月获得授权。

　　对于阿斯利康来说，它和Oxford共同开发的疫苗因为没有能够在美国上市，失去了一个大好机会，那么这个新药将让它夺回那些还没有被辉瑞、Moderna和强生疫苗占领的市场。

　　阿斯利康和Oxford联合开发的新冠疫苗Vaxzevria在今年3月获得了世界卫生组织WHO的紧急授权，AstraZeneca/Oxford的Vaxzevria疫苗和强生的疫苗一样是病毒载体型的疫苗，而辉瑞的Moderna疫苗则是基于mRNA的疫苗。

　　阿斯利康的疫苗虽然没有获得美国FDA的紧急授权（EUA），但是获得了欧洲医药监European Medicines Agency(EMA) 的批准。

　　阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先的制药公司，由瑞典阿斯特拉公司和英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业， 阿斯利康全球总部位于英国伦敦，全球约有76,100名员工，公司在17个国家设立生产基地，业务遍布全球100多个国家。

　　阿斯利康有三大战略研发中心分别位于英国剑桥、美国马里兰州盖瑟斯堡和瑞典蒙道尔，每年研发投入超过60亿美元以上，2020年的全球总销售是259亿美元。

　　来源： IVD资讯

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