两市唯一可以生产辉瑞新冠特效药的中药企业——科伦药业

　　2021年11月16日，美国辉瑞公司（PFE.US）在其官网宣布，近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物 Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）与联合国支持的公共卫生组织“药品专利池”（MPP）达成了自愿许可协议。该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销，让全球更多人群获得这款。

　　根据上述协议，获得MPP授权的合格生产商将能向95个国家提供该药，覆盖全球约53%的人口。另外，只要新冠疫情仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件，将不会对低收入国家的药物销售收取特许权使用费，并且将免除协议涵盖的所有国家药物销售的特许权使用费。

　　002422科伦药业：辉瑞新冠特效药+中药，是两市唯一可以生产辉瑞新冠特效药的企业

　　12月31日，在互动平台回复：科伦已在MPP平台就辉瑞康新冠口服药物提交了申请，目前科伦具有该药品的开发和生产能力。

　　科伦药业是国内仿制药、输液领域的龙头企业。自创立以来，科伦药业先后将数十亿元资金投入研发创新，建立了国家级博士后科研工作站，累计获得13项“国家重点新产品”称号、先后承担12项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目支持。截至目前，科伦已申请专利4000余项，获得专利授权2000余项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动了500余项重大药物的研制，创新专利实现海外授权，标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新，创新驱动未来”，并成功进军国际市场的良性循环。

　　2021年11月19日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网宣布了湖北牵头的中成药省际联盟集中带量采购文件，根据文件，17个产品组，76个品种正式集采。据梳理，此次中成药集采联盟共有193家企业通过审核，其中不乏云南白药、同仁堂、扬子江药业、丽珠集团、神威药业、科伦药业、方盛制药、康缘药业、悦康药业、四环制药等知名企业。

　　公司在20121年4月22日的投资者问答中明确提出公司的中成药项目小组：规划了中成药、饮片、中药配方颗粒的增长点，明确复苏了科伦重点中药品种，确定了未来3年的目标。

　　公司2020年年度报告中明确提出：公司打造生产研发定制平台（CMO）和中药新赛道。依托制造优势，启动CMO业务，做好项目管控和质量管控，完成从单一的生产单元到综合业务能力较强平台的转型。响应国家大力支持中医药发展的政策号召，通过顶层设计、系统梳理，基于“全产业链”战略的中药业务价值创造，启动沉睡中药品种的生产。

　　公司清热解毒类中药复方鱼腥草合剂、心脑血管类的中药心可舒颗粒都是市场知名热销产品

　　科伦药业(002422)12月31日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

　　投资者：辉瑞称将来获得MPP授权的合格仿制药生产商能生产其研发的抗新冠3CL抑制剂，请问科伦有资格和能力生产这种药品吗？现在是否已经进行该药品的生产研发工作？

　　科伦药业董秘：您好。科伦已在MPP平台就辉瑞康新冠口服药物提交了申请，目前科伦具有该药品的开发和生产能力。但最终能否成功获得授权，受多种因素影响，具有不确定性。谢谢。

　　科伦药业2021三季报显示，公司主营收入126.86亿元，同比上升8.77%；归母净利润8.48亿元，同比上升69.16%；扣非净利润8.03亿元，同比上升110.56%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入44.54亿元，同比上升0.49%；单季度归母净利润3.55亿元，同比上升19.04%；单季度扣非净利润3.43亿元，同比上升40.67%；负债率55.75%，投资收益1.35亿元，财务费用3.78亿元，毛利率55.82%。

　　该股最近90天内共有5家机构给出评级，买入评级4家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为28.0；近3个月融资净流出1.29亿，融资余额减少；融券净流出2975.3万，融券余额减少。证券之星估值分析工具显示，科伦药业（002422）好公司评级为3星，好价格评级为3星，估值综合评级为3星。(评级范围：1 ~ 5星，最高5星)

　　科伦药业主营业务：大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售

　　科伦药业PD-L1单抗KL-A167申报临床

　　1月4日，根据CDE官网，四川科伦药业子公司科伦博泰PD-L1单抗KL-A167申报临床（受理号：CXSL2101533）。

　　本品作用于肿瘤免疫治疗的颠覆性靶点PD-L1，具有自主知识产权，主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1结合，解除肿瘤细胞免疫功能的抑制，激活免疫功能，从而杀伤肿瘤细胞。非临床研究数据表明，KL-A167能有效的与PD-L1结合，对结直肠癌、非细胞肺癌等多种实体瘤药效明确，较传统化疗具有更好耐受性和安全性。以PD-1/PD-L1单抗为代表的肿瘤免疫疗法代表了肿瘤治疗的研发方向，全球已上市的同类产品(抗PD-L1抗体)有 Tecentriq?(罗氏)、Bavencio?(默克&辉瑞)、Imfinzi?(阿斯利康)，在多种恶性肿瘤中获得了确切且突破性的治疗效果。根据Insight数据库，目前国内PD-L1单抗在研公司共有24家，其中，国内包括康宁杰瑞和基石药业的PD-L1单抗已经获批上市，另外有2家正在上市申请中，3家处于Ⅲ期临床阶段

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