治疗艾滋病的阿兹夫定，如何成为抗新冠特效药？

　　治疗艾滋病的阿兹夫定，如何成为抗新冠特效药？

　　来源：药智网/茴香

　　“台上一分钟，台下十年功。”

　　随着我国首款新冠特效药获批上市，阿兹夫定一时间成为大众关注的焦点。

　　但不为人知的是，是他18年默默无闻的坚持，才能一举拿下重磅一类新药。

　　他就是常俊标教授。

　　从治疗艾滋病药物，到增加治疗新冠适应症，常俊标如何做到？

　　抗艾新药

　　阿兹夫定

　　“阿兹夫定的研发是从2004年开始的，截至目前已经有18年的时间了。”

　　彼时，国内的艾滋病患者急速增加，且传播速度加快，但当时只能依靠昂贵的国外进口药治疗。

　　常俊标敏锐看到了这一临床需求，决定开始针对研究，合成了大量的化合物进行体外活性和毒性的实验。

　　“10年时间，10亿美元”用来形容创新药研发的难度，常俊标也不例外。

　　他带领团队一头扎进实验室，首先面临的问题就是如何设计出新的核苷类抗病毒药物。

　　因为艾滋病病毒的体外活性筛选，需要在P3实验室内进行，国内相关实验室太少，时常使得研发进度停滞。

　　常俊标时常是一边找企业投资，一边进行带领团队研发。

　　终于在2013年，艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂阿兹夫定获得国家药监局许可，批准进入临床。

　　万事开头难，但进入一期临床也不等于万事大吉。

　　药物设计、合成、药效学试验、安全性试验……研发过程中，常俊标和团队付出了异常艰苦的努力。

　　有一年除夕，常俊标的家人在家包好了饺子，总看不到他回家吃饭，只好去实验室跟常俊标一起跨年，属于科研人员的特殊新年。

　　常俊标的努力没有白费。

　　两年后，2015年，阿兹夫定即获得Ⅱ/Ⅲ期临床批件。

　　直到2021年，阿兹夫定作为抗HIV药物获批上市，成为全球首个双靶点抗艾滋病创新药。

　　一款产品

　　两项使命

　　2020年初，国内爆发了新冠疫情，特效药研究刻不容缓。

　　有着多年抗病毒药物研究经验的常俊标团队主动请缨，承担了河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关项目“抗新型冠状病毒的药物筛选”。

　　因为阿兹夫定具有广谱抗病毒、抗癌症作用，常俊标便对阿兹夫定进行了抗新冠的新适应症研究。

　　进入二期临床后，常俊标发现药物的量效关系不太明显，需进一步研究作用机制，观察药物在人体内实际分布情况，急需招募受试志愿者。

　　常俊标第一个报了名。

　　在他的带动下，常俊标的学生、实验室同事、亲人都一一报了名。

　　通过十几名受试者的血液中药物浓度分析结果对比，证明阿兹夫定能靶向分布于人外周血单个核细胞，单次用药后活性代谢物有效维持4—5天；单个核细胞靶向系数是另一种常用药物的140多倍。

　　这一结论，为阿兹夫定作为长效口服抗病毒药物，提供了可靠依据，也对临床试验结果给予了合理解释。

　　今年7月，常俊标教授及真实生物公布阿兹夫定多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键三期临床试验结果：

　　证明阿兹夫定显著改善临床症状、抑制新冠病毒活性、总体耐受性良好。

　　7月25日，阿兹夫定获批上市，成为国内首款新冠特效药，常俊标欣慰至极。

　　病毒斗士

　　心如明镜

　　常俊标读博士时，师从我国著名药物化学家谢晶曦，曾发明出5个1类新药。

　　虽然已经年近百岁，老先生依旧精神矍铄，时刻关注着学生常俊标的药物研发进展，经常去河南和他探讨学术问题。

　　“希望在我有生之年，能看到你研制出更多的新药。”

　　常俊标时刻记得这份嘱托。

　　随着阿兹夫定增加治疗新冠适应症注册申请，常俊标依旧不骄不躁，在科研前线，扮演着“病毒斗士”角色。

　　但在生活上，常俊标却追求极简主义，像镜面一样洁净无瑕。

　　出去旅游，只是换个地方讨论课题；衣服袖口都搓破了，也没时间去买；最常吃的快餐，也就是老家做法的玉米糊糊和饺子。

　　“只有简单纯粹，才能保持那份专注和热情吧。”家人评价说。

　　参考来源：1、健康时报：艾滋病新药阿兹夫定上市背后：17年坚守，舞台不只艾滋病领域2、河南日报客户端：阿兹夫定研发背后，那些你不知道的事3、河南师范大学：专访河南师范大学常俊标教授——以良药之“苦”，换患者之“甜”

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