国产新冠病毒口服药阿兹夫定片能替代辉瑞新冠口服药吗？
近期，随着中国新冠疫情的放开，感染人数不断攀升，国家药监局批准了美国辉瑞新冠口服药和国内真实生物新冠口服药的上市。
前几天已经聊过美国辉瑞新冠口服药的疗效和副作用，今天就聊聊真实生物新冠口服药阿兹夫定片的疗效和副作用。
从网上阿兹夫定片的售卖信息显示为单瓶购买为349元/瓶，一次购买5瓶价格为329元/瓶，一次购买10瓶价格为310元/瓶；该品治疗新冠肺炎Ⅲ期临床试验结果显示，临床症状改善的中位时间为10天左右，病毒清除时间为5天左右。
在用法与用量方面，阿兹夫定推荐剂量为新冠肺炎成年患者每次5mg，每日1次，于睡前空腹口服，治疗过程至多不超过14天。
据了解，阿兹夫定片是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物，由河南真实生物科技有限公司在平顶山生产基地生产，于2022年5月顺利通过GMP符合性检查，可实现年产能30多亿片，该基地已于8月2日正式投产。
2022年7月，复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物订立协议，新冠口服药阿兹夫定由复星医药产业独家商业化，并已与国药控股、华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作，充分发挥各自资源优势，共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端的销售，加速推进渠道网络覆盖，为抗击新冠疫情贡献力量。
由于新冠病毒感染不是普通感冒，和病毒性感冒也有所不同，需要服用有针对性的抗病毒药物，才能加快清除体内病毒，降低病毒的毒性，阻止病毒在体内的复制衍生，减轻病毒对人体机体的损害。
接着我们了解阿兹夫定片的治疗原理：
阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂，作为一种人工合成的病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，在细胞内代谢成具有抗病毒活性的5’-三磷酸盐代谢物（阿兹夫定三磷酸盐），能特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒 RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而终止新冠病毒复制，达到治疗新冠病毒感染的作用。
打比方说，如果把新冠病毒比喻成在前方打仗的敌军军队，阿兹夫定片就好比我军军队，从后方切断敌军后勤补给，断他的粮和弹药，使敌军后勤补给断供，无法继续生存而投降；阿兹夫定片就是切断病毒的营养供给线，使病毒就无法过得养分复制而死亡。
“阿兹夫定片的国际多中心Ⅲ期临床研究结果证明其抗新冠病毒疗效和安全性。”真实生物相关负责人称，临床试验结果表明阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用，以及加快清除新冠病毒，有减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。而且，因靶点SARS-CoV-2 RdRp相对保守，突变率较低，阿兹夫定有潜力有效对抗多种变种。
阿兹夫定片用来治疗新冠的功效如何：
阿兹夫定片这药物原本是针对艾滋病而研发的，现在却变成了治疗新冠的药物。
新冠病毒奥秘克戎BA2变种，有两个特性：一是类SARS特性，不断攻击人的呼吸道。二是就是类“艾滋病特性”，对人体免疫系统进行抑制，使感染者的淋巴细胞非常低下，破坏人体免疫功能。
艾滋病会破坏人体免疫功能，新冠病毒奥秘克戎变种，也会在一定程度上破坏人体免疫功能。所以才会给新冠感染者，服用本来治疗艾滋病的药物“阿兹夫定片”。
阿兹夫定片可以显著缩短中度的新冠病毒感染肺炎患者的症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。在抑制新冠病毒作用方面，阿兹夫定片可抑制新冠病毒的活性。
空腹服用效果会更加的明显。每天服用一次，每次服用五毫克，连续服用一定要注意不能超过14天。正确服用药物不仅可以有效的抑制新型冠状病毒的活性，而且对于清除病毒，尽快转阴等都有着，非常不错的效果。
阿兹夫定片的副作用：
阿兹夫定片这种产品也是口服剂，是一种小分子的抗病毒药物，对于抑制艾滋病毒的发展或者新型冠状肺炎病毒的发展等都有着非常重要的作用。
国家药品监督管理机构在阿兹夫定片上市之前，对遗传毒性和生殖毒性的动物实验治疗对比，要求做到低毒性，有效性，可靠性。
1、遗传毒性的小鼠试验均为阳性
阿兹夫定片在2021年7月根据一个二期非劣性试验获批用于HIV治疗，当时药品监管机构的技术评审报告提到，阿兹夫定在遗传毒性实验里，“本品 Ames 试验、CHL染色体畸变试验和体内小鼠微核试验结果均为阳性”。
遗传毒性是某个化学物质导致细胞内遗传物质发生突变的能力。它所做的试验结果均为阳性，对于一个药物的遗传毒性来说，它有可能导致人体细胞的基因组发生突变，就有潜在的致癌性、致畸性等严重安全问题，阿兹夫定的遗传毒性可以说是不容忽视。
2、阿兹夫定片大鼠与兔两种常用生殖毒性实验动物中多个结果阳性。
阿兹夫定对胚胎发育也有潜在风险。在大鼠妊娠早期给药，导致胚胎丢失率上升，5mg/kg的高剂量还影响了胚胎骨骼发育，还包括了一些生殖系统与神经系统影响：这些结果在兔子的胚胎发育毒性实验里也有上述的生殖系统影响、胚胎存活降低以及胚胎骨骼发育问题等。
作为一个新冠治疗药物，由于阿兹夫定的用药周期相对较短，对其遗传毒性、生殖毒性问题短期对人们的身体影响有限，这也是国家针对以上问题所做的考量，而批准其上市销售的原因。
但在年初的一些地方，一旦感染新冠病毒的患者就会送去方舱，方舱一般就给两种药，一种是莲花清瘟，一种就是这个“阿兹夫定片”进行治疗。
在方舱服用阿兹夫定片治疗过程中，有些患者表现出以下的症状：
主要表现为发热、头痛、头晕、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、腹痛、排便频率增加、消化不良?、困倦、嗜睡、记忆受损等不良反应，还有出现血尿酸升高、血磷降低、血钾?降低、血钠升高、钙离子减少、尿蛋白检出、蛋白尿、夜尿症等肾脏系统相关不良反应。
患有一些严重的肝肾功能损伤和肝肾疾病的人群是不建议去服用的。另外，如果有在服用其他的治疗药物的时候，也需要特别的慎重，女性朋友在孕期、哺乳期的时候也不要选择服用。
新冠感染者绝大多数都可以自愈，特别是大量接种疫苗之后人群重症风险更低了。而作为新冠治疗药物，阿兹夫定表现出来的“症状缓解”说明是有效果的，这和辉瑞的paxlovid与国产单克隆抗体药一样，但在药物安全和副作用方面都有类似安全隐患的药物。
所以在选择治疗新冠病毒的时候，更要考虑自身的身体健康状态以及疾病，参考医生的建议来选择药物治疗，不管是辉瑞新冠口服药还是国产新冠口服药阿兹夫定片，能不用最好不用，可以用副作用较小的中药来辅助对抗新冠病毒，最终战胜病毒还是要靠自己的免疫力。
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