牛津大学新冠疫苗试验在美国暂停 等待美食药局调查
据路透社15日报道,熟悉详情的消息人士称,英国牛津大学与药企阿斯利康在美国的新冠疫苗试验仍暂停,等待美国食品药物管理局(FDA)等对该疫苗在英国一起严重副作用案例进行调查。与此同时,该疫苗在其他地方的试验已经恢复。
据报道,这是该疫苗在美国的试验将继续暂停的初步迹象,等待美国FDA和一个安全委员会完成调查。
消息人士表示,对于关键的美国试验,新患者的参与和其他试验程序将调整时间,至少改期到本周周中,还不清楚FDA需要多长时间完成调查。
阿斯利康的一位发言人对美国试验恢复时间不予置评。她在一封电子邮件中称,该公司“将继续与包括FDA在内的全球卫生部门合作,以其他临床试验恢复时间作为指引”。美国FDA也暂时未就这一消息作出回应。
报道称,阿斯利康12日曾表示,由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”,获得英国安全监管机构的批准,重新恢复临床试验。
据称,该款疫苗在第三期人体测试中,因一位英国志愿者出现可能由疫苗引发的“严重不良反应”,已于9月6日暂时暂停接种测试。据媒体披露,该志愿者出现了与罕见的脊髓炎有关的神经系统症状。
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