辉瑞新冠口服药、阿斯利康中和抗体首秀进博会，默沙东设专属展台

　　第五届中国国际进口博览会（简称“第五届进博会”）如期而至。作为六大展区之一的医疗器械及医药保健展区，今年同样吸引了全球医药及医疗器械领域的巨头们参与。在众多创新展品中，用于新冠防治的新冠疫苗和新冠治疗药物进展尤为引人关注。

　　11月5日，第五届进博会开展首日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者走访展区发现，全球多款新冠防治产品齐亮相，其中辉瑞集团的新冠病毒口服药Paxlovid、阿斯利康的中和抗体药物Evusheld是进博首秀，默沙东第二次在进博会展示新冠口服药莫诺拉韦的信息，而复星医药与其合作伙伴德国百欧恩泰（BioNTech）第三年展示mRNA新冠疫苗相关内容。

　　辉瑞新冠口服药Paxlovid进博首秀

　　在辉瑞展台，记者看到了首次展出的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID，以下简称Paxlovid)，这也是在国内率先获批的进口新冠病毒口服药物。

　　本文图片 澎湃新闻记者 范佳来今年2月11日，国家药监局发布消息，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准Paxlovid进口注册。因为Paxlovid，辉瑞的本土“朋友圈”不断扩大。近期，港股上市公司歌礼制药发布公告，全资附属公司歌礼药业（浙江）有限公司已与辉瑞中国就利托那韦100毫克薄膜衣片签订授权与供应协议。歌礼制药将非排他性地授权辉瑞中国在中国大陆使用歌礼制药的利托那韦片部分注册资料用于Paxlovid，并为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片。协议自签署之日起生效，有效期为5年。

　　更早之前的3月份，另一家国内上市公司中国医药也公告称，与辉瑞达成供货协议，在2022年度负责辉瑞Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。

　　值得一提的是，Paxlovid还进入了2022年国家医保目录调整的审查名单。此前有消息称，目前在国内的价格为2300元/盒，每盒包含20片奈玛特韦和10片利托那韦。也就是说，在即将到来的医保谈判中，该药有望进一步降价。

　　辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科此前在接受澎湃新闻记者采访时曾表示，在本届进博会上，辉瑞将展示近二十款创新产品和医疗解决方案，覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病五大治疗领域。到2025年，辉瑞还将向中国引入25个新产品和新适应证。

　　阿斯利康中和抗体药Evusheld进博首秀

　　阿斯利康的新冠中和抗体组合药物Evusheld（拟用中文名：恩适得）是目前全球唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物，是一款肌肉注射药物。

　　澎湃新闻记者在现场看到，阿斯利康在展台中用大屏幕“晒出”这款产品和背景资料，这也是Evusheld首次亮相进博会，目前这款药物尚未在内地正式获批。

　　不过，此前多个国家Evusheld已经获批供应。2021年底，该药在美国获得应急使用授权，今年3月在欧盟获得上市许可及在英国获得有条件上市许可，今年5月获得香港卫生署有条件批准，今年6月通过海南乐城先行区特殊进口审批，用于新冠病毒暴露前预防。值得一提的是，今年8月4日，药明生物与阿斯利康在“2022太湖湾生命健康未来大会”上宣布，双方就Evusheld的本地化生产达成战略合作。

　　此次是阿斯利康连续第五年参加进博会，阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊此前在接受澎湃新闻采访时曾表示，历经四届进博会，阿斯利康携手合作伙伴共带来6款中国患者亟需的创新药物，为中国患者提供新的治疗选择。

　　复星医药连续三年展示mRNA新冠疫苗内容

　　2020年进博会上，复星医药展示了mRNA新冠疫苗的文字资料，2021年进博会期间，进一步展出了该疫苗的纸质包装盒和瓶身包装。今年的复星医药展台中，复星医药再次展示了mRNA新冠疫苗瓶。

　　据记者了解，复星医药旗下针对奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗已于今年10月获批中国台湾地区紧急使用，并已于港澳地区分别递交了紧急使用及特别进口申请。 不过，这款二价疫苗并未现身进博会现场。2020年3月，复星医药获百欧恩泰授权，在中国独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。截至目前，复必泰儿童及幼儿剂型均已相继在港澳台地区获批。

　　除了新冠疫苗，复星旗下CAR-T细胞治疗产品Yescarta（中文商品名：奕凯达）已是连续第5年参展进博会，该产品已于2021年6月获得国家药品监督管理局正式批准上市，成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

　　默沙东为新冠口服药莫诺拉韦设专属展台

　　作为全球首个获批的新冠口服药，默沙东中国在第四届进博会上就曾高调展示莫诺拉韦（Molnupiravir）的相关信息。相比辉瑞新冠口服药在国内已经获批并商业化，该药在国内的进程稍慢一步。在第五届进博会的默沙东展台现场，记者看到了莫诺拉韦的专属展台，但由于尚未在大陆获批，该款药物并未展出实物。

　　不过，莫诺拉韦在中国的商业化相关工作已经提前布局。今年9月，默沙东曾和国药集团在北京联合宣布，双方已签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团中国生物。默沙东表示，将以本次进博会为新起点持续深化本土合作，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。在官宣上述消息时，默沙东中国也提到，莫诺拉韦已经完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的滚动递交，正在等待进一步的反馈，希望尽早将这一药物带给亟需的中国患者。

　　从全球来看，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗了超过180万名患者。

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