SSU 工作指南—上海东方医院

　　2、伦理会当天需CRA或者CRC陪同进行简版材料的分发。

　　四、合同

　　由于东方医院合同签署的流程比较长，建议大家提前谈好合同，伦理审查期间，即可发合同于邮箱austainsy@163.com审核，审核时长一般为1-2周。出伦理批件后，机构即可开始走盖章流程，合同签署时间通常3~4周，偶尔也会出现2周内完成签署的情况。

　　费用清单可看下图。

　　

　　五、遗传办

　　东方的遗传办流程比较简单，发送相关材料到科研科孙翰东的邮箱dfny2012@163.com，孙老师协助上传医院OA系统后，直接拿纸质版材料到本部院区院办进行盖章即可。

　　六、其他

　　关于SMO：机构目前是没有优选推荐名单的，如果在肿瘤科开展临床试验，一期通常会选用始达，二三期试验始达目前不再承接，申办方自行选择SMO公司。

　　关于发票：伦理费或者临床试验费用需填写相关表格，伦理或机构老师签字后，送至本部新大楼财务部，两周后可领取发票。

　　关于质控：机构无启动质控，受试者入组前两例、1/3 受试者入组、关中心时和机构王昕老师预约质控。

　　关于药房：中心药房管理，一期药房老师为谭老师，二三期药房联系马老师。

　　开设课程：

　　SSU工作指南—复肿 (1)

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