涉及人体研究的伦理问题.ppt

　　各级卫生行政部门 （1）开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会 （2）机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查 （3）伦理审查内容和程序是否符合要求 （4）伦理审查结果执行情况，有无争议 五、监督与管理 研究人员的责任 结题验收时，出具经过相应的伦理委员会审查的证明 在学术期刊发表研究成果时，出具该项目经过伦理委员会审查同意的证明 研究人员发生违反伦理原则的行为，研究项目负责人所属单位以及卫生行政部门均有权给予相应处罚，并进行公开批评，取消获得奖励的资格 视情节轻重中止科研项目的实施，触犯国家法律的，移交司法机关处理 五、监督与管理 1.人体试验的基本设计原则和类型有哪些？ 2.涉及人的生物医学研究的伦理意义和伦理难题有哪些？ 3.涉及人的生物医学研究的伦理原则有哪些？ 4.如何通过伦理委员会对涉及人的生物医学研究进行伦理审查？ 思 考 题 从1932年开始，美国公共卫生署（PHS Public Health Service）在阿拉巴马州的塔斯基吉医院，对黑人进行了一项梅毒不治疗病程将如何进展的研究。目的在于确定慢性梅毒的损伤哪些由感染引起的，那些由治疗引起的，因为当时的梅毒治疗应用的是重金属如砷、铋、汞等对人体有害的物质。1945年青霉素已经广泛使用，这是一种治疗梅毒既安全又有效的药物。然而1945年后，原先的梅毒研究方式并未停止，依然在继续，一直到1971年一家媒体的记者揭露了此事，此项试验才被迫中止 案例讨论：如何违背伦理 处理因素，一般指药物、医疗器械、干预等 * 希波克拉底出生于小亚细亚科 斯岛的一个医生世家，父亲赫拉克莱提斯（Herakleides）是医神阿斯克雷庇亚斯（Aesclapius）的后代，母亲费娜雷蒂 （Phainarete）是显贵家族的女儿。在古希腊，医生的职业是父子相传的，所以希波克拉底从小就跟随父亲学医。数年后，独立行医已不成问题，父亲治 病的260多种药方，他已经能运用自如。父母去世后，他一面游历，一面行医，为了丰富医学知识，获取众家之长，希波克拉底拜请许多当地的名医为师，在接触 的许多病人中，他结识了许多著名的哲学家，这些哲学家的独到见解对希波克拉底深有启发，为他提出四体液论提供哲学帮助。 那时，古希腊医学受到宗教迷信的禁锢。巫师们只会用念咒文，施魔法，进行祈祷的办法为人治病。这自然是不会有什么疗效的，病人不仅被骗去大量钱财，而且往往因耽误病情而死去。 公元前430年，雅典发生了可怕的瘟疫，许多人突然发烧、呕吐、腹泻、抽筋、身上长满脓疮、皮肤严重溃烂。患病的人接二连三地死去。没过几日，雅典城中便随处可见来不及掩埋的尸首。对这种索命的疾病，人们避之唯恐不及。但此时希腊北边马其顿王国的一位御医，却冒着生命危险前往雅典救治。他一面调查疫情，一面探寻病因及解救方法。不久，他发现全城只有一种人没有染上瘟疫，那就是每天和火打交道的铁匠。他由此设想，或许火可以防疫，于是在全城各处燃起火堆来扑灭瘟疫。希波克拉底指出的癫痫病的病因被现代医学认为是正确的，他提出的这个病名，也一直沿用至今。希波克拉底对骨折病人提出的治疗方法，是合乎科学道理的。为纪念他，后人将用于牵引和其他矫形操作的臼床称为“希波克拉底臼床”。[1]? 希波克作为古希腊名医，他的贡献还体现在对橄榄油的推广上。希腊是橄榄之 源，有着得天独厚的种植橄榄优势，世界上排名前十的橄榄均来自希腊，但是对橄榄的利用特别是医学功效却来自希波克拉底。公元四世纪，希波克拉底游医的时候 无意间发现橄榄油被伤者用来涂抹伤口，这一行为引起了希波克拉底的极大好奇心——橄榄油是否具有特殊的治疗功效？自此，希波克拉底便开始了对橄榄油医学用 途的漫长研究。在研究过程中，希波克拉底逐渐总结出了可以通过橄榄油治疗的60多种不同的病症，包括皮肤创伤和烧伤，耳部感染等许多问题，希波克拉底也成 为了第一位系统阐述橄榄油对人体健康益处的学者，在其影响下，橄榄油不再只被用于宗教领域，而是逐渐成为人们烹饪，医疗，美容等方面不可或缺的用品。 此外，为了抵制“神赐疾病”的谬说，希波克拉底积极探索人的肌体特征和疾病的成因，提出了著名的“体液学说”。四体液理论不仅是一种病理学说，而且是最早的气质与体质理论。他认为复杂的人体是由血液、粘液、黄胆、黑胆这四种体液组成的，四种体液在人体内的比例不同，形成了人的不同气质：性情急躁、动作迅猛的胆汁质；性情活跃、动作灵敏的多血质；性情沉静、动作迟缓的粘液质；性情脆弱、动作迟钝的抑郁质。每一个人，生理特点以哪一种液体为主，就对应哪一种气质。先天性格表现，会随着后天的客观环境变化而发生调整，性格也会随之发生变化，为后世的医学心理疗法提供了一定指导基础。人所以会得病，就是由于四种液体不平衡造成的。而液体失调又是外界因素影响的结果。所以他认为一个医生