上海奥布替尼片III期临床试验-一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联

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　　目前或既往患有其它恶性肿瘤，且5年内无复发转移的证据的情况除外；

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　　淋巴瘤累及中枢神经系统或软脑膜转移；

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　　转化性淋巴瘤，即由其他类型淋巴瘤转化而来；

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　　原发性纵隔大B细胞淋巴瘤；

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　　筛选前6个月内的中风或颅内出血史；

　　6

　　有无法控制的或重要的心血管疾病，目前患有导致肺功能受损的,有明显的胃肠道异常, 未控制的感染（包括 HBV， HCV， HIV/AIDS 或活动性结核感染，活动期自身免疫性疾病）；

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　　筛选前2个月内有活动性出血，或者研究者认为有明确的出血倾向；有深静脉血栓或肺栓塞病史；

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　　8.t筛选前4周内进行过大外科手术或筛选前2周内进行过小外科手术。既往接受过器官移植或者造血干细胞移植.有进行性多灶性脑白质病（PML）病史患者；

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　　在首次接受试验药物前28天内接种活疫苗和减毒疫苗（半灭活）；

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　　试验治疗获得CR之后计划行造血干细胞移植巩固治疗的患者；

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　　在开始服用试验药物前7日内，使用以抗肿瘤目的的强的松或等效药物超过20 mg/日，或4周内使用化学疗法、靶向治疗、放疗、有抗肿瘤作用的中药（在说明书中有明确抗肿瘤适应症的中药，如复方斑蝥胶囊）或抗体类为基础的治疗；

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　　任何精神或认知障碍，吸毒、酗酒的患者；

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　　妊娠、哺乳期女性和育龄受试者必须同意在研究期间直至末次使用利妥昔单抗后12个月内，或研究期间直至末次使用奥布替尼后180天内避孕；

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　　末次使用CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用中强效CYP3A抑制作用或强效CYP3A诱导作用的药物或食物；

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　　研究者认为，任何会使受试者处于无法接受的风险和/或将阻止受试者签署知情同意书严重的医疗状况。在研究者看来受试者参加研究会面临不可接受的风险。