协和医院临床试验报告.pdf

　　中国医学科学院北京协和医院

　　临床试验报告

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　　项目名称:菊粉和金玉兰对2 型糖尿病患者血糖控制和血脂的影晌

　　研究对象:菊粉和金玉兰

　　委托实施:丰宁平安高科实业有限公司

　　承担临床试验的医疗机构:中国医学科学院北京协和医院

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　　血脂的影响

　　菊粉和金玉兰对2 型糖

　　刘鹏举

　　【摘要】 目的 研究菊粉和金玉、自tt&患者血糖控制和血脂代谢

　　的效果。 方法 75 例 2 型糖尿病患者按照性别和体重指数匹配的方法分为菊粉

　　组(n=25) 、金玉兰组(n=25)和对照组(n=2日， 三组患者均给予普通糖尿病膳食，在

　　此基础上菊粉组每天给予菊粉 15 克，金玉兰组每天给予金玉兰 120 克。分别于

　　基线期、 4 周和 8 周时观察三组患者的空腹血糖(FBG) 、膜岛素抵抗指数

　　(HOMA-IR)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血脂、转氨酶和肌酣等指标的变化并进行

　　比较。 结果 菊粉组、金玉兰组及对照组完成研究的人数分别是 23 人、 22 人和

　　23 人。 4 周时， 菊粉组的 FBG、 HbAlc、 HOMA-IR、总胆固醇(TC)、低密度脂

　　蛋白胆固醇(LDL) 同对照组相比有降低的趋势; 8 周时，菊粉组患者的 FBG 、

　　HbAlc、 HOMA-IR、 TC、 LDL 同对照组相比显著降低(P<O.05) ，其余观察指标

　　无显著变化(P>O.05) 0 4 周和 8 周时，金玉兰组的各项指标变化同对照组相比无

　　显著变化(P>O.05) 。 结论 菊粉有益于 2 型糖尿病患者的血糖控制和血脂代谢，

　　并且对肝、肾功能无影响。

　　【 关键词】菊粉; 金玉兰; 2 型糖尿病:糖化血红蛋白;血脂

　　The effects of inulin and Chicory on glucose control and lipid profiles in

　　patients with type 2 diabetes

　　<Abstract > Objective To investigate the effects of inulin and Chicory on glucose control

　　and lipid profiles in patients with type 2 diabetes. Methods Seventy-five patients with type 2

　　diabetes were distributed to inulin group(n=25) , Chicory group(n=25) , and controt group(n=25)

　　with matching their gender and body mass index. The three groups were all given diabetes diets ,

　　in addition , the inulin group and Chicory group were added to 15g inulin and 120g Chicory,

　　respectively. All the patients' fasting blood gl山ose(FBG)， glycated hemoglobin(HbAlc) ,

　　homeostasis model of assessment for insulin resist巳nce index(HOMA-IR) , lipid profiles ,

　　arninotransferase, and creatinine were observ