【我为群众办实事】“天津市药物与医疗器械临床试验伦理审查实训基地”落户我院~

时间：2023-07-24

　　为进一步贯彻中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实“我为群众办实事”实践活动，切实保障受试者的权益，12月16日，天津市药品监督管理局与天津医科大学总医院举行了“天津市药物与医疗器械临床试验伦理审查实训基地”的签约启动仪式，为天津市的药物与医疗器械临床试验伦理审查工作高质量规范性发展搭建了广阔的平台。

　　▲天津市药物与医疗器械临床试验伦理审查实训基地揭牌仪式

　　天津市药品监督管理局党组书记、局长王栩冬，药品注册管理处处长张新，医疗器械注册处处长唐琳；党委书记张建宁，天津医科大学校长、总医院院长雷平，副院长、伦理委员会主任委员章志翔，副院长、伦理委员会副主任委员付蓉，伦理委员会副主任委员江荣才，药物临床试验机构副主任、机构办公室主任张庆瑜等出席会议。天津市药监局药品注册处闫冬、器械注册处安斌，总医院伦理委员会秘书金冬来列席会议。揭牌仪式由天津市药品监督管理局药品安全总监刘雪莹主持。

　　▲雷平院长为实训基地启动仪式致辞

　　他表示，实训基地的成立，是天津市药监局“我为群众办实事”实践活动的重要举措，也是对总医院的充分信任。通过药物与医疗器械临床试验伦理审查实训，能够有效提升更多研究者对涉及人的生物医学研究伦理审查的意识，从而使更多受试者获益。

　　▲王栩冬局长代表天津市药品监督管理局进行了工作部署

　　他指出，药物与医疗器械临床试验伦理审查实训基地的成立，是药监局与总医院双方战略对接的重要部分，意义十分重大，天津市药监局在十四五规划中对此也作出了明确的部署，第一项就是在天津市顶级医疗机构设立实训基地，与此同时，药监局在十四五期间还将与总医院进行更深入的合作，包括共同建立伦理审查专家委员会、推进区域伦理审查互认联盟及机构联盟的构建、搭建院企合作平台等工作。

　　▲签署合作协议

　　▲实训基地揭牌

　　“天津市药物与医疗器械临床试验伦理审查实训基地”落户天津医科大学总医院，标志着天津市伦理审查规范化建设的正式启动，也体现了天津市药品监督管理局对天津医科大学总医院的信任与肯定。总医院定将做好药物与医疗器械临床试验伦理审查的实训工作，为天津市药物与医疗器械临床试验伦理审查工作的开展作出贡献。

　　▲伦理委员会主任委员、副院长章志翔（左），副主任委员、副院长付蓉（中），副主任委员、神经外科副主任江荣才（右）分别表态

　　揭牌仪式后，与会专家就天津市药物与医疗器械临床试验伦理审查工作进行了专题研讨。专家表示，药监局将伦理审查实训基地设立在总医院，是对总医院的充分信任，总医院在继续做好本院伦理审查工作的同时又肩负了另一份责任和职能，我们有信心在天津市药监局的指导下，开展好天津市药物与医疗器械临床试验伦理审查实训基地的各项工作，保证人力、物力、财力的支持，发挥总医院在天津市的引领作用，做大、做强药物与医疗器械临床试验伦理审查实训工作，为我市在药物与医疗器械临床试验伦理审查的发展作出应有的贡献。

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　　审校 | 张庆瑜

　　编辑 | 吴玥宛

　　责编 | 王俊苏