临床均势原则辨析——对临床科研方法的伦理思考.pdfVIP

　　临床均势原则辨析

　　——对临床科研方法的伦理思考

　　胡林英①

　　摘要：随机对照试验作为一种评价新疗法的可靠设计方法，开始逐渐被世界范围内的临床医生所广泛接受和采用，成为目

　　前最重要的试验方法之一。RCT的运用应该遵循一定的伦理准则，即临床均势原则。围绕临床均势原则这一主题，对随机

　　对照试验的方法论进行较为深入的伦理学思考。并对临床均势的内涵、伦理意义，以及这一伦理要求在实践中所引发的各

　　种伦理争论加以探讨。

　　关键词：随机对照，临床均势，伦理争论

　　中圈分类号：R一052文献标识码：A 文章编号：1002—0772f2006)08—0031一03

　　on ofClinical ofdinieairesearchHU Center

　　AnalysisPrinciple Equipoise：ethicalreflection伽methodology Lin-ying．Health

　　100083。China

　　forPekingUniversity。Beijing

　　a methodof clinicaltrial clinical

　　Abstract：Asreliable fRCT)is

　　design evaluating／lawtherapy。randomization generallyadoptedby

　　of becomesoneofmost methodat ofRCTshall to

　　researcherstheworld。and importantexperimental

　　present．Theapplication obey

　　acertainethical ethicalreflectionsonthe of

　　is。clinical provide methodologyRCT-fo—

　　principle。thatequipoise．Torelevantlydeep

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　　equipoise meaning significanceequipoise，and

　　cusingprinciple mainlyexplore

　　batesraisedinthe oftheethical

　　practices principle．

　　Words：randomizationclinical reflection

　　Key trial(RCT)-clinicalequipoise-ethical

　　当代医学科学家们越来越注重临床科研方法的研究。1948 研究人员同时也是医生，无论病人受试者被随机分在控制组还

　　年英国著名的生物统计学家BradfordHill首次将严密的数理统 是对照组，他们都负担着为病人受试者提供最好医疗服务的道

　　计理论应用于临床医学的科研设计，利用随即对照试验的方法 德义务。如Hdlman教授所说：“在一个试验最开始的肘候，如果

　　controlIed

　　(randomizedtrial，RCT)成功地探讨了链霉素对肺结试验的对象是一种可以提供更佳疗效的新药，这就意味着对照

　　核的疗效。从这以后，随机对照试验作为一种评价新疗法的可