武汉阿齐沙坦片I期临床试验-阿齐沙坦片健康受试者人体药代动力学试验

　　1

　　体格检查、实验室检查或十二导联心电图、腹部B超及胸片结果异常且有临床意义者。

　　2

　　有体位性低血压、胃肠道疾病(如胃溃疡，胃炎等)、肾脏疾病（肾炎、肾盂肾炎等）及病史者。或其他系统（如心血管、呼吸、神经精神、血液、内分泌等）异常等病史者。

　　3

　　过敏体质者，对血管紧张素受体拮抗剂类药物过敏者，有其他药物或生物制剂过敏史者。

　　4

　　血压测量结果收缩压130mmHg和（或）舒张压90mmHG；体位性低血压者（筛选期症状性或非症状性体位性低血压被定义为：仰卧休息5分钟的血压值用来作为基线值，受试者直立后被记为0时间点，受试者手臂放松置于体侧直立 1分钟和3分钟后收缩压下降20 mmHg或以上，或舒张压下降10 mmHg或以上）。

　　5

　　素食者

　　6

　　计划在六个月内生育的受试者

　　7

　　筛选前6个月内有酒精滥用史或每日吸烟大于5支嗜烟史者。每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）或每日吸烟大于5支者

　　8

　　用过任何半衰期长可能影响本研究的药品，或近3个月内参加献血，或近3个月内参加任何药物临床试验（作为受试者），或正在使用任何药品者。

　　9

　　已知乙肝或丙肝患者或乙肝病毒携带者，或免疫缺陷、HIV抗体检查阳性者、梅毒检查阳性者

　　10

　　随机化前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食、巧克力、含咖啡因的咖啡或茶，或者任何含咖啡因的食品或饮料等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者

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　　研究者认为具有任何不宜参加此试验的因素的受试者