重组人促红素注射液（CHO 细胞）10000IU临床试验

　　1

　　入组前，血细胞比容（Hct）≥36vol%的患者；

　　2

　　入组时，Hb＜60g/L 或 Hb＜70g/L 且临床急需纠正缺氧状态；

　　3

　　对本品及其它哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者，过敏体质患者；

　　4

　　乳腺癌、头颈癌患者，广泛骨转移且合并全血（三系）细胞减少者， 淋巴瘤骨髓侵犯者，已明确有脑转移（症状已控制≥4 周者的除外）或骨 髓转移的患者；

　　5

　　合并有遗传性贫血、铁粒幼细胞贫血、急性失血、活动性出血（连续 三次粪便潜血阳性或研究者临床判断）、溶血及铁、叶酸或维生素 B 12 缺 乏等其它导致贫血的疾病；

　　6

　　合并有未控制的重度高血压（SBP ≥ 160mmHg 和或 DBP ≥ 110mmHg） 或严重感染的患者；

　　7

　　既往有血栓性疾病史（腔隙性梗死除外）、血液病史或 EPO 治疗无效 史的患者；

　　8

　　3 个月内使用过同类药物（EPO）治疗的患者；

　　9

　　3 个月内接受过放疗者，目前正在接受放疗者，以及未来 8 周内计划 接受放疗的患者；

　　10

　　4 周内有输血史（全血或红细胞）的患者；

　　11

　　合并有其它严重心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统原发性疾病 的患者；

　　12

　　合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；

　　13

　　有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性 或使入组复杂化的其他情况；

　　14

　　妊娠期、哺乳期妇女，有生育能力而未采取充分避孕措施者；

　　15

　　近 1 个月内参加过其他临床试验的患者。