为什么我建议你试一试临床试验？

　　2020年，注定是不平凡的一年。疫情在全球爆发，目前感染人数已经超过50万。这几个月在央视的新闻中，相信大家也不少听说新冠肺炎疫苗的临床试验的消息。目前已经有108名志愿者开始接种疫苗。

　　在央视开始报道临床试验的时候，好多CRA/CRC等发了朋友圈说央视给自己的工作进行了一波官方解释。但对于广大民众而言，参加临床试验不就是去当“小白鼠”吗？

　　其实不然。

　　临床试验一直伴随着医学发展而发展，但临床试验圈相对而言还是很小的圈子。以前我国临床试验一直存在着真实性、不规范的问题，在2015年7月22日国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015 年第 117 号），拉开数据核查的序幕，决心整顿临床试验行业。经过这么多年的努力，可以说我国的临床试验行业已经很规范了，至于真实性的问题那是根本不可能再出现。

　　很多业内人士的家人/朋友/亲戚如果患了某种不好治的病，尤其是癌症，其实都很愿意推荐他们去试一试参加临床试验。那我就从自己的观点来和各位说说我为什么建议大家也试一试参加临床试验呢？

　　一、安全性

　　很多患者在研究者进行知情的时候都会问到一个问题，这个新药的安全性怎么样？首先新药的研发会经过细胞试验、动物试验、I期试验、II、III期试验和上市后的IV期试验。一个药物只有得需要在动物身上做过验证，证实其安全有效之后才能继续进行人体试验。并且I期试验的主要目的就是证实人体的安全性和耐受性。所以，在参加II、III期临床试验的时候，该药物一般被认为是安全的。但不能100%保证，因为I期受试者的样本量也比较少，而且还有一些药物在上市后大样本应用后被发现严重的不良反应而撤市的。

　　但就安全性而言，不需过多关心的。

　　二、前沿性

　　新药在上市前必须要经过临床试验。新药的研发周期可长达10余年，研发经费可达数亿甚至数十亿。在如此巨大的成本之下，我想没有一个药厂会浪费时间和金钱在没有意义的事情上，所研发的新药，要不就是这个适应症还没有任何的特效药，要不就是对已有上市的药物进行的改良，提高其疗效或降低其不良反应等。

　　三、权益有保障

　　所有药物临床试验是受各方监管的，包括国家和各省份的药品监督管理局、各研究中心的药物临床试验机构和伦理委员会等。还有各种法规，如《药物临床试验质量管理规范》等。

　　涉及人体生物研究有三大原则，即尊重、公平和无伤害。患者在参加临床试验中有自愿原则，参加或不参加不能被强迫，即使不参加也不影响正常诊疗活动，并应尽量避免对参加临床试验受试者造成伤害。如若因临床试验对受试者造成伤害，应对其进行治疗，直至身体恢复，如果有可能还应当依法赔偿。

　　在参加临床试验之前，会有医生进行知情同意，患者会得到一份签字的知情同意书，里面会对风险获益、不良反应、试验程序等会有详细的描述，有的可长达20多页。这里面会包含该医院的伦理委员会电话，如果感觉自身权益受到侵害，可以向伦理委员会进行投诉。

　　还有其他的好处，比如费用问题，可能涉及诱导受试者，就不列举了。

　　基于以上，我还是很建议患者参加临床试验，尤其是重症患者，并非因为我是从业者。我身边就有好多例子，都是行业从业者，他们都会推荐自己亲友去试一试。

　　那怎么样能参加临床试验呢？

　　最直接的就是在医院诊治过程中，可以问一下医生，或者看一下诊室门口有没有相关的招募广告。另外就是上这个网站查询，这是个官方网站：药物临床试验登记与信息公示平台