【新闻】全力以赴，广医五院GCP工作扬帆起航

　　

　　文/GCP机构办公室郑思超

　　小编/办公室杨溢

　　来源/广医五院微信订阅号

　　

　　2018年2月2日下午，广州医科大学药物临床试验机构年终工作会议在医院顺利举行，伦理委员会周如建主任委员、伦理委员会陈益民副主任委员，GCP机构办、伦理委员会成员以及各专业组科主任及秘书等参加本次会议，会议由GCP机构   杨宁副主任主持。

　　周如建主任委员作工作汇报

　　会上，周如建主任委员汇报GCP伦理委员会2017年的工作总结及2018年的工作计划。他指出，2017年我院成功通过国家药物临床试验资格认定，伦理委员会的工作起到了关键的作用。

　　展望2018年，伦理委员会将努力完善备案手续；完成伦理办公室的搬迁工作；推进伦理委员会队伍建设；积极组织委员会委员参加院内外交流及行业培训；继续追踪在研临床试验项目的运行情况；进一步完善伦理规章制度及工作流程；联合机构办推进第二轮专业资质申报。

　　最后，周如建主任委员引用习近平总书记的名言“幸福都是奋斗出来的”勉励大家2018年继续奋斗，再次扬帆起航。

　　广医五院GCP机构

　　2017年GCP机构工作总结

　　

　　我院GCP机构办公室李咏梅主任汇报GCP机构2017年工作总结及2018年工作计划。李主任指出，2017年对我院GCP机构而言，是非常关键的一年，从年初开始组织GCP培训，迎接GCP认证现场检查，到我院正式通过GCP机构资格认定，GCP机构与专业科室砥砺前行。

　　我院与广州医科大学药学院联合建设的“广州医科大学药物临床试验研究中心”，中心设于我院新综合教学大楼19楼，建筑面积1300余平方米，拥有标准试验病床50张，目前正在装修建设中。

　　2018年GCP机构工作计划

　　2018年，GCP机构办公室将全力做好几个方面的工作：

　　申报第二批GCP新专业科室；加快 I 期临床试验病房的建设工作；

　　继续推进临床试验项目的规范开展。

　　经历了丰收的2017年，李主任表示对我院GCP工作的未来充满信心，相信在未来的几年里，我院GCP机构将努力打造成为广东省东部地区知名的GCP机构。

　　项目开展情况汇报

　　随后，开展临床试验项目的七个专业组秘书依次汇报本科室项目开展的情况。肿瘤科医生侯开连、泌尿外科医生赖德辉、康复医学科医生李星儿、消化内科医生何成、呼吸内科医生潘嘉宇、心血管内科医生宋仁生、以及妇科医生张婷分别与大家分享了本科室项目在开展过程中遇到的困难以及获得的宝贵经验。汇报人的精彩演讲和严谨的科研态度获得了院领导和其他科室同事的一致好评。

　　GCP表彰

　　我院2017年GCP工作取得的成绩离不开大家的努力，会议进行了GCP年度表彰，对2017年辛勤开展GCP的同事们进行表彰与肯定，希望2018年继续努力，取得更好的成绩。

　　陈益民副主任委员作GCP工作总结

　　陈益民副主任委员指出，我院GCP的工作历时两年多的筹建，终于取得国家食品药品监督管理总局的资格认定，成绩来之不易，更应倍加珍惜。在听取了专业科室的项目汇报后，欣喜地看到我院参加临床试验的研究者，都有严谨的科研态度。希望今后研究者们能以保护受试者权益为最高目的，继续承接好、开展好药物和医疗器械临床试验。I期临床试验病房即将投入使用，将会继续推动我院GCP工作向更高层次发展。

　　2018年愿大家齐心协力，共同促进我院GCP工作的持续开展，做出品牌，助推我院三甲评审工作成功。

　　

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