结论是错误的，Lancet拒绝撤稿！这项“颠覆性”的技术，导致大部分患者死亡

　　

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　　失去正常气管是毁灭性的。更换气管的尝试遇到了严重的问题。组织工程替代的先决条件是合适的基质、细胞、理想的机械性能和不存在抗原性。 该研究旨在使用组织工程方案对管状气管基质进行生物工程，并评估该技术在终末期气道疾病患者中的应用。2008年11月19日，巴塞罗那大学Paolo Macchiarini团队在Lancet 在线发表题为“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”的研究论文，该研究从人类供体气管中取出细胞和 MHC 抗原，然后很容易被上皮细胞和间充质干细胞衍生的软骨细胞定植，这些软骨细胞是从受体（一名患有终末期支气管软化症的 30 岁女性 ）。然后用这个移植物替换接受者的左主支气管。该研究发现移植物立即为接受者提供了功能性气管，改善了她的生活质量，并且在 4 个月时具有正常的外观和机械性能。该患者没有抗供体抗体，也没有使用免疫抑制药物。总之，该研究结果表明，可以生产出一种具有机械特性的细胞组织工程气管，该气管允许正常运作，并且没有排斥的风险。研究结果表明，自体细胞与适当的生物材料相结合，可能为患有严重临床疾病的患者提供成功的治疗。该研究一经发表，该文章受到国际媒体铺天盖地的报道，其中作者之一是 Martin Birchall 博士告诉 BBC，“在 20 年后，几乎任何移植器官都可以用这种方式制造。”现实与炒作不符，因为随后接受“组织工程气管”的几乎所有患者都死亡了。Lancet 是2018 年 5 月获悉，该文章的主要发现是错误的。尽管如此，Lancet 拒绝撤稿，没有提供任何解释。据了解，Macchiarini被认为是再生医学领域的先驱，使用生物和合成支架植入患者自身的干细胞作为气管移植，Paolo Macchiarini从2010年起担任瑞典卡罗林斯卡医学院临时合同的访问研究员。Macchiarini被指控研究不端行为和不道德的实验性手术，即使对相对健康的患者也是如此。接受其中一项合成气管移植手术的8名患者中有7名已经死亡。卡罗林斯卡学院于 2016 年解雇了Macchiarini 。瑞典中央伦理审查委员会裁定他犯有研究不端行为，该委员会要求撤回卡罗林斯卡研究的六篇论文（包含先前发表的2篇Lancet ）。 丑闻发生后，瑞典成立了国家研究不端行为评估委员会。Macchiarini 在 2019 年缺席的情况下被意大利法院判处有期徒刑。

　　我们呼吁撤回 Macchiarini 及其同事在 2008 年Lancet 杂志上发表的关于“clinical transplantation of a tissue-engineered airway”的文章。该论文作为“世界上第一个组织工程器官移植”而受到国际媒体的报道，其中作者之一是 Martin Birchall 博士告诉 BBC，“在 20 年后，几乎任何移植器官都可以用这种方式制造。”现实与炒作不符，因为随后接受“组织工程气道”的几乎所有患者都死亡了。Lancet 是2018 年 5 月获悉，该文章的主要发现是错误的。尽管如此，以及随后我们和其他人要求撤稿，Lancet  拒绝撤稿，没有提供任何解释。2008 年的文章报道说，人类尸体的气管被脱细胞并被来自受体的“干细胞”定植。移植物取代了狭窄的左主支气管。两句话总结了这些发现：“移植物立即为接受者提供了功能性气道，提高了她的生活质量，并且在 4 个月时具有正常的外观和机械性能。患者没有抗供体抗体，也没有使用免疫抑制药物。”2018 年 7 月 23 日，新任命的巴塞罗那医院诊所的医疗主任Antoni Castells写道，他于 2018 年 5 月发送了一封电子邮件通知Lancet  “气道移植手术后三周，由于同种移植物塌陷，有必要对移植的支气管进行支架固定。” 因此，移植物不可能“在 4 个月时具有正常的外观和机械性能”。Castells 还告知Lancet ，关于改善肺功能的说法存在差异。Castells 指出医院伦理委员会于 2008 年 4 月 2 日和加泰罗尼亚当局于 2008 年 4 月 18 日批准了进行气道移植的许可。布里斯托大学对我们的信息自由请求的回应 (161007 ) 表明，用于产生所谓干细胞的患者鼻腔和支气管上皮碎片于 2008 年 4 月 1 日在布里斯托大学收到——也就是说，在获得伦理批准之前。Lancet  文章出版后，Macchiarini 首先搬到了佛罗伦萨的 Careggi 大学医院，并于 2010 年 9 月搬到了瑞典的卡罗林斯卡学院。从 2010 年到 2015 年，Macchiarini 还在英国医学登记册上，他是伦敦大学学院 (UCL) 的名誉教授。2011 年，Macchiarini 和伦敦大学学院团队的成员从尸体移植转为塑料气管移植。2014 年伦敦大学学院研究表明，这是因为气管去细胞化可能会破坏其底层结构，“一旦植入患者体内就会导致气管塌陷。2008 年的论文是该领域的基础，并为未来的临床护理和研究提供了支持。但是，去细胞尸体气管的塌陷导致了几名患者的死亡，其中包括一名 19 岁的女性，她被转介到 Careggi 接受 NHS 资助的气管移植，一名 15 岁女孩在大奥蒙德街医院气管移植后 15 天死亡。UCL声称后者的操作是成功的。卡罗林斯卡学院于 2016 年解雇了Macchiarini 。瑞典中央伦理审查委员会裁定他犯有研究不端行为，该委员会要求撤回卡罗林斯卡研究的六篇论文。丑闻发生后，瑞典成立了国家研究不端行为评估委员会。Macchiarini 在 2019 年缺席的情况下被意大利法院判处有期徒刑。 瑞典检察官在 2020 年起诉 Macchiarini 严重袭击患者，预计他将在 2022 年受审。自从搬到伦敦大学学院后，Birchall 已经获得了大约 1000 万英镑的英国和欧盟资助，以继续研究气道移植。但尽管多次要求 UCL 和 Birchall 撤回 2008 年的论文，但都没有这样做。

　　参考消息：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(08)61598-6/fulltexthttps://www.bmj.com/content/376/bmj.o498

　　

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