13医学科学研究与人体实验的伦理规范概论.ppt

　　案例分析 3 因此，里德招募西班牙工人做受试者，与他们签订了一份合同，但合同对黄热病的严重性轻描淡写，而对提供的医疗保健作了空洞的许愿。通过在医院的隔离帐篷内进行对照实验后，一组待在隔离帐篷内的志愿者没有发病，另一组被蚊子叮咬过的人有4/5患了黄热病，研究者们最终证明蚊子是罪魁祸首。 【思考】在此项试验中受试者的权利受到了那些侵害？ 【提示】研究者应向受试者提供关于人体试验的真实、足够、完整的信息。 案例分析 4 日本法西斯731部队将鼠疫菌、白喉菌、伤寒菌等通过食物，或注射入受试者体内，第二天没有死亡的，再加大剂量。他们不仅对受害者的尸体进行解剖，而且还对受害者进行惨无人道的活体解剖。通过注射法、埋入法和内服法将致病菌输入受试者体内，确定哪种感染途径能最快使人死亡，以便为细菌武器制造提供数据。进行冷冻和细菌的联合试验，以检验气性坏疽作为低温条件下的细菌武器的有效性。 【思考】我们应该怎样避免这样的悲剧不再重演？ 【提示】遵守《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》 案例分析 5 黄禹锡曾是韩国首尔大学教授，2004年至2005年间，黄禹锡研究团队先后在美国《科学》杂志上发表研究论文，宣布用卵子成功培育出人类胚胎干细胞以及利用患者体细胞克隆出胚胎干细胞，其研究成果轰动了全世界。由于连续不断推出世界性的科研成果，黄禹锡被不少韩国民众捧为领导韩国科技未来的民族英雄。2005年首尔大学国际干细胞研究中心成立，黄禹锡担任主任；韩国政府授予其“韩国最高科学家”荣誉；韩国政府向其研究小组提供数百亿韩元用于研究。 案例分析 5 然而，“黄禹锡神话”破灭始于2005年年底，有媒体披露他的研究小组接受下属女研究员卵子用于研究，并向提供卵子的女性提供酬金。随后，他的研究小组成员指出2005年论文中有造假成分。首尔大学随后的调查证实，黄禹锡发表在《科学》杂志上的干细胞研究成果均属子虚乌有。　 　 【思考】“黄禹锡神话”的破灭给我们怎样的启示？ 【提示】科学的本质是求真，科研人员必须尊重医学科学的发展规律，实事求是。 思考题 医学科学研究的道德规范主要有哪些？ 人体试验的伦理原则主要有哪些？ Thank You! 中国中医药出版社 《医学伦理学》 中国中医药出版社 《医学伦理学》 人民卫生出版社 《医学伦理学》 医学伦理学主编 张忠元 第十三章医学科学研究与人体实验的伦理规范 学习目的 掌握医学科学研究的道德规范，人体试验的伦理 原则。 为医学生毕业后从事医学科学研究，尤其是进行 人体试验奠定伦理理论基础。 学习要点 医学科学研究的基本特点 医学科学研究的道德规范 人体试验的伦理原则 本章内容 第一节 医学科学研究的特点及伦理规范 第二节 人体实验的伦理原则 第一节 医学科学研究的特点及伦理规范 研究对象的特殊性 研究方法的多样性 研究内容的广泛性 1 2 3 一、基本特点 研究结果的两重性 4 第一节 医学科学研究的特点及伦理规范 动机纯正，勇攀高峰 尊重科学，严谨治学 谦虚谨慎，团结协作 1 2 3 二、道德规范 反对垄断，合理保密 4 第二节 人体实验的伦理原则 一、人体试验的概念 人体试验(human subjects experimentation)是直接以人体作为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程，它在医学研究中有着极其重要的地位。 人体试验是医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节。 第二节 人体实验的伦理原则 《纽伦堡法典》 《赫尔辛基宣言》 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》 1 2 3 二、人体试验的伦理规范文件 第二节 人体实验的伦理原则 《纽伦堡法典》 1 二、人体试验的伦理规范文件 第二次世界大战后提出的关于人体医学研究行为准则的第一个 国际性公约。 十项基本原则 以人体为实验对象时，受试者的自愿同意绝对必要 人体试验应该收到对社会有利、成效的结果，在性质上不是轻率和不必要的 人体试验应该立足于动物实验结果，经过研究证实原来的实验是正确的 人体试验进行必须力求避免在肉体上和精神上的痛苦和创伤 第二节 人体实验的伦理原则 《纽伦堡法典》 1 二、人体试验的伦理规范文件 预知可能会发生死亡或残废的试验一律不得进行，医生自己成为受试者的 试验不在此限 试验的危险性不能超过试验所解决问题的重要性 必须作好充分准备和足够的能力保护受试者不受伤害 试验只能由科学上合格的人进行 受试者在试验过程中，完全有停止试验的自由 在试验过程中，如果主持试验的科学工作者充分理由相信，如果试验继续 进行，