[临床试验] 招募难治性垂体腺瘤患者—北京协和医院神经外科
4.参加本研究的入组条件:
(1)年龄18-75岁,男女不限;
(2)临床确诊的垂体腺瘤,并符合难治性垂体腺瘤标准者;
(3)病人同意参加本试验,并签署知情同意书。
排除标准:
(1)不符合难治性垂体腺瘤标准患者;
(2)主要病史及病理记录不全者;
(3)研究期间不能接受随访;
(4)孕妇或哺乳期妇女;
(5)药物及∕或酒精滥用;
(6)严重呼吸抑制、(肺)气道阻塞;
(7)心脏疾患(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能);
(8)血液系统疾病;
(9)脑部疾病导致患者判定能力异常。
研究的具体情况:
如果您符合入选条件并同意参加该项研究的话,医生将记录您的各项信息,包括垂体腺瘤病史及用药史、手术情况、伴随疾病及合并用药、肝肾功能和激素水平情况、体格检查结果、影像学检查结果等,以评估您的体能状况,记录您治疗难治性垂体腺瘤的用药处方信息和治疗情况,决定您是否合适参与本研究。
如果您适合参加此研究,将会分配到一个唯一的患者编号,并在相关临床医师的指导下服用药物。医生将记录您的用药处方信息、治疗情况、伴随进行的其他抗肿瘤治疗等用药信息。
当完成治疗后,医生将记录您治疗结束后的临床表现改变状况、MRI检查报告、激素水平等,并综合判断治疗的相关疗效。
退出研究的权利:
您参加此项研究是完全自愿的。无需任何原因,您不愿意参加或不愿继续参加此研究,并不会对您的权益有任何影响。此外,您有权在任何时间退出此研究(如果您没有按医生指示,或医生为您的健康和益处着想,医生或研究者也可能要求您退出)。
联系信息
如果您符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,请联系我院神经外科负责医师刘小海进行详细了解。
联系电话:刘小海 17810316680,010-69152530。
研究者简介:刘小海,北京协和医院 神经外科, 主治医师 助理研究员 医学博士。擅长:垂体腺瘤、颅咽管瘤等肿瘤的手术及个体化治疗。经历:2012年于协和医院获得博士学位后留院工作,熟练掌握神经外科常见疾病的诊治,擅长垂体腺瘤、颅咽管瘤等肿瘤的手术及个体化治疗。目前负责协和创新专项分课题一项、国家自然科学基金一项、北京协和医院青年科学基金两项,并入选“首都卫生发展科研专项—青年优才”项目。 研究部分结果在第13、14届世界垂体大会上交流,以第一作者身份在《Neurosurgery》、《World Neurosurgery》、《Endocrinology》、《中华医学杂志》及《中华神经外科杂志》等杂志发表论文10余篇。