第九章医学科研伦理.ppt
第九章 医学科研伦理
引起科学家良心危机的三大事件
1945年广岛的原子弹爆炸：“弄文舞墨的科学理论上导致了成千上万人的死亡”。
1945年纽伦堡审判：旨在发现宇宙真理的科学发现可以如此不人道的方式进行，违反基本人权，杀死无辜的人。
突然发现寂静的春天：世界范围的环境污染威胁人类在地球生存以及地球本身的存在。（农药对人类环境的危害）。
三大事件使科学家和公众严肃关注科学研究的社会后果，成果应用对社会、人类和生态的影响，以及科学研究的正当行动。
医学科研（medical research )是指利用人类已掌握的知识和工具，用实验研究、临床观察、社会调查分析等方法探求人类生命自身活动的本质和规律以及与外界环境的相互关系，揭示疾病发生、发展的客观过程，探寻防病治病、增进健康的途径和方法的探索活动。
学习伦理原则要学习历史
研究设计和审查要依据一定的伦理规范
伦理规范体现于准则或条例之中，准则或条例的制订基于一定的伦理原则
伦理原则的产生有一定的过程（历史）
要知道这一过程，就需要了解引发这一过程的种种问题（教训）
为此，我们首先要了解曾经发生过什么问题（教训）
历史：分为7个阶段
1900以前 许多滥用和虐待，但没有惩罚
1900-1947 有规则但没有实施，发生严重暴行
1947-1966 将伦理学留给研究人员
1966-1974 开始有监督
1974-1980 由委员会正式审查
1980-1999 更强调参与
2000- 出现国际问题
第1阶段（1900年前）: 伦理上问题多，但没有制裁
用人类进行实验可追溯到有记录的医学开始
有害的有时甚至是致命的试验
常针对脆弱的受试者
DR. CLAUDE BERNARD (1813-1878)
Wrong to injure one person regardless of the benefits that might comes to others.
损害一个人是错误的，尽管这样做会对别人有好处。
--An Introduction to the Study of Experimental Medicine (1865)
黄热病试验
1900年，外科医生George Miller Sternberg组织了一个由Dr. Walter Reed领导的医学委员会对古巴的黄热病进行调查
由于没有动物模型，委员会的一些成员决定用人做试验。用感染病菌的蚊子叮咬4人中的2个。两人都得了黄热病，其中一人(Jesse Lazear) 死亡。接着又用美国士兵和西班牙劳工作为受试者
为此实验签署了合同，内容有：“签名者完全明白若其体内的黄热病加剧，生命就有一定程度的危险。但我在岛上逗留期间，根本不可能不受感染，我宁愿签下合同。我相信，从Reed委员会将能获得最好的照顾和最熟练的医疗服务。”
19世纪欧洲人体实验
许多实验在国家办的机构进行（受试者为穷人、孤儿、精神病患者）
在实验中让受试者接触淋病，梅毒，肺结核等
在许多实验中，受试者对研究毫不知情，也很少获得他们的同意
实验结果报告时，媒体进行了一些批评但没有制裁
当医生拿自己实验时，很少有批评
对未获受试者同意的研究进行更多的批评（尤其是致命的感染或外科手术）
人们用科学医学的发展来为实验辩护：“停止实验，医学的进步也必定停止。” (John V. Shoemaker, JAMA 1883)
第2阶段(1900-47): 伦理问题很多，制裁无力，导致暴行
某些惊人的案例使得普鲁士政府采取行动。
1900年，普鲁士卫生部对医院领导发出指令：除非是为了“诊断、医疗和免疫”的目的，“绝对禁止”实验干预。
有下列情形者，应禁止实验干预：
涉及人员是未成年人或在其他方面缺乏行为能力（决策能力）；
有关人员未曾明确无误地表示同意接受干预(同意）；
该同意是在对该干预可能引起的不良后果未被恰当
解释的基础上作出的（信息）
纳粹的暴行
纳粹人类研究的受害者主要是犹太人，也包括吉普赛人、战俘、政治犯和其他人。纳粹残暴的人体实验有：将囚犯置于压力试验室，观察他们如何在高压下停止呼吸；给他们注射斑疹伤寒和黄疸病毒；将他们浸泡在冰水中作“冷冻”试验；将他们脱光衣服放在户外雪地里直到冻死；观察吉普赛人单喝盐水能活多长时间；将囚犯置于空军的减压舱，然后将空气抽掉，观察参与者如何缺氧死亡，然后解剖尸体如此等等。其中最为臭名昭著的是冷冻试验，办法是，将人浸在冰水桶里，或者在冬天将人脱光衣服赤条条地放在雪地里过夜。许多人在冷冻试验中死亡。对于没有死亡的人纳粹将脱光衣服的女囚睡在旁边的办法使之回暖。约有300人被用来进行约400次冷冻试验，直接被冻死的约80-90人，其余的人都被杀害，有些人发了疯