海南三亚尼可地尔片招募受试者补偿26534元
1
对试验用药品及辅料、同类药物、烟酸过敏,或有其他严重的过敏史者
2
有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病,肝肾功能不全,或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理情况者,如:青光眼患者
3
乙肝表面抗原、乙肝e抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、或梅毒螺旋体抗体任一检查结果为阳性者
4
有药物滥用史或药物滥用筛查阳性者
5
试验前3个月内每天吸烟超过5支,或不能在试验期间完全戒烟者
6
试验前3个月内平均每周饮酒量超过14单位酒精(1单位≈285 mL酒精量为
3.5%的啤酒或25 mL酒精量为40%的烈酒或85 mL酒精量为12%的葡萄酒),
或试验期间不能戒酒,或筛选期酒精呼气测试为阳性者
7
筛选前28天内服用了任何处方药、非处方药、中药或保健品者
8
筛选前3个月内参加任何药品临床试验且服用试验用药品者
9
试验前3个月内有过失血、献血(含成分献血)400 mL及以上
10
妊娠或哺乳期的女性,或妊娠试验呈阳性者
11
晕针、晕血史者
12
对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食(如不能食用牛奶、培根、鸡蛋等)
13
在服用试验用药品前48 h直至试验结束,不能停用烟酒茶或含咖啡因的饮料或食品,或有剧烈运动,影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者
14
服用试验用药品前7天内,进食火龙果、芒果、柚子、葡萄柚或含有此类成分的食品/饮料者
15
片剂吞咽困难或静脉采血困难者
16
研究者认为受试者依从性差,或存在其他不宜入组的临床、社会或家庭等因素