河南平顶山盐酸舍曲林片受试者补贴13137元
1
患有或曾患有有临床意义的下列疾病:胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病;或者研究者认为会危及受试者安全或影响试验结果有效性的其他病症。
2
对舍曲林或其辅料或任何同类/相似药物有过敏史。
3
在首次服用试验药物前献血或大量失血(60天内≤250mL;90天内>250mL;不含筛查阶段采血量)。
4
在服用试验药物前三个月内或在试验期间服用过其他试验药物。
5
在服用试验药物前14天内或在试验期间服用了任何处方药和非处方药,包括维生素或激素产品和膳食补充剂,但不包括女性受试者服用的激素避孕药。
6
在服用试验药物前6个月内或在试验期间接受过任何药物的积存注射或植入(不含女性受试者注射的激素避孕剂)。
7
在服用试验药物前30天内或在试验期间服用了已知会改变酶活性(尤其是CYP3A4/2D6)的药物或已知会改变胃酸pH的药物,如巴比妥类、糖皮质激素、大环内酯类药物、抗抑郁药、神经松驰剂、咪唑类药物、氟喹诺酮、钙通道阻滞剂、质子泵抑制剂或H2受体抑制剂等。
8
在服用试验药物前3个月内或在试验期间吸烟或使用烟草制品。
9
人体免疫缺陷病毒、乙型肝炎和丙型肝炎血液筛检结果显示阳性。
10
在服用试验药物前6个月内或在试验期间酒精及毒品筛查结果显示阳性,有过酗酒或吸毒史。
11
献血困难者。
12
对于固体如片剂或胶囊吞咽困难者。
13
在服用试验用药前7天内或在试验期间食用含葡萄柚(新鲜、罐装或冷藏)的食物或饮料。
14
在服用试验用药前30天内(无论出于何种原因)节食或接受膳食治疗,或在饮食习惯上有重大改变。
15
受试者无法正常禁食或进食标准餐。
16
女性受试者正处在妊娠或哺乳期,或可能在试验期间怀孕。
17
无法忍受多次静脉穿刺。