延安大学咸阳医院丨GCP机构展示（136）

时间：2023-07-29

　　三、机构概况

　　延安大学咸阳医院始建于1949年，是深圳市精诚医疗集团旗下的一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型三级综合医院；医院交通便利，距离西安咸阳国际机场约10公里，距离西安北客站（高铁站）约15公里，是西安市和咸阳市区域中同时距离西安咸阳国际机场和西安北客站距离较近、水平较高的医院；医院是国家药物临床试验机构、国家高级卒中中心、国家综合卒中中心、国家卫计委脑卒中筛查与防治基地、国家胸痛中心、陕西省住院医师规范化培训基地、陕西省心血管内科疾病临床医学研究分中心、延安大学研究生联合培养基地等。下辖“五个分院，一个中心”，分别为心血管病院、脑血管病院、外科病院、内科病院、肿瘤病院以及科研教学管理中心。医院先后荣获全国企业文化建设先进单位、全国百姓放心医院、全国平安医院示范单位、陕西省白求恩精神奖等荣誉。医院设置临床和医技科室67个，编制床位1300张，实际开放床位2400张，在职职工2000余人。拥有国家级专业委员会副主任委员1名、常务委员4名、委员28名；省级专业委员会副主任委员3名、常务委员12名、委员80名。配备有PET/CT、陀螺刀、3.0T磁共振、128排双源CT、西门子数字减影血管造影机等大中型设备200多台件。

　　根据国家药品监督管理局《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），认定我院具有药物临床试验机构资格，并发给《药物临床试验机构资格认定证书》。本次认定通过的专业共7个，分别为：神经内科、心血管内科、神经外科、呼吸内科、消化内科、妇科、肿瘤外科。各专业拥有医术高超，资历深厚的学术带头人担任负责人，充足的门诊量、出入院人数和床位数，完善的医疗设施及抢救仪器，能够保证试验项目的顺利完成。机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械、体外诊断试剂临床试验等工作。深圳市精诚医疗集团张群主席亲自担任机构主任，院长康彦文同志担任机构副主任，副院长王丙聚同志担任机构办公室主任。机构下设机构办公室、资料室、会议室、中心GCP药房。机构工作人员包括机构主任、副主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、质量管理人员、药物管理员、资料管理员等。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

　　随着国家对药物临床试验工作的重视，医院对科研和临床发展需求的提高，尤其是国家十一、十二五期间投入巨资建立重大新药创制技术平台引领作用的日益凸显，大型医院对国家药物临床试验机构建设给予了高度重视，越来越多的大型医院已将药物临床试验机构独立设置以便更好地发挥它的引领和扶持作用。我院将以此为契机，在充分保护受试者生命和健康、维护受试者隐私和尊严的前提下，为申办方提供客观、真实的试验数据和资料，并通过药物临床试验使临床工作更加规范，工作作风更加严谨，不断提高医务人员的科研水平和良好的道德风尚。机构将致力为保障人民群众健康、促进医疗卫生事业的发展做出更大贡献！

　　四、临床试验项目开展的工作流程

　　为了更好的完善我院药物临床试验的管理，遵照《药物临床试验质量管理规范》，制定本流程，请申办者/CRO遵照执行：

　　一、申办者/CRO（合同研究组织）欲在我机构申请做药物临床试验者，填写《药物临床试验机构合作意向登记表》（见机构官网下载中心），发送至我院官方邮箱ydxygcp@163.com。经机构办公室与拟开展专业主任审查，确定合作意向后，共同商定主要研究者，同时递交申请材料；

　　二、按照《药物临床试验报送资料目录》（见机构官网下载中心）递交申请临床试验的相关材料，由监查员交机构办公室秘书（电话：029-33779387）进行形式审查，所有申报材料符合要求后，装订成册提交临床试验机构办公室主任初审。

　　三、机构对送审材料进行审核、立项。

　　四、按我院伦理委员会要求递交伦理审查资料（见机构网站伦理委员会版块），伦理审查通过后，将伦理批件交至机构办公室秘书存档。

　　五、申办者/CRO与PI拟定合同/经费预算，递交机构办公室。由机构办秘书递交经费管理专员审核合同/经费预算，通过后交机构办公室主任审核并签字盖章生效。5个工作日给予答复，签订协议。协议正式签署后，方能开始临床试验。

　　六、申办方及CRO公司组织在专业组召开启动会开始遵照试验方案开展试验。

　　五、临床试验资料递交清单

　　报送资料目录申请药物临床试验需准备的资料（备注：相关材料如有请在空格里打“√”） 1 报送资料目录 2 药物临床试验申请表 3 4 国家药品监督管理局批件 6 申办者对CRO的“委托函”（如适用） 7 申办者对监查员及项目经理的授权委托书 8 监查员相关资质文件（个人简历及《药物临床试验质量管理规范》培训证书等） 9 药物临床试验立项审议表 10 试验方案及其修正案（已签字） 11 知情同意书（包括译文）及其他书面资料 12 试验用药物的药检证明、符合GMP条件下生产的相关证明文件 13 研究者履历及GCP培训证书 14 药物临床试验研究团队成员表 15 临床试验保险单 16 药品说明书（Ⅳ期适用） 17 新药证书（Ⅳ期适用） 18 临床前资料、研究者手册 19 研究病历、病例报告表（样表） 20 组长单位伦理委员会批件 21 组长单位伦理委员会成员表 22 实验室检测正常值范围 23 医学或实验室操作的质控证明 24 招募受试者相关材料 25 申办方/CRO资质证明 26 其他相关资料（如研究病历、受试者日记卡等）

　　六、各GCP专业负责人/研究团队简介、优势特色、项目经验、项目情况

　　1.神经内科

　　2.心血管内科

　　3.消化内科

　　4.呼吸内科

　　5.神经外科

　　6.肿瘤外科

　　7.妇科

　　1.神经内科

　　专业负责人:慕廷民

　　联系电话：029-33784142

　　副院长兼神经内科一病区主任，教授，主任医师，硕士研究生导师；咸阳市“三五”人才，咸阳市医疗事故鉴定委员会专家库成员，咸阳市医学会神经内科专业委员会主任委员，陕西省医学会神经内科专业委员会常委，陕西省神经内科质量控制委员会专家组成员。延安大学学报《医学科学版》编委。毕业于陕西中医药大学，从事神经内科临床工作30余年，积累了丰富的临床经验，主持制定了脑血管病系列治疗方案，主编《脑血管病指南》一书，主持研制的“止麻复原丸”，参与研制的“赣龙抗栓丸”应用于临床，收到较好的社会效益和经济效益，先后获总“陕西省青年岗位能手”，“咸阳市十佳医生”等荣誉称号，有6项参与或主持的科研成果分别获得咸阳市科学进步一、二、三等奖。先后在国家级及省部级期刊上发表论文20余篇，是我院脑血管病专家组专家。

　　专业组优势简介：延安大学咸阳医院神经内科所属的脑血管病院设有17个病区，1个重症监护中心，开放床位583张，其临床规模领先于国内各大医院，配置有康复训练中心、脑血管病介入治疗中心、脑病研究所和疑难病药物研究所，并设有癫痫专科门诊、卒中中心门诊等。几十年专科发展造就了一大批多专业、跨学科的脑血管病专家群体和医疗专业团队，并先后成为国家住院医师规范化培训专业基地；国家卫生计生委脑卒中筛查与防治基地；中国卒中中心联盟单位；延安大学研究生联合培养基地以及多个市级科技创新团队依托单位等。年门诊量100890人次，年住院病人28324人次。

　　人员情况：医务人员347人，其中博士、硕士、中高级专业技术人员100多名，研究生导师8名，教授4名，副教授6名，主任医师10名，副主任医师31名，主治医师54名，住院医师43名，技师10名，技士23名，副主任护师1名，主管护师19名，护师74名，护士132名。

　　设施与设备：脑血管病院设备完善，拥有能开展临床医疗工作的先进设备。其中拥有国际最先进的美国尼高力全数字化癫痫评估网络系统，长程视频脑电监测仪、脑电仿生电刺激仪、脑电图机、数字化多普勒TCD、气波治疗仪、脑电仿生电刺激仪、多功能脑血管治疗仪、超低温冰箱等，开展了脑脊液细胞学检查、基因检测等。同时依托医院医学影像中心，配备了西门子双源128排CT、西门子3.0T磁共振、高档B超机及先进的康复治疗设备。

　　诊疗水平：脑血管病院目前开展了脑血管的全方位溶栓、造影、支架植入，其中缺血性脑血管病及脑血管畸形的外周血管介入治疗，国内领先成为西北地区开展脑血管介入治疗最多的医院。为缺血性脑血管病的预防和治疗提供了新的、先进的技术手段和方法；也是积极有效预防动脉硬化狭窄，动脉源性栓子脱落引起的暂短性脑缺血发作、脑梗死、脑血管畸形破裂等疾病的根本性治疗。其特点是微创、安全、痛苦轻，病后恢复快等。目前，脑血管病介入治疗中心能开展全脑血管造影术，脑动脉支架植入术，颈总动脉，颈内动脉、锁骨下动脉狭窄，椎动脉狭窄等多项经皮腔内球囊成形术与支架植入术。同时开展缺血性脑血管疾病介入溶栓，脑血管畸形的介入治疗，综合诊疗水平居于本地区领先水平。

　　科研方面：脑血管病院自主开发，研制了拥有自主知识产权的脑血管专用药品如：赣龙抗栓丸、止麻复元丸、抗栓胶囊、降脂降粘中药煎剂等系列药品，为中风后遗症、脑血栓、高血粘症、动脉硬化等疾病的预防和治疗提供了确切的效果，得到了专业机构和广大患者的好评。在脑血管病的基础性疾病及高危因素研究与干预方面，也取得了突破性的进展。形成了一整套、系列性的高血压病、动脉硬化、心脏病以及代谢性疾病如糖尿病、高脂血症的预防治疗等系列干预策略，为减少或延缓脑血管病的发生起到了积极的促进作用。

　　近三年来，脑血管病院获得省级科技奖1项，市级科技奖4项；获得省级科研立项5项，市级立项5项，市级科技创新团队4项，发表论文40余篇。

　　2.心血管内科

　　专业负责人：廉秋芳

　　联系电话：029-33785491

　　医学博士，副主任医师，高级营养师，毕业于西安交通大学医学部。现任延安大学咸阳医院心血管内科八病区副主任，兼任中国康复医学会心血管病专业委员会青年委员，陕西省预防医学会第一届高血压防治专业委员会委员，陕西省保健协会慢病管理专业及心血管专业委员会委员，《临床与病理杂志》中青年编委，AME学术沙龙委员。长期从事心血管内科疾病的临床、教学及科研工作，擅长难治性高血压、心力衰竭及代谢相关性疾病等的诊治。主要研究方向：高血压、代谢性疾病的基础与临床研究。曾参与NIH资助国际合作项目GenSalt随访研究1项；国家“十一五”科技支撑项目1项；国家973子项目1项；国家自然科学基金1项；西安交大博士点基金1项；国际多中心临床研究课题2项。目前主持国家自然科学基金1项；陕西省自然科学基础研究计划1项；咸阳市科技研究计划项目1项；院级课题3项。主编心血管专著1部、参编高血压专著1部，参译心血管专著2部，医学英语1部。发表学术论文30余篇，其中SCI收录9篇。获咸阳市科学技术二等奖1项。

　　专业组优势简介：延安大学咸阳医院心血管内科所属的心血管病院设有10个病区，开放床位350张，是陕西省唯一的心血管病专科医院，是陕西省优先培育发展专科，陕西省重点专科，陕西省心血管内科疾病临床医学研究分中心、咸阳市一级重点学科，配备有心脏康复病区、心脏大血管外科、CCU病区，心脏急诊/胸痛中心、心脏病功能检查科、远程医疗中心、咸阳市心脏病研究所等，是目前陕西省规模最大的心血管病专科病院。

　　人员情况：医务人员215人，教授1名，副教授1名，主任医师6名，副主任医师5名，主治医师20名，其中博士2名、硕士25名、研究生导师1名。

　　设施与设备：心血管病院建设采用循环节能的水循环温度调控系统，室温常年控制在20℃左右，为患者住院治疗恢复提供舒适的气温环境，各病区均配备有中央吸氧系统、中央负压吸引系统、信息处理系统，病房设有三人间、双人间、单间、套间，均配备有独立的卫生间、洗漱间等，环境优雅、设施齐全，是心血管疾病患者理想的治疗康复医院。心血管病院投配备的大型设备有：德国西门子3.0T磁共振成像系统、美国GE公司平板大C成像系统、多导生理记录仪、射频消融仪、呼吸机、主动脉球囊反搏仪、除颤监护仪、飞利浦公司IE33彩色心脏多普勒超声检查仪（目前世界最先进）、动态血压、动态心电图、平板运动试验、食道调搏仪等检查设备、层流净化的心脏外科手术间、介入治疗导管室、CCU病房（冠心病重症监护病房）。此外，每个科室均配备了多台监护仪、微量泵、心电图机、除颤仪、呼吸机及便携式心脏超声等床旁检查器材，可以方便、快捷的为病人服务，创造及时、高效的抢救、治疗通道，为患者及时、安全康复服务。

　　诊疗水平：开展冠心病的早期防治，急性心肌梗死的防治与康复，各类冠心病的介入治疗；结构性心脏病的诊断和介入封堵治疗；各种快速心律失常射频消融术及缓慢型心律失常的起搏器植入术；高血压病得早起预防及个体化、规范化诊治；合并睡眠呼吸暂停综合征的心血管病的无创性辅助通气治疗；各种疑难、复杂、危重心脏病的鉴别诊断、治疗和康复，对心肌缺血、心绞痛、心律失常、心力衰竭、顽固性高血压、心肌梗死冠心病以及支架术后患者的随访，心血管病伴有心理障碍（双心医学）的诊治。能够开展急诊PCI，临时、永久起搏器植入术，各类造影、支架植入术，先天性心脏病不开胸封堵根治术，球囊扩张术根治术，动静脉瘘栓塞根治术，射频消融根治术，溶栓、取栓术，反常栓塞（卵圆孔未闭）封堵根治术等。心外科能够开展先天性心脏病矫治术，各类心脏瓣膜置换术，冠状动脉搭桥术，主动脉缩窄的外科手术治疗，慢性缩窄性心包炎的外科手术治疗，心脏肿瘤切除。

　　心内科特色诊疗：

　　1、冠心病的诊治：能够开展急诊PCI（含24小时不间断绿色通道抢救系统），各类造影、支架植入术，包括左主干、分叉病变、复杂病变、慢性闭塞病变的介入治疗，溶栓、取栓术；

　　2、结构性心脏病的诊治：先天性心脏病不开胸封堵根治术，反常栓塞（卵圆孔未闭）封堵根治术，动静脉瘘栓塞根治术等；

　　3、心律失常的诊治：开展临时、永久起搏器植入术，射频消融根治术等；

　　4、高血压的诊治：开展动态血压监测、四肢血压、动脉硬度及血管内皮功能检测、睡眠呼吸监测等，为中重度睡眠呼吸暂停患者开展呼吸机压力滴定和试戴指导；在肾性高血压、肾血管性高血压、原发性醛固酮增多症、肾纤维肌性发育不良、嗜铬细胞瘤（含副交感神经节瘤）、肾素瘤等继发性高血压诊治方面，已有大量的临床实践。

　　5、心血管康复治疗。

　　科研方面：心血管病院建有基因检测实验室、高血压实验室等，为临床治疗提供最佳参考，为心血管疾病综合干预，二级预防提供有效的方法和流行病学资料，为合理配置、高效利用医疗资源提供科学依据。分以下6个方向：1、冠心病的诊断和治疗；2、心律失常的基础与临床研究；3、结构性心脏病的诊断和治疗；4、高血压、代谢性疾病的基础与临床研究；5、心肌病、心力衰竭的基础与临床研究；6、心血管疾病的康复。

　　近三年来心内科院内新技术新项目21项，获咸阳市科学技术奖3项，院内科研立项4项，目前在研国家自然科学基金1项，陕西省自然基础研究计划项目1项，咸阳市科学研究计划项目1项。发表论文50余篇，其中SCI 收录4篇。

　　3.消化内科

　　专业负责人：董世光

　　联系电话：029-33784242

　　董世光，副主任医师、副教授、讲师，深造于西安交通大学第一附属医院消化内科、西安市第一医院内科，现任咸阳市消化学会副主任委员，咸阳市消化内镜学会副主任委员。擅长内窥镜的诊断及镜下治疗，如食管狭窄的扩张、支架置入术，上消化道及结肠息肉摘除，异物取出，无痛胃镜，无痛结肠镜的检查以及食管静脉曲张套扎术。

　　专业组优势简介：延安大学咸阳医院消化内科是重点发展科室。开放床位38张，承担延安大学医学院校本部普本、内科学的教学任务，同时每年接收并指导延安大学医学院学生的临床见习、实习。设有专科门诊1个、住院病区1个和内窥镜室1个。年门诊量8438人次，年住院病人1052人次。

　　人员情况：医务人员26名，其中硕士4人、副主任医师2人、主治医师4人、主管护师1名、护师7名、护士9名。

　　设施与设备：消化内科内窥镜室配有Olympus内镜主机4台，各种胃肠镜6条，拥有最先进的德国IRIS DOC,可开展多种内镜下治疗。C13、C14呼气试验质普仪，为广大患者，特别是老年体弱、孕妇、儿童等提供了最安全、最准确的幽门螺杆菌监测方法。

　　诊疗水平：消化内科目前已常规开展无痛胃镜、肝硬化食管静脉曲张静脉套扎术、消化道息肉切除、上消化道异物取出术、上消化道狭窄扩张及支架置入术、内镜下胃肠道大息肉切除术、内镜下恶性肿瘤内化疗粒子植入术、晚期消化道肿瘤氩等离子凝固治疗，中晚期肝癌选择性肝动脉插管栓塞及化疗术，选择性腹腔动脉造影及栓塞治疗，大肠水疗，便秘生物反馈治疗等。

　　科研方面：消化内科拟开展胃肠动力相关诊疗技术，包括24小时食管PH检测、食管测压、胃排空实验及胃电图、胆道测压肛门直肠测压、ERCP诊疗技术，近年来获得各级科技奖多项，发表论文20多篇。

　　4.呼吸内科

　　专业负责人：贾建厚

　　联系电话：029-33785346

　　贾建厚，主任医师、副教授、呼吸内科主任，1993年毕业于延安大学医学院临床医学专业。先后在西安市中心医院大内科以及第四军医大学西京医院呼吸科进修学习。擅长呼吸系统疾病以及高原病的诊治。先后获得陕西省、铁道部、国家安全生产监督管理局科技进步一、二等奖多项，发表医学论文20余篇。

　　专业组优势简介：延安大学咸阳医院呼吸内科开放床位38张，其中普通病床36张，重症监护病床2张。对各种呼吸道常见疾病：如急、慢性支气管炎、肺气肿、肺心病、肺间质病、支气管哮喘、支气管扩张、肺癌、肺炎、支气管炎、各型胸水及疑难杂症、少见病等具有极丰富的诊断和治疗经验。年门诊量5370人次，年住院病人892人次。

　　人员情况：医务人员26名，其中教授1名，主任医师2名，副主任医师2名，主治医师2名，硕士研究生 1名，主管护师1名，护师5名，护士8名。

　　设施与设备：科室设备完善，拥有能开展临床医疗工作的先进设备，拥有肺功能检测室、气管镜室，配有多参监护仪、大型德国耶格肺功能检测系统、美国PB-840型呼吸机、荷兰飞利浦V60无创呼吸机、日本奥林巴斯电子支气管镜、纤维支气管镜等先进设备，确保了检查和诊断的准确性。

　　诊疗水平：呼吸内科开展经皮胸膜活检术、CT引导下经皮肺组织活检术、肺功能系列检查、肺癌诊断和化疗、支气管哮喘、COPD、肺间质疾病、胸膜疾病、肺结节病、肺栓塞、咳血的介入治疗等，特别是在呼吸技术支持方面具有强大的技术力量，在治疗呼吸衰竭、ARDS等方面独具特色。

　　科研方面：近年来获得各级科技奖多项，获得陕西省陕西省科技进步奖1项，铁道部科技进步奖1项，国家安全生产监督管理总局二等奖1项，市级科技计划1项，发表论文30多篇。

　　5.神经外科

　　专业负责人：张海涛

　　联系电话：029-33784422

　　张海涛，延安大学咸阳医院常务副院长兼神经外一科主任、“三甲办”主任，主任医师，教授，硕士生导师，西安医科大学本科毕业，第四军医大学神经外科学硕士。第11届陕西省医学会理事，陕西省神经外科分会第七、第八、第九届委员，陕西省康复医学会颅脑损伤专业分会委员，陕西省抗癌协会肿瘤转移专业委员会常委，陕西省抗癌协会肿瘤微创专业委员会常委，中国医药教育协会临床合理用药专业委员会第一届常委，咸阳市神经外科分会副主任委员，咸阳市神经外科技术创新团队领军人。从事神经外科临床工作30年，在颅脑损伤、颅内肿瘤、脑积水、颅内感染性疾病、脑血管病的外科治疗、中枢神经系统先天性疾病等的诊治方面积累了较为丰富的经验；在国家和省部级核心期刊杂志发表专业论文16篇；先后被评为咸阳市卫生应急工作先进个人、延安大学优秀实习带教教师、咸阳市三五人才、中铁二十局集团公司青年科技拔尖人才等，2010年荣获首届“咸阳市健康卫士”称号。近年来，致力于高血压脑出血的微创手术治疗和术后综合康复治疗研究。对脑出血偏瘫肢体深静脉血栓的防治，疗效达到省内领先水平。

　　专业组优势简介：延安大学咸阳医院神经外科成立于1991年，经历了26年的发展历程，已成为我院集临床医疗、科研、教学于一体的重点科室，是咸阳市重点专科。神经外科设置床位82张，其中重症监护区床位12张。目前设有4个病区,能开展脑出血、颅内损伤、颅骨修补，脑室-腹腔分流术、巨大嗅沟脑膜瘤、巨大鞍上区脑膜瘤、垂体瘤、斜坡脑膜瘤、大型听神经瘤、三叉神经纤维瘤等复杂颅底肿瘤切除术，完成了大脑镰脑膜瘤、上矢状窦旁脑膜瘤、凸面脑膜瘤、丘脑及其它不同部位胶质瘤、脑室内肿瘤等大脑半球肿瘤切除术和半球畸形血管椎管肿瘤切除术、动脉瘤夹闭及栓塞术，动脉狭窄支架置入术等；年门诊量5556人次，年住院病人1108人次。

　　人员情况：医务人员64人，其中硕士生导师2人，硕士7人，高级职称6人，主管护师3人，护师13人，护士28人。

　　设施及设备：神经外科设备完善，具有能够独立开展临床医疗工作的先进仪器与设备。现拥有1.5T磁共振机、菲利普1250mA数字减影X光机、美国GE 16排螺旋CT机、SPECT、X刀、直线加速器、百级层流净化手术间、德国蔡司超大景深手术显微镜、德国神经内镜、俄罗斯神经外科显微手术器械、德国爱博双极电凝器、美国欧美达麻醉机、高温高压消毒的电动磨钻铣刀，鸟牌呼吸机等设备。北京太阳集团中央监护系统，中心监护仪、创血压监护仪、动态脑电监护仪、德国Dr?ger呼吸机、凯泰呼吸机、德国PRIMEDIC除颤仪、空气波压力循环治疗仪、振动式物理治疗仪、颅脑降温治疗仪、医用电脑控温仪、微量注射泵、输液泵、老肯牌紫外线风循环消毒仪等设备，保证了神经检查和诊疗的准确性。

　　诊疗水平：开展了颅内动脉瘤夹闭术，颅内动脉瘤栓塞术，内镜下经鼻蝶垂体瘤切除术，颅内动脉支架植入术，立体定向颅内组织活检术及神经外科常见的脑膜瘤、胶质瘤、听神经瘤、高血压脑出血、脑积水、重型颅脑损伤等的手术治疗。同时开展了一系列神经损伤后的康复治疗措施，在本地区脑血管病治疗方面特色明显，建立了良好的口碑。

　　科研方面：近年来，神经外科获得市级科技创新团队4项，省、市级科技奖各1项，省、市级科技计划各1项，发表论文60余篇，其中SCI 3篇。

　　6.肿瘤外科

　　专业负责人：苗满园

　　联系电话：029-33783377

　　肿瘤胸外科主任、主任医师、教授，毕业于延安大学，从医三十余年有丰富的临床经验，擅长肿瘤外科、胸外科及普外科疾病的诊断和治疗，在肿瘤综合性治疗方面有独到之处，能解决本专业的疑难杂症及重大技术问题，在国家级及省部级杂志上发表论文20余篇，获省部级科技进步奖一项，现为中国抗癌协会临床协作专业委员会会员、陕西省抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、陕西省抗癌协会肺癌专业委员会常委、陕西省抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会常委、咸阳市医学会肿瘤专业委员会副主任委员，咸阳市医学会心胸外科专业委员会副主任委员，咸阳市"三五"人才。

　　专业组优势简介：延安大学咸阳医院肿瘤外科在规模和实力上均处于市内领先水平。开放床位38张，经全科医护工作者辛勤努力，肿瘤科不断发展壮大，受到广大患者及同行的肯定。作为医院重点科室，本学科队伍素质高、人才结构合理、技术力量雄厚，与国内外各著名肿瘤治疗机构有广泛联系。年门诊量4250人次，年住院病人624人次。

　　人员情况：医务人员23名，其中有教授2名、主任医师3名、硕士研究生导师2名、主治医师4名，主管护师2名，护师2名，护士12名。

　　设施与设备：肿瘤外科配备有治疗肿瘤的直线加速器、X刀、核磁共振、16排螺旋CT、大型C臂机等，治疗肿瘤设备总投资达8000万元。确保了肿瘤检查和诊断的准确性。

　　诊疗水平：肿瘤外科在恶性肿瘤的诊断、规范手术、放射治疗、辅助化疗、新辅助化疗及姑息治疗方面积累了许多行之有效的经验方法。根据患者病情和病种的不同，个体化选择治疗手段，使癌症患者得到最佳治疗效果。

　　肿瘤外科特色诊疗项目：

　　1、头颈肿瘤外科开展了头颈肿瘤的颈淋巴清除术及功能性颈淋巴清除术，甲状癌、舌癌、喉癌联合根治术、下颌骨肿瘤的根治性切除。

　　2、胸瘤外科开展了各段食管癌的根治性切除术，根据病人具体情况，采取经左胸食管癌切除食管胃弓上吻合或颈部吻合，经右胸、颈、腹三切口食管癌切除胃或结肠代食管术，残胃食管癌切除左或右半结肠胸骨后代食管术。开展了肺癌肺叶或全肺切除纵隔淋巴结清扫，肺支气管袖状切除及气管成形术，巨大纵隔肿瘤切除术，胸壁巨大肿瘤切除Ⅰ期胸壁成形术等。

　　3、腹瘤外科开展了胃癌D3术，联合脏器切除，全胃切除空肠各种代胃术，尤其对空肠P型代胃积累了丰富的经验。开展了肝癌肝切除及肝动脉置管化疗栓塞。胰十二指肠切除，结肠癌左或右半结肠D3式切除及全结肠切除J型回肠贮袋肛门吻合术，直肠癌根治性切除及后盆或全盆切除术，近几年来对直肠癌保肛术式作了大量工作，大大提高了病人术后生存质量，对小儿腹巨大肿瘤手术有丰富的经验。

　　4、乳腺外科对乳癌采取以手术为主的综合根据病人的具体情况，合理安排治疗措施。手术术式提出“合理根治”，即根据病情，采取合理术式传统根治术，改良根治术,保乳手术及保腋窝手术。新辅助化疗及术后辅助化疗、放疗亦形成了一套规范的治疗方法，使乳癌的治疗达到国内先进水平。

　　5、肿瘤的血管及非血管介入治疗，空腔脏器梗阻支架置入、肝癌、肺癌等肿瘤的介入栓塞治疗。

　　科研方面：

　　1、天然或基因重组细胞因子、如白细胞介素Ⅱ、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子等的治疗。

　　2、分子靶向药物治疗：如抗Her—2neu单抗美罗华等。

　　3、某些菌类的治疗，如链球菌（ok432）治疗小儿淋巴管癌取得良好效果。

　　4、植物药包括中药的有效成份的治疗，如香茹多糖、云芝多糖、黄芪多糖、冬虫夏草等。

　　近年来获得各级科技奖多项，发表论文30多篇。

　　7.妇科

　　专业负责人：张晓妮

　　联系电话：029-33785475

　　张晓妮，妇科主任医师。陕西省优秀专业技术”三五”人才、陕西省医学会妇产科分会委员、咸阳市妇产科专家委员会委员。擅长妇产科各类疑难杂症及妇科各种良恶性肿瘤的诊治。对妇产科各类手术有较深的研究和独到的创新，尤其是改良式宫颈癌根治术及盆腔淋巴清扫术达到市内先进水平，并率先参与及指导在我院开展各类妇科腹腔镜手术、及各类宫腔镜手术，使我院妇科成为技术力量较强的特色专科。先后开展30多项新技术、新业务，发表专业论文10余篇。

　　专业组优势简介：延安大学咸阳医院妇科是临床一类重点学科，开设床位20张，是集医疗、科研、教学为一体的重点科室，综合实力位于咸阳市各大医院前列，并拥有雄厚的技术实力和先进的医疗设备。主要开展各种妇科疾病的诊断、治疗、手术。能完成三甲医院的全部手术。年门诊量10765人次，年住院病人532人次。

　　人员情况：医务人员24名，其中主任医师2名，副主任医师2名，中级职称1名，主管护师2名，护师2名，护士10名。

　　设施与设备：科室拥有国内先进的进口腹腔镜全套设备、进口宫腔镜电切设备、进口宫腔检查镜设备、Leep刀、微波治疗仪、多功能电动妇科检查床、慢性盆腔炎辅助治疗仪、可视人流仪等，配有齐全的妇科医疗检查、监护、急救及治疗设备。

　　诊疗水平：临床妇科疾病的救治水平市内领先，特别是对危重急救病人的救治积累了丰富的临床经验，对晚期妇科肿瘤的治疗有独到的方法。并对常规手术进行了一系列改良和创新，开展了多项高难度手术，其中宫颈韧带免扎法阴式子宫切除术、筋膜内子宫切除术、腹膜外宫颈癌根治术及盆腔淋巴清扫术、乙状结肠带阴道延长术等。近年来，腔镜手术以其创伤小、出血少、病人痛苦少、术后恢复快等优点，正逐步取代大部分传统手术，在这方面，我科走在了前列。已开展腹腔镜辅助阴式子宫切除术、腹腔镜下全子宫切除术、子宫次全切除术、子宫肌瘤剔除术、附件切除术、卵巢囊肿剥出术、子宫内膜异位病灶去除术、输卵管妊娠去除术、输卵管伞端造口成型术、输卵管再通术、骶前神经去除术、盆腔粘连松解术以及宫腔镜下子宫肌瘤切除术、子宫内膜切除术、息肉切除术、粘连分离术、子宫畸形矫正术等几乎所有的妇科手术，手术涉及子宫肌瘤、卵巢良性肿瘤、子宫内膜异位症、多囊卵巢、盆腔炎及粘连、子宫内膜病变、不孕不育、慢性盆腔痛等常见妇科病种。并开展率先在我省开展TVT吊带治疗张力性尿失禁等，取得良好的临床效果。

　　近几年，引进了妇科高精尖设备，如腹腔镜、宫腔镜、自凝刀射频治疗仪、电子阴道镜、Leep刀、宫颈冷冻治疗仪等，广泛开展了妇科微创手术，如腹腔镜下异位妊娠手术、卵巢囊肿剔除术、子宫肌瘤剔除术、子宫切除术、腹腔镜下切断双侧骶骨韧带治疗痛经等，如宫腔镜下子宫粘膜下肌瘤切除术、子宫内膜切除治疗功血、子宫内膜息肉切除、子宫纵隔切开等，如TVT吊带治疗张力性尿失禁等。其中腹腔镜、宫腔镜联合治疗不孕症效果明显，复孕率达50%以上。自凝刀射频治疗仪对功能性子宫出血、小于5厘米子宫粘膜下肌瘤进行消融治疗，最大可能的保存了妇女器官的完好。

　　科研方面：近年来，科室不断开展新技术、新项目、新科研，每年都有10余篇学术论文在各种刊物上发表或在学术年会上交流。

　　七、伦理审查及受理流程

　　申办者/研究者提交临床试验伦理审查申请前，请先将相关材料交我院药物临床试验机构办公室初审，再将项目立项审议表及送审材料递交伦理委员会办公室，并填写伦理审查申请表。

　　拟送审材料目录：

　　1、伦理审查申请表（参见医院官网医学伦理委员会板块“文件下载”）

　　2、国家药品监督管理局临床试验批件

　　3、药检报告

　　4、临床研究方案（注明版本号/日期）

　　5、知情同意书（注明版本号/日期）

　　6、招募受试者的材料（注明版本号/日期）

　　7、申办者资质证明

　　8、研究者手册

　　9、主要研究者履历表及研究团队人员说明

　　10、病例报告表

　　11、组长单位伦理委员会批件及成员表（如为参加单位）

　　提交材料注意事项：伦理审查申请表应由主要研究者签名后与申报材料一起递交提交1份完整的申请材料和13份简要材料（装订成册） 13份简要材料主要包括：SFDA批件、临床试验方案、知情同意书、（组长单位）伦理批件及伦理成员表、招募材料、受试者保险（如有）所有纸质材料需A4纸打印伦理汇报PPT审查前1周内交研究者，纸质打印版（6张幻灯片/页）交伦理备案试验完成时请向伦理委员会提交“临床试验结题报告” 跨年度项目应提前一周向伦理委员会提交“年度总结报告” 试验方案、知情同意书、CRF、伦理汇报PPT电子版请发至1183817859@qq.com 收到伦理评审材料和伦理评审费后，才安排上会讨论。谢谢合作！

　　联系我们：

　　伦理委员会办公室地点：心脏楼三楼（白晓东：18628593116）

　　电话＆传真号：029-33779387 邮箱：1183817859@qq.com

　　注意：文件资料请附目录；完整的主文件以天蓝色资料册（带有一定数量的塑料薄膜）按资料目录顺序填装成册，并配有天蓝色文件盒。

　　简装版资料无要求。

　　八、伦理递交资料清单