帕金森病患者新药临床试验招募（左旋盐酸去甲基苯环壬酯片LS001）

　　帕金森（左旋盐酸去甲基苯环壬酯片LS001）

　　临床试验受试者招募通知

　　尊敬的患者朋友和家属：

　　四川大学华西医院神经内科正参与进行一项左旋盐酸去甲基苯环壬酯片（LS001）治疗早、中期帕金森病的随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索和耐受性研究临床试验。该研究已经获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的正式批准，将在全国多家医院同期开展，我院负责人为神经内科商慧芳教授。

　　主要招募条件：

　　自愿参加本研究并签署知情；

　　年龄 65-85 岁签署知情同意书时年龄≥18岁，性别不限；

　　根据国际运动障碍协会（MDS）帕金森病诊断标准诊断为帕金森病，Hoehn-Yahr分级≤3级；

　　国际运动障碍协会帕金森病综合评量表（MDS-UPDRS）第Ⅲ部分总评分≥10

　　蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≥22（本科以下学历≥21）；

　　汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）≤35

　　国际运动障碍协会帕金森病综合评量表（MDS-UPDRS）第Ⅲ部分总评分≥10

　　首次给药前4周内未接受过抗PD药物治疗的受试者

　　女性受试者，育龄女性受试者血清HCG检测必须为阴性，必须同意在试验期间以及末次用药后6个月使用至少一种有效的可靠避孕方法；非育龄女性（筛选时需进行FSH检查）可豁免此项标准

　　男性受试者，如果与育龄期女性有性生活，必须在研究期间及末次用药后6个月内使用有效的避孕方法

　　若您或您的家人、朋友有意参加本研究，请与我院负责该研究的医生联系：

　　咨询医生：魏医生

　　咨询电话：15002860795/18408270401（微信优先）

　　咨询地址：四川大学成都市电信南街28号华西第二门诊部3楼示教室

　　

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