安徽黄山辛伐他汀片招募受试者补贴11837元

　　1

　　已知对试验用药品或同类药物过敏，或自述易过敏者（对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）等；

　　2

　　筛选前2周内服用过任何药物，包括中草药、保健品和维生素等；

　　3

　　筛选前1个月内服用过任何改变肝药酶活性的药物；

　　4

　　筛选前3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验（筛选未入组者除外），或使用过本试验药物者；

　　5

　　筛选前3个月内大量失血或献血达400 mL以上（女性生理性失血除外），或计划在试验期间/试验结束后1个月内献血/血液成份；

　　6

　　筛选前1个月内每日吸烟超过5支或等量烟草，或在试验期间不能戒烟；

　　7

　　筛选前3个月内酒精摄入量平均每天超过2个单位（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能戒酒；

　　8

　　筛选前3个月内饮用过量（平均一天8杯以上，1杯=250 mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者，或服用试验药物前48小时内服用茶或任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、巧克力等）者；

　　9

　　筛选前14天内摄入大量富含葡萄柚、西柚的饮料或食物者（如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱等），或服用试验药物前48h内摄入过任何富含葡萄柚、西柚的饮料或食物者；

　　10

　　过去2年内有药物滥用史或在过去2年内有吸毒者，或药物滥用检测为阳性者；

　　11

　　有晕针或晕血史者，或不能耐受静脉穿刺采血者；

　　12

　　妊娠或哺乳期女性，或女性受试者在筛选前14天内未保持避孕，或受试者在试验期间或试验结束后3个月内不能保持避孕，或受试者在试验期间或试验结束后3个月内有生育计划或捐精/捐卵计划；

　　13

　　有不明原因的肌痛或肌肉无力者；

　　14

　　有任何临床严重疾病史，包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者，或有过重大手术史，或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；

　　15

　　对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食安排者；

　　16

　　乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体阳性；

　　17

　　筛选期体格检查、生命体征检查、胸片检查、心电图检查、药物滥用检测、酒精呼气测试和实验室检查，研究者判断为异常有临床意义者；

　　18

　　受试者理解、交流和合作不够，不能保证按方案配合研究者；

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　　研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。