动脉橙周报20210502：昆药集团与阿斯利康签署战略合作备忘录，海杰亚医疗完成
作品 | 《为白衣天使点赞》
作者 | 廖斌
图说医疗史 | 20210502期
本期统计时段：4月24日-4月30日
一、 资本动态
英美达医疗完成亿元级C轮融资，用于在研产品开发及产品上市推广商业化
2021年4月30日获悉，深圳英美达医疗技术有限公司（以下简称“英美达医疗”）日前完成亿元级C轮融资。本次融资由中科科创领投，倚锋资本、深圳高新投、仙瞳资本、贵阳创投和暨大资产等新老股东跟投。本轮资金将主要用于在研产品开发以及产品上市推广及商业化。
医疗器械公司Artio Medical宣布完成1200万美元A轮融资，推进Amplifi?静脉扩张系统的首次人体临床研究
2021年4月29日，为外周血管、神经血管和心脏结构市场开发创新产品的医疗器械公司Artio Medical, Inc.宣布完成1200万美元A轮融资，使融资总额达到4600万美元。在现有投资者Nathaniel和Sarah Hagedorn的带领下，这笔资金将用于完成该公司Amplifi?静脉扩张系统的首次人体临床研究，并为其Solus Gold?栓塞设备的商业化做准备。
基因疗法开发公司Forge Biologics宣布完成1.2亿美元B轮融资，用于扩大cGMP生产能力
2021年4月29日，专注于基因治疗的合同开发和制造机构Forge Biologics宣布完成1.2亿美元B轮融资，本轮融资由RA Capital Management领投，Perceptive Advisors及相关附属公司、Surveyor Capital、Octagon Capital和Marshall Wace以及现有投资者Perceptive Xontogeny Venture Fund和Drive Capital跟投。融资所得资金将用于加速扩张AAV制造CDMO能力和cGMP生产能力，并运营正在推进新型AAV基因治疗项目的子公司。
中晟全肽完成2.2亿元A+轮融资，用于支持多肽实体库多样化的实现
2021年4月29日，中晟全肽宣布已完成2.2亿元A+轮融资。本轮融资由鼎晖百孚领投，联想之星、澳银资本、上海弘晖、同创伟业、达晨财智等机构共同参与，A轮投资方国科投资继续加持。本轮募集资金将主要用于支持中晟全肽多肽实体库多样化的实现；多肽库构建技术的升级及相应的筛选平台的升级；自研管线的推进布局；PDC、PROTAC、AI药物设计等新技术平台的快速引入及布局；高端人才引进及互补性项目并购等。
生物制造技术公司Modern Meadow宣布完成1.3亿美元C轮融资，由Key Partners Capital领投
2021年4月29日，生物制造技术公司Modern Meadow宣布完成1.3亿美元C轮融资，本轮融资由Key Partners Capital领投，Astanor Ventures、Horizons Ventures和Cape Capital跟投。该公司打算利用这些资金投资于材料科学和生物技术的研究和开发。
医疗服务提供商1upHealth宣布完成2500万美元B轮融资，用于扩大公司平台
2021年4月29日，健康数据连接平台供应商1upHealth宣布完成2500万美元B轮融资，本轮融资由F-Prime Capital领投，现有投资者Jackson Square Ventures、Eniac Ventures和Social Leverage跟投。该公司打算利用这些资金来扩大其平台。1upHealth提供了一个FHIR连接和计算平台，已经被几十家医疗机构、应用开发商和制药公司使用。
壹点灵完成数千万元B轮融资，推进心理服务体系及标准化产品的搭建与完善
2021年4月29日获悉，数字化心理服务平台壹点灵近日宣布完成来自58产业基金的数千万B轮融资。本轮融资后，壹点灵将持续全面强化心理服务体系及标准化产品的搭建与完善，加大技术研发投入，深入布局数字技术、人工智能和互联网+心理服务体系创新发展模式；以科技赋能心理健康领域，推进心理服务社会化普及；以标准化和专科化为驱动，构建纵深全谱系解决方案，推进心理服务行业的新高度。
生物技术公司Adcendo宣布完成5100万欧元A轮融资，由Novo Seeds和Ysios Capital领投
2021年4月29日，开发用于治疗癌症的抗体药物结合物的生物技术公司Adcendo宣布完成5100万欧元A轮融资，本轮融资由Novo Seeds和Ysios Capital领投，RA Capital Management、HealthCap和Gilde Healthcare跟投。该公司计划利用这些资金使针对新型癌症靶点uPARAP/Endo180的主导项目在患者身上进行概念验证。
兆科眼科港股上市，发行1.236亿股股份
2021年4月28日，兆科眼科有限公司（简称：兆科眼科）正式登陆香港证券交易所。兆科眼科此次上市共发行1.236亿股股份，其中国际发售股份7414.05万股，香港发售股份4942.7万股，另有15%超额配股权。IPO定价为16.80港元/股，高盛及Jefferies为联席保荐人。据悉，本次IPO所有款项净额的32%将用于兆科眼科核心产品（环孢素A和ZKY001）的临床开发及商业化，46%将用于其它在研候选药物的持续研发以及商业化，7%将用于生产线扩张，15%将用于业务运营及其他一般企业用途。
诺米代谢完成亿元A轮融资，用于技术平台扩建、临床质谱试剂盒开发
2021年4月29日获悉，苏州帕诺米克生物医药科技有限公司（简称：诺米代谢）近日宣布完成亿元A轮融资，由元生创投领投，歌路资本担任独家财务顾问。本轮募集资金将用于公司技术平台扩建、临床质谱试剂盒开发及代谢组学临床产品研发。
生物技术公司Adcentrx Therapeutics完成5000万美元A轮融资，加速抗体药物偶联物领域战略布局
2021年4月29日，专注于突破性抗体偶联药物（ADC）研发的生物技术公司Adcentrx Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资。本轮融资由康桥资本领投，博裕资本旗下的早期投资平台万物资本跟投。本轮融资资金将加速Adcentrx在ADC领域的战略布局，为患者提供更多治疗方案。
数字医疗公司Kaia Health宣布完成6200万欧元C轮融资，用于肌肉骨骼和慢性阻塞性肺病护理
2021年4月28日，数字医疗公司Kaia Health宣布已完成6200万欧元C轮融资，本轮融资由一个未命名的成长型股权基金领投，并得到现有投资者的支持，包括Optum Ventures、Eurazeo、3VC、Balderton Capital、Heartcore Capital、Symphony Ventures和A Round Capital。融资所得资金将用于以扩大在美国和欧洲的肌肉骨骼（MSK）和慢性阻塞性肺病（COPD）护理的临床能力和治疗服务。
牙科软件开发商CareStack宣布完成2250万美元新一轮融资
2021年4月28日，面向牙科行业的云技术公司CareStack宣布完成2250万美元新一轮融资，融资所得资金将用于扩大其软件产品，并在印度和美国招募更多员工，该公司目前有300名员工。CareStack为劳动力和临床管理提供一个平台。其软件包括访问病人门户网站、调度功能、商业分析、索赔数据、计费信息、制表和病人参与工具。
黑焰医疗完成数千万元A轮融资，由圣山资产投资
2021年4月28日获悉，近日，上海黑焰医疗科技有限公司（以下称“黑焰医疗”）完成数千万元A轮融资，投资方为圣山资产，盈杉资本担任本轮融资的财务顾问。黑焰医疗主营业务为以数字医学、三维软件、系统开发、3D打印、临床应用为技术基础，院内医学3D打印临床应用及创新研究中心为载体，为临床提供涵盖个性化术前规划、术中导航、植入体定制、术后康复的精准治疗解决方案。目前，黑焰医疗已经与数十家三甲医院设立了医学3D打印临床应用及创新研究中心。
生物制药公司ReAlta Life Sciences宣布完成2000万美元A3轮融资，推动多个项目进入II期临床试验
2021年4月28日，生物制药公司ReAlta Life Sciences, Inc.宣布已完成2000万美元A3轮融资，本轮融资由Marathon Pharma领投，现有A轮投资者和新投资者跟投。融资所得资金将用于推动解决ALI和HIE的多个项目，包括主要候选项目RLS-0071，进入第二阶段临床试验。
数字手术平台Caresyntax宣布完成1亿美元C轮融资，由PFM Health Sciences LP领投
2021年4月28日，数字手术平台Caresyntax宣布完成1亿美元C轮融资，本轮融资由PFM Health Sciences LP领投，Optum Ventures、Intel Capital、Lauxera Capital Partners、Vesalius Biocapital III、Arno Capital、Rezayat Investments以及目前的投资者IPF Partners、Relyens Group和Surgical跟投。该公司打算利用这些资金加速在关键市场的扩张，进一步研究和开发其人工智能分析技术，建立其平台。
生物技术公司Boundless Bio宣布完成1.05亿美元B轮融资，以推进新一代精准肿瘤疗法
2021年4月28日，开发针对侵袭性癌症的染色体外DNA创新疗法的下一代精准肿瘤学公司Boundless Bio宣布完成超额认购的1.05亿美元B轮融资，本轮融资由RA Capital Management和Nextech Invest共同领投，Fidelity Management & Research Company LLC、Redmile Group、Wellington Management、Surveyor Capital、PFM Health Sciences和Logos Capital以及现有投资者ARCH Venture Partners、City Hill Ventures、Vertex Ventures HC、GT Healthcare Capital Partners、Tavistock Group的Boxer Capital和Alexandria Venture Investments跟投。融资所得资金将用于把多个针对ecDNA的治疗项目和相应的ecDNA Harboring Oncogenes (ECHO?)配套诊断推向临床，并扩大其针对ecDNA的新型癌症治疗管线。
女性健康诊断服务公司Sera Prognostics宣布完成1亿美元E轮融资
2021年4月28日，致力于通过向医生和患者提供创新妊娠生物标志物信息来改善孕产妇和新生儿健康的公司Sera Prognostics, Inc.宣布完成1亿美元E轮融资，本轮融资由现有投资者Anthem, Inc.和Blue Ox Healthcare Partners领投，新投资者包括Vivo Capital、aMoon Fund、Parian Global等。公司将利用融资所得继续推进其PreTRM?测试的商业化进程，加速开发其预测其他主要妊娠状况的生物标志物测试管线。
华龛生物完成数千万元A+轮融资，打造细胞药物3D规模化“智造”工艺平台
2021年4月28日，华龛生物宣布完成数千万元人民币A+轮股权融资，本轮融资由本草资本领投，前期投资方某国际产业集团持续追加投资。本轮融资资金将继续用于多类型细胞药物规模化生产“智造”工艺体系的研发平台升级，3D细胞微载体试剂耗材和工艺体系设备的全链条新产品的开发及国际市场的布局。
人工智能平台开发商Outcomes4Me宣布完成1200万美元A轮融资，用于将平台从乳腺癌扩展到其他癌症
2021年4月28日，人工智能（AI）平台开发商Outcomes4Me Inc.宣布完成1200万美元A轮融资，本轮融资由Northpond Ventures领投，现有投资者Sierra Ventures、Asset Management Ventures、Merstal Ltd、IRA Capital等跟投。融资所得资金将用于把Outcomes4Me的平台从乳腺癌扩展到其他癌症，增加平台的监管级数据集，并覆盖更多的欧洲患者。
AI药物研发公司Exscientia宣布完成2.25亿美元D轮融资，扩大技术平台以实现自主药物设计
2021年4月27日获悉，AI药物研发公司Exscientia已完成2.25亿美元D轮融资，本轮融资由SoftBank Vision Fund 2领投，上一轮主要投资者Novo Holdings和Blackrock管理的基金也参与了投资，其他投资者包括Mubadala Investment Company、Farallon Capital、Casdin Capital、GT Healthcare Capital、Marshall Wace、Pivotal bioVenture Partners、Laurion Capital、Hongkou和百时美施贵宝。该公司打算利用这些资金通过临床测试推进其专利管线，并继续扩大技术平台以实现自主药物设计。
免疫肿瘤公司Arch Oncology宣布完成1.05亿美元C轮融资，以扩大候选产品AO-176的临床项目
2021年4月27日，专注于发现和开发抗CD47生物疗法的临床阶段免疫肿瘤学公司Arch Oncology, Inc.宣布已完成1.05亿美元C轮融资，本轮融资由Eventide Asset Management、Cowen Healthcare Investments和现有投资者3x5 Partners共同领投，新投资者Adage Capital Management、Point72 Asset Management、Avego Healthcare Capital、FMB Research和Broadfin Holdings以及现有投资者Roche Venture Fund、RiverVest Venture Partners和Lightchain跟投。融资所得资金将帮助公司实现抗CD47候选产品AO-176的临床进展，该产品目前处于1/2期临床试验中，可用于实体瘤的单药治疗和与紫杉醇联合治疗，以及多发性骨髓瘤。
影像技术公司Ultivue完成5000万美元融资，用于巩固市场地位
2021年4月27日，影像技术公司Ultivue宣布完成5000万美元的D轮融资。新的投资者包括Ally Bridge Group，Pura Vida Investments和Tao Capital Partners。Ultivue先前的风险投资人也参与了融资，包括ARCH Ventures，Northpond Ventures和Applied Ventures, LLC。这笔额外的资金将帮助Ultivue巩固其在市场中的地位，提供创新的解决方案，从珍贵的组织样本中发现肿瘤生物学的动态特性，使研究人员和病理学家能够在数字病理学工作流程中，充分发挥组织生物标志物的潜力。
医疗保健服务平台Sesame宣布完成2400万美元融资，扩大远程医疗服务和上门服务
2021年4月27日，医疗保健服务平台Sesame宣布已完成2400万美元融资，本轮融资包括新投资者Giant Ventures、Industry Ventures和Coefficient Capital以及现有投资者General Catalyst、Entree Capital和Atreides Management。公司将利用新的资金加强其动态、全面的市场，并扩大其全国范围内的远程医疗服务和上门服务。据悉，该公司本月推出了处方药递送服务，使现金支付的病人能够方便地获得负担得起的药物。
数字健康公司Kry宣布完成3.12亿美元D轮融资，以加速推动公司增长
2021年4月27日，数字健康初创公司Kry宣布完成3.12亿美元D轮融资，本轮融资由CPP Investments和Fidelity Management & Research LLC领投，现有投资者Ontario Teachers’ Pension Plan、风险投资公司Index Ventures、Accel、Creandum和Project A跟投。融资所得资金将用于在该地区继续推动增长。
乐言科技宣布完成数亿元D轮融资
2021年4月25日，乐言科技宣布完成由中金资本旗下基金、上海人工智能产业投资基金领投，老股东阿米巴资本、云锋基金、常春藤资本、众为资本、蓝湖资本、云九资本、初心资本、跃马资本跟投的数亿元人民币D轮融资。该公司是一家电商AI SaaS服务商。它将自然语言处理（NLP）、深度学习等AI技术与电商服务与营销场景结合，为电商商家提供服务营销全链路智能解决方案。
医疗技术公司Glytec宣布完成2100万美元融资，为医院胰岛素剂量和血糖管理制定标准
2021年4月26日，护理过程中提供胰岛素管理软件的供应商Glytec宣布从Silicon Valley Bank、Savitr Capital和其他私人投资者处获得2100万美元的融资。这笔资金将推动公司改变血糖管理在医院各个部门所发挥的作用。SVB提供的900万美元债务融资和Savitr领导的1200万美元股权投资使公司能够继续快速增长，投资于围绕患者安全、医疗机构工作流程和分析的研发，为其员工队伍增加人才，并加强与EHR、移动应用和其他糖尿病技术在整个护理过程中的整合。
索智生物宣布完成五千万人民币天使轮融资，由百图生科领投
2021年4月26日，AI新药研发公司索智生物宣布，完成五千万人民币天使轮融资。本轮融资由百图生科领投，维亚生物跟投。作为战略投资人，百图生科和维亚生物还将会在AI技术、计算能力、底层多维数据、蛋白质结构解析、药化试验等多方面为索智生物提供全方位的深度支持。该公司专注于自身免疫系统和神经退行性疾病领域的新药研发，力图去打造一个以AI为基础的新型新药研发范式。
恒润达生完成数亿元C轮融资，用于非实体瘤项目临床试验及细胞免疫疗法研发
2021年4月26日，上海恒润达生生物科技有限公司（简称“恒润达生”）C轮数亿元融资落定，盈科资本作为领投方参与本轮融资。本轮融资资金将主要用于3个非实体瘤项目的II期临床试验及新一代细胞免疫疗法的研发，全面布局上游CAR-T细胞病毒载体生产基地以及打造服务全行业的CDMO平台。
远程医疗服务提供商Halodoc宣布完成8000万美元C轮融资，由PT Astra Digital Internasional领投
2021年4月26日，远程医疗服务提供商Halodoc宣布完成8000万美元C轮融资，本轮融资由PT Astra International Tbk的子公司PT Astra Digital Internasional领投，Temasek、TMI、Acrew Diversify Capital Fund、Bangkok Bank、UOB Venture Management、Singtel Innov8、BliBli、Allianz X、Novo Holdings和Openspace Ventures跟投。融资所得资金将用于深化公司在印度尼西亚主要医疗保健垂直领域的渗透。
海杰亚医疗完成5亿元C轮融资，全面推动肿瘤介入各产品管线研发布局
2021年4月26日，海杰亚医疗宣布完成5亿人民币C轮融资，由华创资本领投，中国国新央企运营投资基金、国药资本、博远资本、远翼投资、盛宇投资、取势成长基金等联合投资，人工智能领军企业商汤科技参与战略投资。本轮融资完成后，海杰亚医疗将加速推进其核心产品康博刀的市场与渠道建设，进一步推动人工智能在肿瘤微创手术治疗中的应用，全面推动肿瘤介入各产品管线的研发布局，持续拓展低温医学平台技术在房颤消融治疗等领域的开发应用。
万洁天元完成逾亿元战略融资，用于运动医学和骨科修复行业产品研发
2021年4月26日获悉，近日，国内运动医学龙头企业北京万洁天元医疗器械股份有限公司（下称“万洁天元”）获得溢联资本（Elite Capital）逾亿元战略投资，WinX Capital凯乘资本担任独家财务顾问。万洁天元主要为国内外各级医院提供骨科手术医疗设备及耗材，本次募集资金将主要用于运动医学和骨科修复行业产品研发和加速产品商业化落地。
雅创医药完成4000万美元B1轮融资，推进法尼醇X受体FXR激动剂HPG1860临床研究
2021年4月26日，雅创医药技术有限公司宣布完成4000万美元的B1轮资金募集。本轮融资由正心谷资本（Loyal Valley Capital）领投，现有股东杏泽资本（Apricot Capital）继续参与本轮投资，海松资本（Oceanpine Capital）跟投。本轮募集的资金将主要用于法尼醇X受体FXR激动剂HPG1860的II期临床研究和公司NASH/HBV/Liver Cancer管线的临床前及临床推进。
新光维医疗完成近4亿元A轮融资，由高瓴创投、礼来亚洲基金联合领投
2021年4月26日获悉，苏州新光维医疗科技有限公司（以下简称“新光维医疗”）已获得近4亿元A轮融资，本轮投资由高瓴创投、礼来亚洲基金联合领投，经纬中国、美敦力、成为创伴、韦豪创芯投资跟投。新光维医疗是一家涉及光学诊疗、多维影像、高性能材料及精密制造等领域的创新型医疗器械研发生产企业，其产品矩阵涵盖了软镜、硬镜，并拥有超高清成像技术（如4K成像）、3D成像技术、特殊光成像技术（如荧光成像）、超细内镜成像技术、内镜耗材化技术（一次性使用技术）等。
数字心脏病学公司Vector Remote Care完成1250万美元A轮融资
2021年4月26日获悉，数字心脏病学初创公司Vector Remote Care获得了由Updata Partners领投的1250万美元A轮融资。新资金将用于建立生产、工程和患者参与。该公司创建了符合HIPAA标准的软件，能够帮助获取数据，帮助远程管理和分析病人。Vector的心脏智能平台能够帮助汇总和管理病人的发作，在需要采取行动时给临床医生一个实时警报，并能将数据整合到临床医生的HER中。
泰诺麦博完成4.5亿元A轮融资，由高瓴创投领投
2021年4月25日获悉，近日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司（简称“泰诺麦博”）宣布完成4.5亿元人民币的A轮融资，此次融资由高瓴创投领投，康哲药业、药明生物产业基金、无锡国联等共同参与完成。本轮融资资金主要用于天然全人源呼吸道合胞病毒单抗药物TNM001、破伤风毒素单抗药物TNM002以及神经生长因子单抗药物TNM009的临床研究；公司管线上其他天然全人源单克隆抗体药物（如针对人巨细胞病毒、水痘-带状疱疹病毒、金黄色葡萄球菌α毒素及其它项目）的临床前研究；以及包括两条1000L规模生物反应器的FlexFactory?商业化生产线的正式运行。
美益达医疗完成数千万元A+轮融资，由元生创投独家投资
2021年4月25日，成都美益达医疗完成数千万元人民币A+轮融资，本轮融资由元生创投独家投资。本轮融资资金主要用于可降解颅骨锁，可吸收颅颌面板钉系统的临床注册推进，多个在研产品的注册以及后续管线项目的研发，品牌营销与渠道建设等。
奥赛康药业拟8.34亿元购买唯德康医疗60%股权
2021年4月25日获悉，奥赛康发布公告，公司拟以发行股份及支付现金方式购买庄小金、缪东林、倍瑞诗和伊斯源合计持有的唯德康医疗60%股权。双方初步确定交易作价为8.34亿元。唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，旗下拥有“久虹”和“唯德康”两个品牌系列产品。股份发行价格为14.59元/股。
领博生物获数千万Pre-A轮融资，用于生物型人工血管临床前研究及产品研发
2021年4月24日获悉，领博生物科技（杭州）有限公司（以下简称：领博生物）获得由博行资本投资的数千万Pre-A轮融资，本轮融资将用于公司生物型人工血管的临床前研究及新产品的研发。据介绍，领博生物的首款人工血管产品将应用于血液透析患者动静脉造瘘AVG手术，未来该人工血管还将有望拓展应用到其他血管疾病治疗中。
二、政策一览
四川省委、省政府印发《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》
2021年4月30日获悉，近日，四川省委、省政府印发《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（以下简称《意见》），提出到2021年底，全面做实基本医疗保险市级统筹；到2025年，基本完成待遇保障、筹资运行、支付方式、药械集采、基金监管、医药服务供给、医保管理服务等方面的改革任务，医疗保障制度更加完善；到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体、医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系。
国家卫生健康委发布《国家骨科医学中心设置标准》和《国家骨科区域医疗中心设置标准》
2021年4月29日，国家卫生健康委发布《国家骨科医学中心设置标准》和《国家骨科区域医疗中心设置标准》，进一步推动骨科优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提升骨科医疗服务保障能力，助力实现区域分开。据悉，《国家骨科医学中心设置标准》和《国家骨科区域医疗中心设置标准》旨在贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》及《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》有关要求制定。
江西省卫健委、医保局等十部门联合制定《江西省进一步完善院前医疗急救服务实施方案》
2021年4月27日获悉，日前，江西省卫健委、省发改委、省教育厅、省工信厅、省人社厅、省交通运输厅、省公安厅、省应急管理厅、省医保局和省通信管理局联合制定了《江西省进一步完善院前医疗急救服务实施方案》，进一步加强江西省院前医疗急救体系标准化、规范化建设，提高院前医疗急救服务能力，更好地满足人民群众对院前医疗急救的需求。方案提出，加强院前医疗急救网络建设；加强院前急救人才队伍建设；提升院前医疗急救服务能力。
国家卫生健康委、财政部、国家中医药局联合印发《卫生健康领域全面实施预算绩效管理实施方案》
2021年4月25日获悉，近日，国家卫生健康委、财政部、国家中医药局联合印发《卫生健康领域全面实施预算绩效管理实施方案》（以下简称《实施方案》），明确提出到2022年底，全国各级卫生健康、中医药行政部门、医疗卫生机构基本建成全方位、全过程、全覆盖的预算绩效管理体系，切实做到“花钱必问效、无效必问责”，提升预算管理水平和政策实施效果。《实施方案》对预算绩效管理工作从范围目标、组织结构、职责分工、制度体系、工作要求等方面提出要求。要求各级各部门应建立和明确本级、本单位预算绩效管理组织领导机构和工作机制，完善管理制度体系，分级分类制定全面实施预算绩效管理的实施细则。
国家医疗保障局、银保监会等七部门发布《关于巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略的实施意见》
2021年4月24日获悉，近日，国家医疗保障局、银保监会等七部门联合下发《关于巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略的实施意见》，提出要在总结运用医保脱贫攻坚实践经验的基础上，细化政策接续衔接要求，优化调整完善相关配套措施，有针对性研究解决保障不足和过度保障问题，探索建立防范化解因病返贫致贫长效机制，确保医保脱贫成果更加稳固，成效更可持续。《实施意见》明确，要优化调整脱贫人口医疗救助资助参保政策，分类调整医疗保障扶贫倾斜政策，坚决治理医保扶贫领域过度保障政策。《实施意见》强调，要确保农村低收入人口应保尽保，增强基本医疗保险保障功能，进一步提高大病保险保障能力，夯实医疗救助托底保障，建立防范化解因病返贫致贫长效机制。
三、商业动态
领星生物与百图生科达成生态合作，推进肿瘤临床药物精准开发智能化
2021年4月29日，领星生物与百图生科（北京）智能技术有限公司宣布达成战略生态合作协议。双方将在肿瘤精准医疗领域，利用各自的资源与优势开展合作，在联合数据挖掘的基础上携手推进肿瘤临床药物精准开发智能化。基于领星生物在其领域强大的专业技术能力及长期的数据积累，依托百图生科构建的生物计算引擎，双方将充分发挥各自优势，在科学研究服务、科学研究项目设计、新技术产业落地、新产品开发和转化等各环节进行全方位的生态合作。
圆心科技与基石药业达成战略合作，共建互联网医疗服务创新生态
2021年4月27日获悉，北京圆心科技集团有限公司与基石药业在上海举行战略合作签约仪式，双方宣布将充分利用各自的专业和资源优势深度合作，共同探索创新的互联网+医疗生态服务、及商业医疗保险、城市健康险等方向，通过互联网技术加快推进创新支付，建设多层次支付保障体系及完善的用药管理服务，致力于创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的创新支付体系，改善患者支付能力。大大提升患者用药的依从性和可及性。
飞利浦与博动医学签订战略合作协议，将在心血管领域开展合作
近日，飞利浦（中国）投资有限公司与博动医学影像科技（上海）有限公司正式签订了战略合作协议，双方将在心血管领域开展合作，共同打造更加贴近临床路径，高效且精准的医学影像智能诊断和临床决策支持方案。博动医学创始人兼CEO刘冰女士表示：“此次和飞利浦的战略合作将进一步推广计算冠脉生理学技术的临床应用与普及，助力规范化冠脉介入精准诊疗技术的下沉与体系建设，惠及更多心血管病患者。”
北海康成宣布与LogicBio Therapeutics达成战略合作，加大基因疗法布局
2021年4月27日，北海康成宣布与基因疗法公司LogicBio Therapeutics达成战略合作并签订授权及许可协议。根据协议内容，北海康成可获得使用首个产于LogicBio sAAVy技术平台的腺相关病毒（AAV）sL65衣壳，进行法布雷病（Fabry）和庞贝氏病 （Pompe）基因疗法候选药物的研发、生产及商业化的全球授权。该协议还包括针对额外两个适应症进行开发，以及LB-001在大中华地区（含港澳台地区）独家授权的选择权。AAV sL65具有独特的肝靶向特性，有望克服当前AAV载体在功效和免疫原性方面的局限性，成为北海康成基因疗法布局的重要战略补充。
镁信健康与阿斯利康达成战略合作，减轻心血管疾病患者医疗经济负担
2021年4月23日获悉 ，镁信健康与阿斯利康举行战略合作签约仪式，双方基于各自在医疗健康、创新支付、保险服务、患者管理等众多领域优势深化本次合作，以期减轻心血管疾病患者的医疗经济负担。双方此次合作目标是惠及中国心血管慢病患者。基于此，镁信健康与阿斯利康本次合作的重点项目——“心享未来药品福利保障计划”即将在近期上线。计划中，患者将拥有三大权益——药品福利权益、高血压并发症保障权益、患者服务权益。
默沙东与5家印度制药公司签署COVID-19口服候选药物许可协议
2021年4月27日获悉，默沙东已决定与印度制药公司Sun Pharma，Cipla，Reddy's，Emcure Pharma和Hetero Labs签署自愿性许可协议，以研究口服抗病毒候选药物“molnupiravir”。Molnupiravir是一种口服抗病毒药物，目前正在进行3期临床试验，用于治疗已确诊COVID-19的非住院患者。
诺诚健华与腾讯云医、思派健康达成战略合作，构建更完善的医患管理体系
2021年4月27日，诺诚健华、腾讯云医及思派健康科技于北京达成战略合作，三方在创新药领域进行全面、深入的合作，不断推进基于互联网的患者管理创新解决方案，共同构建更完善的医患管理体系，实现药品便捷可及，服务更多中国患者。诺诚健华将发挥创新药研发优势，腾讯云医作为平台提供方，思派健康科技则提供全方位运营服务以及药品可及性的落地服务闭环，三方通力合作将有助于更好地服务淋巴瘤领域的医生和患者。
生物技术公司OSE Immunotherapeutics与Veloxis就开发、生产和商业化FR104达成全球许可协议
2021年4月26日，生物技术公司OSE Immunotherapeutics与Veloxis Pharmaceuticals A/S宣布达成一项全球许可协议，授予Veloxis在全球范围内开发、生产和商业化FR104，用于所有移植适应症。同时，OSE Immunotherapeutics保留开发FR104用于自身免疫性疾病的所有产品权利。通过该许可协议，Veloxis公司计划开发FR104，为接受实体器官移植的患者提供预防器官排斥的新治疗方案。根据协议，OSE Immunotherapeutics将从Veloxis公司获得高达3.15亿欧元的潜在里程碑，包括700万欧元的预付款；开发、注册和商业化里程碑付款等。
昆药集团与阿斯利康签署战略合作备忘录，助力提高幽门螺杆菌感染的根除成功率
2021年4月24日获悉，昆药集团与阿斯利康正式签订战略合作备忘录。此次阿斯利康与昆药集团携手，在消化领域关于幽门螺杆菌感染根除展开战略合作。昆药集团与阿斯利康将整合双方优势，共同探索多渠道的合作，提升标准化治疗方案的可及性，助力提高幽门螺杆菌感染的根除成功率，惠及广大患者。
泰格医药与智云健康达成战略合作，助力医药研发数字升级
2021年4月24日，泰格医药与智云健康就双方进行医药研发数字升级的战略发展规划，在杭州进行了战略合作协议的签署。在数字化趋势变革的当下，双方将在构建医疗产品及患者管理全生命周期服务平台等方面开展重点合作与创新实践，助力医药研发数字升级。
2、公司动态
贝达药业PD-1单抗和CTLA-4单抗联用临床试验申请获国家药监局受理
2021年4月27日获悉，贝达药业发布公告，收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由公司和Agenus Inc.共同申报的巴替利单抗注射液(Balstilimab，PD-1抗体)和泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab，CTLA-4抗体)联用治疗晚期实体瘤的两项药品临床试验申请已获得NMPA受理。巴替利单抗注射液是一种免疫检查点抑制剂，是靶向于T细胞上的程序性死亡受体1(PD-1)的全人源单克隆抗体。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体。
江苏海岸药业仿制4类报产奥氮平片进入行政审批阶段，将过评
2021年4月27日获悉，江苏海岸药业以仿制4类报产的奥氮平片进入行政审批阶段，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过40亿元，同时还是中国城市实体药店终端最畅销的精神安定药。奥氮平对5-HT、多巴胺和胆碱能有拮抗作用，是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物，具有起效迅速、镇静速度快、加量快、具有良好的安全性和耐受性等优点。
恒瑞医药阿尔兹海默症新药SHR-1707启动临床
2021年4月26日获悉，恒瑞首次公示了新药SHR-1707用于阿尔兹海默症的1期临床，该临床在今年3月11日获得默示许可。本次1期临床主要目的为评估SHR-1707单次静脉给药在年轻健康受试者和老年受试者中的安全性、耐受性。次要目的评估SHR-1707单次静脉给药在年轻健康受试者和老年受试者中的药代动力学特征、药效动力学特征、免疫原性和炎症反应标志物的变化。SHR-1707注射液可以阻止β-淀粉样蛋白斑块的组装或激活小胶质细胞吞噬各种形式的Aβ，从而降低AD患者脑内的Aβ水平，最终延缓患者认知功能退化并控制疾病进展。
君境生物医药科技获得国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》
2021年4月27日获悉，上海君实生物发布公告，公司与微境生物医药科技（上海）有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。AP-L1898胶囊（项目代号“JS111”）获批开展晚期非小细胞肺癌的临床试验。WJ01024片（项目代号“JS110”）获批开展晚期恶性肿瘤的临床试验。JS111是一种有效抑制EGFR（表皮生长因子受体）非常见突变的靶向小分子抑制剂。JS110是核输出蛋白XPO1的小分子抑制剂，临床上拟用于治疗晚期肿瘤病人。
阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批
2021年4月26日，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准靶向抗癌药Koselugo（selumetinib），该药是一种新型口服激酶抑制剂，用于1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者治疗症状性、不可切除性丛状神经纤维瘤（PN）。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来2个月做出最终审查决定。如果获得批准，Koselugo将成为欧洲第一个治疗NF1的药物。
阿斯利康/赛诺菲nirsevimab 3期MELODY试验达到主要终点：显著减少健康婴儿下呼吸道感染（LRTI）
2021年4月26日，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估呼吸道合胞病毒（RSV）单抗药物nirsevimab的3期MELODY试验达到了主要终点：在健康晚期早产儿和足月儿（≥35周）的第一个RSV季节，与安慰剂相比，nirsevimab单剂量肌肉注射使RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）的发生率在统计学上显著降低。对nirsevimab安全性的初步分析与先前的试验数据一致。nirsevimab组和安慰剂组的安全性结果没有临床意义的差异。nirsevimab采用阿斯利康的专有技术，由阿斯利康和赛诺菲共同开发，作为一种被动免疫疗法，有潜力直接为婴儿提供免疫力、针对RSV提供即时保护。
3、FDA动态
渤健（Biogen）多发性硬化(MS)新药Tysabri皮下注射制剂补充生物制品许可申请遭FDA拒绝批准
2021年4月29日，渤健（Biogen）宣布，收到了来自美国FDA一封完整回应函（CRL），该CRL与免疫学药物Tysabri（natalizumab）皮下注射（SC）制剂治疗复发型多发性硬化（RMS）的补充生物制品许可申请（sBLA）有关。CRL表明FDA无法批准该公司提交的文件。该公司正在评估CRL，并将决定在美国监管方面的下一步行动。Tysabri是唯一一种可提供2种给药方案的高疗效MS疗法，可为患者提供选择最适合其个人需求的灵活性。
美敦力Emprint消融导管试剂盒获得FDA突破性认证
2021年4月28日获悉，美敦力的Emprint消融导管试剂盒获得了美国食品药品管理局（FDA）的突破性设备指定资格，这是一种尚未在美国获得批准或认可的实验性设备。该导管将与Emprint微波发生器和Medtronic肺部导航平台一起使用，为肺内恶性病变提供微创、局部治疗，并可在需要时与标准护理疗法一起使用。根据该计划，FDA将为美敦力提供优先审查，并就临床试验设计到商业化决定进行互动沟通。
生物制药公司Nkarta旗下NKX019的IND申请获FDA批准，用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤
2021年4月28日，生物制药公司Nkarta宣布美国食品药品管理局（FDA）已批准NKX019的研究性新药（IND）申请，用于复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的治疗。NKX019是一种现成的癌症免疫治疗候选药物，它使用经CD19定向嵌合抗原受体（CAR）改造的NK细胞。CAR被设计为靶向表达CD19的癌细胞（经临床验证的靶标），并增强NK细胞的先天抗肿瘤活性。此外，NKX019还被设计为具有IL-15的膜结合形式，IL-15是NK细胞存活的重要细胞因子，在临床前模型中已被证明可增强NK细胞的增殖、持久性和活性。
FDA授予武田在研疗法mobocertinib（TAK-788）新药申请优先审评资格，用于治疗非小细胞肺癌
2021年4月28日，武田（Takeda）宣布，美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib（TAK-788）的新药申请优先审评资格，用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者此前接受过含铂化疗。mobocertinib是首个专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计的口服疗法。
美敦力针对膀胱过度活动症的TNM植入物研究获得FDA批准
2021年4月27日获悉，美国食品药品监督管理局（FDA）批准美敦力进行一项研究设备豁免（IDE）试验，以评估其植入式胫骨神经调节（TNM）设备，从而缓解膀胱过度活动症。TITAN 1是一项前瞻性的、多中心的可行性研究，目的是确定可植入TNM设备在膀胱过度活动症受试者中的应用，以扩大尿失禁的治疗范围。
细胞疗法公司Instil Bio旗下ITIL-168获FDA孤儿药认证，用于治疗IIB至IV期黑色素瘤
2021年4月27日获悉，细胞疗法公司Instil Bio旗下ITIL-168获FDA孤儿药物认证（ODD），用于IIB至IV期黑色素瘤的治疗。ITIL-168是一种由肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）制成的实验性自体细胞治疗，采用Instil专有的、优化的、可伸缩的制造工艺生产，捕获和保持每个患者的TILs多样性。该制造流程也为患者和医生在肿瘤切除和TIL治疗时提供了更大灵活性。Instil计划于2021年在一项针对晚期黑色素瘤的全球2期临床试验中对ITIL-168进行研究，并于2022年开始在1期临床试验中对其他实体肿瘤适应症进行研究。
药物研发公司ADC Therapeutics宣布FDA已加速批准Zynlonta上市
2021年4月24日，药物研发公司ADC Therapeutics公司宣布，美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta（loncastuximabtesirine-lpyl）上市。Zynlonta作为单一制剂治疗r/r DLBCL成人患者。该药的批准上市，将解决广泛的三线和多线（3L+）r/r DLBCL患者群体中的未满足医疗需求，包括未另行指定的DLBCL、源于低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤的DLBCL患者。这是首款获得FDA批准靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）。
数据来源于动脉橙数据库。
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