童爸更新了关于妊娠期用药和哺乳期用药的科普文章
￥科普文章汇总￥ 孕期用药 和 哺乳期用药。童爸汇总的妊娠期用药和哺乳期用药的科普文章。最后修订：2020.8.10。
关键词：用药安全、孕期用药、妊娠期用药、哺乳期用药、妊娠用药、哺乳用药、安全等级、维A酸、水杨酸、咖啡。
综述：LactMed是由美国美国国立卫生研究院(NIH)资助的在线哺乳数据库，提供哺乳期妇女可能暴露的药物及其他化学物品相关信息，包括：① 药物在乳汁、婴儿血液中的分布水平；② 受乳婴儿的潜在风险；③ 可替换药物等。数据库信息均基于系统检索并经同行评议，数据每月更新，可为药师、特别是妇产科专业药师，提供专业的药学信息。LactMed同时提供了免费的PC端网页版和手机app客户端，使用英文查询非常方便。LactMed 数据库每月更新一次，每种药物的信息都有提供更新时间，链接：https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm
＠喂药师：Lactmed是美国国家图书馆旗下数据库，权威性毋庸置疑，不过相关信息呈现稍显复杂，除了英语好，还得有点知识储备才看得明白，适合专业人士使用。推荐另一个数据库e-lactancia.org，同样可以查药物、化妆品、疫苗等等在哺乳期安全性，信息呈现简单粗暴，一般人也容易接受。缺点是网站打开太慢。
根据美国食品药品管理局 (FDA)的分类，妊娠期用药安全等级分为5类：A 类（安全）、B 类（较安全）、C 类（利大于弊方可使用）、D类（危及生命或严重疾病可使用）、X类（禁用）。妊娠期可以选择A类和B类药物。对C类药物的使用需要谨慎，尽量选择可以替代的A类或B类药物，医生需要在权衡利弊后，向患者说明选用该类药物的理由。哺乳期用药安全等级分为5类：L1（最安全）、L2（较安全）、L3（中等安全）、L4（可能危险）、L5（禁忌）。哺乳期可以放心选择L1和L2级药物，使用L1和L2级药物无需暂停母乳。如果是其他级别药品，按照药物经过5个半衰期左右完全代谢排出的理论，最后给药后一般暂停哺乳5个半衰期后可以恢复哺乳。特殊情况需要遵医嘱。
UpToDate临床顾问：美国食品药品监督管理局(FDA)之前将可能导致妊娠期不良反应的药物分为5类(A、B、C、D和X)，并要求1980年以后引进的药物在药品说明书上均需标明属于哪一类。这一分类是基于动物研究、人类的资料以及考虑妊娠期用药的益处是否大于风险而做出的。2015年，FDA开始监督从处方药标签中逐步淘汰妊娠风险分类，并开始要求来自现有人类和动物研究的信息：(1)已知或潜在的对母体或胎儿的不良反应，和(2)妊娠期及产褥期所需的剂量调整。更多信息可在美国FDA的网站找到。基于动物和人类研究来评价用药风险的一般讨论，将单独作更详细的讨论。在此间期，临床医生知道较老的分类系统对抗过敏药物进行的分类是有用的。目前尚没有抗过敏药物符合A类药物的条件(充分对照的研究表明无风险）。大多数标记为B类的药物，是因为有令人放心的动物研究但没有“充分的、对照的”人类资料。由于令人放心的动物研究，在同样有效的备选药物中我们可能希望选择B类药物而非C类药物(不能排除危险)。
群里宝妈提供的一段资料：药物上市前的临床试验，受限于伦理要求，一般不能在孕期和哺乳期妇女身上做试验，所以在药物上市时孕期和哺乳期用药的数据是缺失的，厂家为了规避可能的风险，会在说明书标示孕期和哺乳期禁用。而药物上市后，逐渐有了孕期和哺乳期用药的资料，有的药品证实是比较安全的，但是修改说明书的程序繁复，厂家很少会仅为了更新孕期和哺乳期资料而修改说明书。所以孕期和母乳期是否能使用某种药物，不能仅仅看药品说明书，还需要了解这个药品最新的研究数据。例如常见的布洛芬、对乙酰氨基酚、阿莫西林，在哺乳期的安全等级都是很安全的L1。
孕期退烧止痛药推荐对乙酰氨基酚，其孕期安全分级是B级。布洛芬在孕早期及中期是B级，而在孕晚期为D级所以孕晚期不要使用布洛芬。布洛芬和对乙酰氨基酚的哺乳期安全等级是L1，但国内厂家的说明书没有更新，依然写的是“哺乳期妇女禁用”和“哺乳期妇女慎用”，各位宝妈可以按说明书剂量放心使用。孕期或者哺乳期，如果发烧引起不舒服可以吃对乙酰氨基酚或者布洛芬（孕晚期避免使用布洛芬）缓解症状，推荐选择普通片剂，一般不要选择缓释剂型因为发挥药效较慢要多难受30分钟。布洛芬的成人剂量一般是每次0.3g左右，具体请看说明书。孕期和哺乳期不要选择复方成分的退烧药（例如复方对乙酰氨基酚里往往含有阿司匹林成分），都应该避免使用阿司匹林、安乃近、氨基比林、散利痛等成分的退烧药。我没听说过有哪种中药研究过孕期和哺乳期是否安全，如果爱孩子就不要吃这些根本没有认真研究过毒副作用的中药或者中成药。你可以给你的手机安装【用药助手】app方便查询用药安全等级。哺乳期和孕期是否可以照X光和CT可以查看【辐射】笔记，哺乳期可以看牙但是很多牙科医生还需要纠正错误观念。
@罗百竹：今天看到这个说法——哺乳期的外用药，只要不超过体表面积的百分之五，那么问题就不大。我很想问问 @喂药师，这是对的吗？@喂药师 回复：一般很少有人需要大面积（一半体表面积）使用，我的观点是——只要不是透皮吸收制剂、没有较大破损，外用涂抹的各种药物在哺乳期安全性都是可以接受的。
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@冀连梅药师科普——目前国际上公认的孕早期“全或无”的理论：孕早期照X光或吃药（除了几种特例），要么导致流产，要么全无影响，不会出现人们所担心的生出畸形宝宝的结果。注意：这里的孕早期特指孕4周之前，也就是从末次月经第一天开始往后数28天的时间内。很多人，包括有些医务人员，都不一定懂得这个道理，一听说怀孕早期吃了药或者照了X 光，就建议把胚胎打掉，由此产生了很多人间悲剧。根据上述早孕期“全或无”的理论，紧急避孕药也不会造成胎儿畸形，这种情况下怀上的宝宝如果没有流产，完全是可以保留的。99% 的药物都适用于“全或无”的理论，但存在几种不适用于这个理论的特例药物，这些药物包括利巴韦林、异维A 酸（异维甲酸）以及预防麻疹、风疹、腮腺炎的疫苗。具体见后面冀连梅药师的科普文章。
@罗百竹：有宝妈咨询了自己在孕早期用药的问题，同时她还咨询了她老公在前些天也吃了某些药品，会不会对受精卵有影响？孕期用药的科普几乎都是针对女性的，很少有针对男性的。男性吃了药物当然可能会影响精子，但是精子的影响应该也是符合孕早期的【全或无理论】：要么生下健康宝宝，要么自然流产。当然，更有可能会影响精子的活性，导致直接不能受孕。
@协和眼科Dr谢：怀孕后得了常见眼病可以用哪些眼药水？1. 抗过敏眼药水可选用依美斯汀滴眼液（商品名埃美汀）【B类】 滴眼，1次1滴，1日不超过4次。或者选用色甘酸钠滴眼液【B类】 滴眼，一日4次，色甘酸钠需1-2周才能充分发挥疗效。如果可预测变应原 (如花粉季节)，这些药可以提前2周开始使用。2. 使用不含防腐剂的人工泪液，比如玻璃酸钠滴眼液（海露），人工泪液不仅可以缓解眼睛干涩，还可以冲洗过敏原。3. 如果局部眼药水不能控制症状，口服过敏药可选用氯雷他定【B类】，口服给药，10mg/次，1日1次。4. 妊娠女性应谨慎局部使用糖皮质激素。5. 妊娠期不采用注射变应原的免疫治疗；但对于之前已接受该治疗、可耐受且有疗效的，可继续该治疗。6. 妊娠期避免使用血管收缩剂和减充血剂滴眼液比如萘甲唑啉。
@喂药师：一般认为滴眼液/滴眼液在妊娠期、哺乳期都是比较安全，可以放心使用的。以氧氟沙星和左氧氟沙星为例：
① 氧氟沙星滴耳液在滴140滴后，血中浓度才9-12ng/ml；鼓膜穿孔的患者血液中稍微多一些，单次剂量可以达到10ng/ml。
② 氧氟沙星滴眼液每天滴三次、连续滴十天或者连续滴16滴，血液中浓度最高才1.9ng/ml，而这个浓度比口服氧氟沙星后血液中浓度要低【1000倍】。
③ 左氧氟沙星滴眼液，连续四天每天滴8次，最高浓度可达2.5ng/ml，同样比口服左氧氟沙星后血液中浓度【低1000倍】。或者一些仪器干脆检测不出血液中的左氧氟沙星。
④ 长时间、大剂量使用滴眼液、滴耳液，血液中浓度尚且很低，再往乳汁或者胎盘中分泌时，药物量又大打折扣，最终到达母乳宝宝/胎儿体内的药物量可以认为微乎其微。
⑤ 遗憾的是，上述数据均来源于药品说明书，但说明书却将妊娠、哺乳期使用规定得相当保守，甚至不让用。少数医生也唯说明书是从，不敢给孕妈妈、乳麻麻处方药物。
UpToDate临床顾问：孕期过敏性疾病的用药
1. 色苷酸钠鼻腔喷雾剂：有良好的安全性，可考虑用于孕期轻度变态反应性鼻炎的一线治疗。但需要频繁给药（每天最多6次），而且疗效不如新疗法。
2. 糖皮质激素鼻腔喷雾剂：对变态反应性鼻炎高度有效（尤其是对鼻塞和鼻后滴漏），而且被认为适用于孕期，是孕期中度至重度变态反应性鼻炎的首选疗法。
3. 口服抗组胺药：对变态反应性鼻炎的效果不如鼻内用糖皮质激素。在第二代抗组胺药中，氯雷他定和西替利嗪可考虑为孕期首选的第二代抗组胺药。氯苯那敏则是孕期首选的第一代抗组胺药。
4. 口服减充血剂：最好在孕早期完全避免使用。对于没有高血压的女性，伪麻黄碱可在孕中期和孕晚期使用。
5. 对于孕期间歇性或轻度变态反应性鼻炎（AR）的药物治疗，UpToDate倾向于使用氯雷他定或西替利嗪，因为这两种药物有良好的安全用药史。对中度至重度症状则倾向于使用布地奈德鼻腔喷雾剂作为初始治疗，并根据需要加用氯雷他定或西替利嗪控制额外的症状。
@罗百竹：健康群宝妈：请问妊娠期和哺乳期可以使用抗过敏药和内舒拿吗？童爸回复：目前针对妊娠期没有A类的抗组胺药。氯雷他定的妊娠期等级为B类，哺乳期等级为L1；西替利嗪的妊娠期等级为B类，哺乳期等级为L2。这两种抗过敏药其实都可以选择使用的，哺乳期更推荐氯雷他定（L1）。氯苯那敏可经乳汁分泌，降低婴儿食欲和引起嗜睡等，应避免使用。而内舒拿和辅舒良的孕期等级为C类、哺乳期等级为L3，都需要医生来根据具体情况权衡利弊后判断是否能使用。
怡禾健康：哺乳期到底能不能用右美沙芬？在临床药理学家Thomas Hale博士和临床药学专家Hilary Rowe博士撰写的《药物与母乳喂养》第12版中文版里，右美沙芬是被列为L1级的。而这本书的第17版，右美沙芬被变更为L3级。在美国国家医学图书馆的数据库，右美沙芬的意见是右美沙芬在母乳中的分泌和其对婴儿的影响均未研究。但母亲常规剂量下母乳中的含量不太可能伤害婴儿，尤其是2个月以上的婴儿。
@翟医师：① 奥司他韦等抗流感病毒药物，妊娠期可以用的，不管是指南，还是Uptodate，BMJ best practice 都是推荐的。用药需要权衡利弊，不能一味盯着副作用。② FDA 2015年的PLLR新规，已经废除了药品妊娠/哺乳的ABCDX/L分类，这个分类法虽通俗易懂，但简单粗暴，很容易误导医生和患者，造成该用的药也不敢用。③ 比较好的、更新及时的药物手册，例如Epocrates已经按照FDA新规，在妊娠和哺乳用药里不再使用ABCDX/L分类，取而代之的是更科学的描述性语言。（童爸提醒，目前国内还是在广泛使用药品妊娠/哺乳的ABCDX/L分类，短时间内估计还不会改变。）
@皮科匠陈语岚：【孕期、哺乳期到底可以用什么祛痘？】目前认为孕哺期间最好用的，能调控到角质、松动得脂栓的，就是①【壬二酸】②【过氧苯甲酰】，今年（2019）五月份的时候美国食药监（FDA）更新了一遍孕哺用药安全数据，把③外用【水杨酸】也放在了安全里，但是我也很少主动建议哺乳期去尝试，主要还是不想解释，心累。但如果你相信循证依据，主动问我可不可以用，我会说可以。
@罗百竹：哺乳期是否可以外用维A酸（维甲酸）和水杨酸这类产品？这类产品无论口服还是外用，在妊娠期肯定都是禁用的，在哺乳期肯定也是禁止口服的。我查了一下我关注的皮肤科医生，一般的态度是哺乳期禁止外用维A酸（维甲酸）乳膏。还查到 @喂药师：孕期和哺乳期能外用2%的水杨酸，但是不要用联合有抗皱/痘痘成分的维a酸类药物。也有医生曾经提醒有些人的皮肤会对水杨酸敏感，如果在哺乳期过敏了则不好处理，因为哺乳期用药有很多限制。
科普：准备怀孕或者孕期可以使用维A酸和异维A酸吗？1. 口服的异维A酸，绝对禁止服用。异维A酸有明确的致畸作用，会导致颅面部、中枢神经系统、心血管系统、胸腺和甲状旁腺的发育性畸形。2. 含维A酸的药品或护肤品，视具体种类而定。含维A酸的药品：维甲酸和阿达帕林主要作用是调节角质形成和细胞分化、抗炎。最近的统计数据分析排除了自发流产率、先天性畸形、早产儿和低出生体重的增加与它们的相关性。但通常还是建议避免使用这些药物，以防万一。他扎罗汀是另一种维A酸类药物，属于明确禁止孕期使用之列。而对于含维A酸类的护肤品——维A酸是不允许被添加进护肤品的，但维A酸类衍生物如维A醛、维A酯、维A醇会在护肤品中出现，它们在护肤品中的浓度比较低，经皮吸收有限，如果已经使用，不必特别担心，但原则上也是尽量避免在孕期使用。
夏天的陈小舒：月子酒煮过了，就安全吗？我们刚才讲过，几乎人人都认同哺乳期不能喝酒。那为什么含有酒精的月子酒，却得到流传呢？我想可能是因为月子酒的饮用或者食用，都会强调煮熟或煮沸，让人觉得煮沸之后的米酒无需担心酒精的问题。那煮沸过的月子酒，就真的没有酒精变成水了吗？其实不然。酒类用于烹饪，要是持续沸腾时间少于一小时，则大约有25-75%的酒精会残留在食物中。换句话说，月子酒即使煮沸，也并不代表它就不含酒精变成水了。
UpToDate临床顾问：酒精 — 摄入酒精后，少部分会进入乳汁。哺乳期的“安全”饮酒量存在争议。如果哺乳期女性饮用单份酒精(12盎司啤酒，5盎司葡萄酒，或1.5盎司40度烈酒)，我们建议间隔2小时再哺乳，以免婴儿暴露于酒精。如果饮酒量超过上述数量，则每多摄入1份酒精，饮酒与哺乳之间的间隔就多增加2小时。饮酒后无需挤出乳汁并丢弃，除非在等待酒精排出体外期间乳房鼓胀不适。无论喂养方式如何，大量饮酒都会降低人的判断力和照顾能力，故应避免。哺乳期使用酒精的影响及药动学详见LactMed数据库。
UpToDate临床顾问：咖啡因 — 大多数哺乳母亲可以饮用适量咖啡因饮料，而不会显著影响婴儿。根据美国儿科学会，适量摄入咖啡因定义为每日饮用2-3杯含咖啡因饮料。不过，一些小婴儿对咖啡因敏感，即使少量摄入也会出现易激惹或睡眠障碍。新生儿对咖啡因的清除能力最初较慢，但到3-5月龄就会达到成人清除水平，因此婴儿对咖啡因的敏感性常会逐渐减轻。
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⑤ @昡铁重剑：因为后续研究发现那些停药1个月就意外怀孕的女性并未诞下异常婴儿，异维A酸治疗停药后的避孕时间逐渐缩短。现在FDA和NIH对于异维A酸的停药后避孕期限，已缩短为1个月。异维A和阿维A是适应证不同的药，前者主治重度痤疮，后者主治银屑病，非专科非专业的网友不要混为一谈 。
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