上海双环醇片II期临床试验-双环醇片治疗急性药物性肝损伤的安全性和有效性研究

　　序号

　　名称

　　用法

　　1

　　中文通用名:双环醇片

　　用法用量:片剂；规格25mg；口服，每日三次，每次25mg；用药时程：至少4周但不超过8周，若患者4周或6周时随访示ALT恢复正常水平，则停药。低剂量组。

　　2

　　中文通用名:双环醇片模拟剂

　　用法用量:片剂；口服，每日三次，每次1片；用药时程：至少4周但不超过8周，若患者4周或6周时随访示ALT恢复正常水平，则停药。低剂量组。

　　3

　　中文通用名:多烯磷脂酰胆碱胶囊模拟剂

　　用法用量:胶囊剂；口服，每日三次，每次2粒；用药时程：至少4周但不超过8周，若患者4周或6周时随访示ALT恢复正常水平，则停药。低剂量组。

　　4

　　中文通用名:双环醇片

　　用法用量:片剂；规格25mg；口服，每日三次，每次50mg；用药时程：至少4周但不超过8周，若患者4周或6周时随访示ALT恢复正常水平，则停药。高剂量组。

　　5

　　中文通用名:多烯磷脂酰胆碱胶囊模拟剂

　　用法用量:胶囊剂；口服，每日三次，每次2粒；用药时程：至少4周但不超过8周，若患者4周或6周时随访示ALT恢复正常水平，则停药。高剂量组。

　　6

　　中文通用名:双环醇片英文通用名:bicycloltablets商品名称:百赛诺

　　剂型:片剂规格:25mg用法用量:口服，每日三次，每次25/50mg；用药时程：至少4周但不超过8周，若患者4周或6周时随访示ALT恢复正常水平，则停药。(低/高剂量组)用药时程:见用法用量

　　7

　　中文通用名:双环醇片模拟剂英文通用名:placebo-bicyclol商品名称:NA

　　剂型:片剂规格:NA用法用量:口服，每日三次，每次1片；用药时程：至少4周但不超过8周，若患者4周或6周时随访示ALT恢复正常水平，则停药。（低/高剂量组）用药时程:见用法用量

　　8

　　中文通用名:双环醇片英文通用名:bicycloltablets商品名称:百赛诺

　　剂型:片剂规格:25mg用法用量:口服，每日三次，每次25/50mg；用药时程：至少4周但不超过8周，若患者4周或6周时随访示ALT恢复正常水平，则停药。(低/高剂量组)用药时程:见用法用量

　　9

　　中文通用名:双环醇片模拟剂英文通用名:placebo-bicyclol商品名称:NA

　　剂型:片剂规格:NA用法用量:口服，每日三次，每次1片；用药时程：至少4周但不超过8周，若患者4周或6周时随访示ALT恢复正常水平，则停药。（低/高剂量组）用药时程:见用法用量