重磅热点直播 ｜《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》学习与思考

　　原标题：重磅热点直播 |《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》学习与思考

　　掌心里的良研培训

　　GCP | 培训 | 交流 | 分享

　　课程简介

　　针对今年2月18日四部委联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，对相关要求如何在医疗卫生机构实施进行了学习和思考，提出了落地实施的建议。重磅热点课程，欢迎大家收看！

　　研师介绍

　　王美霞，传染病专业医学博士，主任医师，副教授，硕士研究生导师；北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任兼I期试验研究室主任。

　　2009年开始从事GCP相关管理工作和担任I期临床试研究室负责人。作为PI完成新药首次人体安全性、耐受性和药代动力学、药效动力学试验以及BE试验、特殊人群药代动力学试验50余项；作为项目负责人带领北京佑安医院于2011年6月获得了AAHRPP最高级别的认证：Full Accreditation,成为中国（包括港澳台地区）首家获得该认证的医院。作为AAHRPP的site visitor 已经完成了中国和韩国两家机构的现场检查。

　　社会兼职：国家药监局GCP检查员、数据核查会审专家；AAHRPP认证现场检查员。

　　学会任职：北京医学伦理学会医学伦理审查分会主任委员；北京医学伦理学会常务理事；北京医学会医学伦理学分会常务委员；中国残疾人康复协会医疗器械临床试验质量管理专业委员会副主任委员（候任主委）；中国药学会第四届药物临床试验评价专业委员会委员；中国药理学会第三届药物临床试验专业委员会委员；北京药理学会第三届临床药理专业委员会委员；北京药学会第十六届理事会药物安全评价专业委员会委员；中华医学会医学伦理学分会临床伦理学组成员；中国医药教育协会临床用药评价专业委员会第一届委员会常务委员；世界中医药学会联合会研究伦理审查体系审核员；中国药学会第一届药物临床试验伦理学研究专业委员会委员；中华预防医学会疫苗临床研究专业委员会委员。

　　课程时间

　　2023年05月11日 14:00

　　课程大纲

　　1. 我国科技伦理治理新形势

　　2. 四部委发文相较11号令主要变化内容

　　3. 机构伦理审查委员会规范化建设要求

　　您将收获

　　? 学习《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》要求

　　? 探讨新办法在医疗卫生机构落地实施的方法

　　为您专属

　　医疗机构临床研究负责人、伦理审查人员、机构管理人员、质量相关人员、研究者、医疗器械企业/CRO临床试验相关人员。

　　推荐指数：

　　点击研讲直播进入直播间报名课程

　　本次伦理审查培训直播公益免费，

　　机会难得，欢迎大家收看，在线互动交流！

　　2020版药物GCP网络培训考试通知

　　2022版器械GCP网络培训考试通知

　　伦理审查网络培训考试通知

　　重磅！《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》发布实施

　　良研相伴 一起 在看

　　责任编辑：