执业药师
>>> 2017年执业药师药事管理与法规复习备考习题汇总
一、最佳选择题
1[单选题] 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人B.中药饮片验收工作人员C.质量管理人员D.质量验收人员
2[单选题] 药品质量验收记录应保存至
A.超过药品有效期一年，但不得少于三年B.超过药品有效期一年，但不得少于二年
C.超过药品有效期二年，但不得少于三年 D.超过药品有效期二年，但不得少于二年
3[单选题] 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
A.考核制度 B.考试制度 C.核准制度 D.登记制度
4[单选题] 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是
A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.既在国家食品药品品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
5[单选题] 处方调配应遵循的原则是
A.遵循安全、有效、方便的原则 B.遵循安全、方便、经济的原则
C.遵循安全、有效、经济的原则 D.遵循有效、经济、合理的原则
6[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A.改单位拒绝抽验的药品按假药处理B.改单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
7[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，完成临床试验并通过审批的新药，其新药证书颁发部门是( )
A.药品审评中心B.国家药典委员会C.国务院药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门
8[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是
A.擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑
9[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以
A.含有不科学的表示功效的保证 B.利用学者的名义证明功效
C.利用国家机关的名义证明功效 D.用动漫形象表示功效
10[单选题] 药物临床试验需耍经过
A.工商行政部门批准 B.进行临床试验的单位批准
C.省级药品监督管理部门批准 D.国家食品药品监督管理部门批准
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11[单选题] 2010年版《中国药典》于
A.2010年1月1日起执行 B.2010年5月1日起执行
C.2010年10月1日起执行 D.2011年1月1日起执行
12[单选题] 药品质量特性不包括
A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性
13[单选题] 药品说明书上有效期的合法表示为
A.有效期至06年04月12日 B.有效期12年 C.有效期至2007年3月 D.有效期至2006/05/14
14[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号或者进口药品注册证书的部门是( )
A.工商行政管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.所在地市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
15[单选题] 麻醉药品专库实行
A.单人双锁管理 B.双人单锁管理 C.双人双锁管理 D.单人单锁管理
16[单选题] 根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
17[单选题] GAP的适用范围是
A.生产企业生产中药的全过程 B.经营企业经营中药的全过程
C.中药材生产企业生产中药材的全过程 D.经营企业经营中药材的全过程
18[单选题] 药品批准文号中Z代表
A.化学药品B.生物制品 C.进口药品分包装 D.中药
19[单选题] 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
20[单选题] 生产药品所需的原料、辅料，必须符合
A.国家标准 B.外包装要求 C.药用要求 D.药典标准
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21[单选题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片必须印有或者贴有
A.标签 B.中药饮片标识 C.批准文号 D.禁忌内容
22[单选题] 具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称的是
A.企业负责人 B.企业质量负责人 C.企业质量管理部门负责人 D.企业质量管理员
23[单选题] 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是
A.公民自费自愿受种的疫苗 B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗 D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
24[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当
A.经国家药品监督管理部门批准
B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准，在本省内销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
25[单选题] 药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的
A.2%(最低不应少于3人) B.3%(最低不应少于3人) C.4%(最低不应少于3人)
D.5%(最低不应少于3人)
26[单选题] 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具 B.外配处方必须有医师签名
C.外配处方必须有定点医疗机构盖章 D.处方要保存一年以上以备核查
27[单选题] 关于毒性药品的管理，错误的是
A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须2人复核
28[单选题] 不得从事处方调剂工作的人员是
A.非执业药师 B.非药学相关专业中专以上学历 C.非药学相关专业大专以上学历
D.未取得药学专业技术职务任职资格
29[单选题] 根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A.公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.医疗卫生人才体系
30[单选题] 医疗机构配制的制剂，应当是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B.本市临床吸引而市场上没有供应的品种
C.本省临床需要而市场上没有供应的品种 D.本科室内临床需要而市场上没有供应的品种
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31[单选题] 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
32[单选题] 根据卫生部第九不委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A.60% B.70% C.80% D.100%
33[单选题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签 D.药品包装必须按照规定贴有标签
34[单选题] 根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是
A.药品金额 B.临床诊断 C.药品名称 D.药品性状.
35[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是
A.荮品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
36[单选题] 根据《中华人民共和国行政许可法》，可以设定行政许可的事项是
A.公民能够自主决定的事项 B.市场竞争能够有效调整的事项 C.行业组织能够自律管理的事项 D.企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资格的事项
37[单选题] 北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.国药广审(文)第2009083201号 B.京药广审(视)第2008083202号
C.京药广审(文)第2008083203号 D.京药广审(文)第2009083205号
38[单选题] 根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用
A.中华人民共和国国微 B.国家机关的名义 C.准确的统计资料、调查结果
D.未授予专利权的专利申请
39[单选题] 根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
40[单选题] 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是( )
A.为申请药品注册而进行的临床前研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验 D.人体生物利用度试验
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二、配伍选择题
材料题根据以下材料，回答1-3题
A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心 D.国家中药品种保护审评委员会
41[单选题] 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是
42[单选题] 负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是
43[单选题] 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
材料题根据以下材料，回答4-5题
A.广告批准文号 B.说明书 C.按医生处方购买和使用 D.经药师审方后购买和使用
44[单选题] 国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明
45[单选题] 药品广告的内容基准是国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的
材料题根据以下材料，回答6-9题
A.麦角新碱 B.喷他佐辛 C.丁丙诺啡 D.地芬诺酯
46[单选题] 属于药品类易制毒化学品的是
47[单选题] 属于麻醉药品的是
48[单选题] 属于第一类精神药品的是
49[单选题] 属于第二类精神药品的是
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参材料题根据以下材料，回答10-12题
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
50[单选题] 批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是
51[单选题] 批准文号是“卫妆特字(年份)第0000号”的是
52[单选题] 备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是
材料题根据以下材料，回答13-15题
A.去吧由个人支付
B.按基本医疗保险的规定支付
C.除基本医疗保险基金不予支付的药品外，菌按基本医疗保险的规定支付
D.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付
53[单选题] 使用“甲类目录”的药品所发生的费用
54[单选题] 使用“乙类目录”的药品所发生的费用
55[单选题] 使用中药饮片所发生的费用
材料题根据以下材料，回答16-18题
A.有效期至2013年10月 B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31号 D.有效期至2013年10月30号
56[单选题] 某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为
57[单选题] 某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为
58[单选题] 某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年12月的产品，有效期可标注为
材料题根据以下材料，回答19-20题
A.药物治疗委员会的职责 B.医疗机构制剂室的职责 C.医疗机构药师的职责
D.药事管理及药物治疗委员会(组)的职责
59[单选题] 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是
60[单选题] 负责采购供应、处方或者用药医嘱审核是
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材料题根据以下材料，回答21-22题
A.药品标准 B.企业标准 C.行业标准 D.药用要求
61[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合
62[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合
材料题根据以下材料，回答23-25题
A.1日用量 B.2日用量 C.3日用量 D.7日用量
63[单选题] 根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过
64[单选题] 根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，第二类精神药品处方不得超过
65[单选题] 根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，第一类精神药品注射剂处方不得超过
材料题根据以下材料，回答26-28题
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.提示用途医疗器械
66[单选题] 体温计是
67[单选题] 听诊器是
68[单选题] 血管内窥镜是
材料题根据以下材料，回答29-30题
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
69[单选题] 境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
70[单选题] 进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
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材料题根据以下材料，回答31-33题
A.促销宣传资料应有课吗依据，经得起检验，没有误导或不实语言，也不导致药品的不正确使用
B.在校生药品时，不夸大药效，不虚高定价，不做虚假广告，事实求是地介绍药品的副作用与不良反应
C.药品审查过程中的“三度”对环境极易造成污染，环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任
D.在库的药品应当精心保管和定期养护，对于有特殊储存要求的药品应当严格按规定储存，并认真做好记录
71[单选题] 药品生产道德中的保护环境，保护药品生产者的健康是指
72[单选题] 药品经营道德中的诚实守信，确保药品质量是指
73[单选题] 医院药学工作道德中的精益求精，确保质量是指
材料题根据以下材料，回答34-36题
A.质量审核 B.专柜存放 C.定期养护 D.逐批验收
根据《药品经营质量管理规范》
74[单选题] 对一类精神药品应
75[单选题] 对首营品种应
76[单选题] 对销后退回药品应
材料题根据以下材料，回答37-38题
A.1年 B.2年 C.3阜 D.5年
77[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品处方至少保存
78[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
材料题根据以下材料，回答39-40题
A.【适应证】 B.【注意事项】 C.【不良反应】 D.【药理毒理】
79[单选题] 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的
80[单选题] 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的
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三、综合分析选择题
材料题根据以下材料，回答1-4题
国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明，广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。《国家基本药物目录管理办法》规定了我国国家基本药物的遴选和目录调整等管理要求，为基本药物制度的建立和完善奠定了良好的基础。
81[单选题] 基本药物遴选原则是查看材料
A.以治为主、价格合理、使用方便、基本保障、安全有效、临床首选
B.以治为主、安全有效、使用方便、基本保障、临床首选、基层配备
C.以治为主、价格合理、使用方便、基本保障、临床首选、基层配备
D.防治必需、价格合理、使用方便、基本保障、安全有效、临床首选、基层配备
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。
82[单选题] 国家基本药物遴选范围查看材料
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
C.《中华人民共和国药典》收载，国家卫生计生部门、商品药品监督管理部门颁布药品标准的品
D.非临床治疗首选的
下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
83[单选题] 国家基本药物目录原则调整周期为查看材料
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。
84[单选题] 2012年版国家基本药物目录共收录中药饮片查看材料
A.317种 B.400种 C.203种 D.520种
2012年版目录除了说明和索引外，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其申化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。
材料题根据以下材料，回答5-8题
某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方
85[单选题] 该处方的印刷用纸为查看材料
A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色
86[单选题] 有关该处方的说法，错误的是查看材料
A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种 D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重
87[单选题] 该处方应当保存查看材料
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
88[单选题] 该处方不得超过查看材料
A.一次常用量 B. C.3日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量
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材料题根据以下材料，回答9-11题
2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第20121 10745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。
89[单选题] 对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是查看材料
A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请
B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号
C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视
90[单选题] 对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是查看材料
A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废
91[单选题] 对该药品广告内容的定性，正确的是查看材料
A.提供虚假材料申请药品广告审批 B.含有不科学地表示功效的断言和保证
C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围 D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
材料题根据以下材料，回答12-14题
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介人调查，查获剩余乙降压药280盒。
92[单选题] 该降压药查看材料
A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处
93[单选题] 市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括查看材料
A.没收剩余的降压药280盒 B.没收220盒降压药的违法所得
C.处罚75000元 D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
94[单选题] 追究刑事责任时应对该个体诊所负责人查看材料
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
材料题根据以下材料，回答15-18题
小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。
95[单选题] 小王是否能够参加今年的执业药师资格考试报名查看材料
A.不能，需再工作l年
B.不能，需再工作2年
C.不能，需再工作3年
D.能参加报名
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：①取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年;②取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五芷F;③取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年;④取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年;⑤取得药学、中药学或相关专业博士学位。
96[单选题] 可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)的查看材料
A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满10年
B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满15年
C.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满10年
D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年
职务，并具备下列条件之一者，可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)。①中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。②取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
97[单选题] 执业药师资格制度的目的不包括查看材料
A.实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才
B.全面提高药学技术人员的素质 C.全面提升药学人员理论知识
D.建设一支既有专业知识和实际能力，又有药师管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍
执业药师资格制度的目的：为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既布专业知识和实际能力，又有药师管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度。
98[单选题] 执业药师资格注册条件不包括查看材料
A.取得《执业药师资格证书》
B.首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，可以不提交继续教育学分证明
C.经所在单位考核同意
D.遵纪守法，遵守药师职业道德
执业药师资格注册条件：取得《执业药师资格证书》;遵纪守法，遵守药师职业道德;身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;经所在单位考核同意;在注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，处按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。
材料题根据以下材料，回答19-20题
近日，国家药品监督管理总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，某省山西旺龙神农药业有限公司生产的跌打丸(批号为：20130102、20121004)经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出苏丹红工和苏丹红Ⅳ。要求企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁;暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产;对涉事企业立案调查，依法严厉查处;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头;对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。
99[单选题] 国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括查看材料
A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
D.负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，我完善行政执法与刑事司法衔接机制
制窟药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案，建立食品药品重大信息直报制度，并负责实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品的安全风险;负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督职业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实拖;负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况;负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设;负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制;指导地方食品药品监督管理工作，规范行政政府行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
100[单选题] 监督抽验的含义是查看材料
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的.才准予销售的强制性药品检验
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四、多项选择题
101[多选题] 医疗机构药师工作职责
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.开展药物利用评价和药物临床应用研究 D.开展抗茵药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
102[多选题] 根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有
A.鹿茸 B.蟾酥 C.川贝母 D.龙胆
103[多选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品应采取的措施是
A.及时报告医务人员相关信息 B.修改说明书和标签 C.暂停生产 D.暂停销售
104[多选题] 按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有
A.市场上已有供应的品种 B.按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的
C.未在规定时间内提出再注册申请的 D.其他不符合规定的
105[多选题] 医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件有
A.有专职的麻醉药品管理人员B.有专职的第一类精神药品管理人员
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.有保证麻醉药品安全储存的设施和管理制度
106[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括
A.变质的 B.超过有效期的 C.擅自添加香料的 D.不注明生产批号的。
107[多选题] 根据《处方管理办法》，经医师注明理由，处方用量可适当延长的情形包括
A.急性感染 B.老年病 C.行动不便患者的慢性病 D.急性肠炎
108[多选题] 根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有
A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案 B.开展药物利用评价和药物临床应用研究
C.开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度 D.开展药学查房，提供药学技术服务
109[多选题] 药品评价中心的主要职责有
A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D.承担全国药品不良反应监测的技术工作
110[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括
A.警告，责令改正 B.对于犯罪的，依法追究刑事责任 C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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111[多选题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的有
A.保障公众用药安全 B.为加强药品的上市后监管 C.规范药品不良反应报告和监测
D.及时、有效控制药品风险
112[多选题] 药品零售企业的设置标准包括
A.具有保证所经营药品质量的规章制度 B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.无销售假劣药、违规取证的情形 D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境
113[多选题] 国家药品安全“十二五”规划的保障措施包括
A.完善保障药品安全的配套政策 B.完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法
C.加强药品安全监管能力建设 D.全面落实药品安全责任
114[多选题] 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
A.具有《药品经营许可证》 B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.将处方留存1年备查 D.将口服和外用药分柜摆放
115[多选题] 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述正确的有
A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣
B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处
C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿
D.经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为
116[多选题] 非处方药专有标识可以单色印刷的位置有
A.标签 B.说明书 C.内包装 D.大包装
117[多选题] 《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括
A.立足国情 B.以人为本 C.统筹兼顾 D.公平与效益统一
118[多选题] 下列证照有效期5年的有
A.药品经营许可证 B.执业药师注册证 C.互联网药品信息服务资格证书 D.GMP认证书
119[多选题] 下列属于二级保护药材的有
A.杜仲 B.乌梢蛇 C.熊胆 D.蕲蛇
120[多选题] 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括
A.使用量异常增长 B.偶发不良反应 C.经常超适应证使用 D.经常超剂量使用
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