被艾伯维状告专利侵权，百济神州回应：坚决辩护

　　

　　6月16日，“百济神州”微信号发文称，将对Pharmacyclics发起的专利侵权指控开展辩护。

　　

　　百济神州表示，公司关注到Pharmacyclic提出申诉，声称公司的百悦泽?侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授权的一项专利。百济神州指出，研发是原创性的，将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。

　　

　　据了解，今年6月，艾伯维旗下的Pharmacyclics公司指控百济神州的血液肿瘤药物泽布替尼（百悦泽）侵犯了伊布替尼（Imbruvica）的专利。

　　同时，Pharmacyclics在美国特拉华州地方法院提起诉讼。称产品百悦泽侵犯了一项于2023年6月13日授权的专利，并请求法院判决认定百济神州就百悦泽开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，以及给予其法院认为适当的金额赔偿等。据彭博社的法律数据，这似乎是艾伯维部门针对泽布替尼提起的第一起专利侵权诉讼。

　　作为全球首个获批的BTK抑制剂，伊布替尼由艾伯维的子公司Pharmacyclics和强生共同研发，于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

　　而泽布替尼是百济神州在全球打响知名度的标杆产品。它是中国抗癌新药出海实现的“零突破”。2019年11月15日，泽布替尼在美获批，而从当年8月22日FDA受理泽布替尼上市申请到获批，整个时差总计不到3个月。

　　伊布替尼一直是百济神州及其他BTK玩家的对标与追赶对象，此前，百济神州曾开展泽布替尼与伊布替尼的头对头临床试验，并取得了积极结果。

　　目前，百济神州仅有3款自主研发并获批上市的药物。值得关注的是，泽布替尼贡献的业绩能力远远超过替雷利珠单抗（百泽安）和帕米帕利（百汇泽）。2023年一季度，替雷利珠单抗在中国的销售额为1.149亿美元，业绩占比28%。前景方面，替雷利珠单抗属于PD-1类药物，已经身临红海。另一款药物帕米帕利的商业化成绩则十分一般。

　　因此王牌产品在核心市场遭遇专利诉讼，也使众多投资者产生担忧。

　　受专利侵权指控消息影响，百济神州16日反弹走高，截至当日收盘，A股涨约4.56%；其港股亦走强涨超6%。美股方面，公司于当地时间周四大幅低开，随后震荡回升，截至收盘仍跌超3%。

　　来源：医药经济报

　　【温馨提示】文中部分图片来源网络，版权归属原作者，若有不妥，请联系告知修改或删除，谢谢。