流程快，已多项在研，13个专业组研究团队及优势病种简介，河北中石油中心医院欢迎您
12）心血管内科
13）肾病学
六、临床试验项目开展的工作流程
七、临床试验立项资料递交清单及附件
八、伦理审查及受理流程
九、伦理递交资料清单及附件
一、机构概况
医院建于1974年，是伴随中国石油工业产生发展起来的医疗卫生机构。1995年通过三级甲等综合医院评审；2012年通过三级甲等综合医院复审；2017年完成社会化改革，成为国有企业参股的混合所有制非营利性医疗机构；2019年，更名为河北中石油中心医院。
医院占地90亩（6万平方米），建筑面积12万平方米，开放床位1030张，设有56个临床医技专业科室。医院现有员工1778人，卫生专业技术人员1404人。硕士以上学历221人，高级职称227人。
医院配置有PET-CT、3.0及1.5核磁、双源旋速CT、DSA、SPECT等仪器设备。设有现代化的手术室、重症医学科，医院重视急诊和危重患者的救治，重视药学、病理、检验、影像、核医学等医技科室建设，为临床学科的发展提供了有力支撑，为药物临床试验工作提供了坚实的保障。
近五年，医院承担科研课题153项，获河北省科技成果 98项、省部级科技进步奖5项、市级科技进步奖56项、国家实用新型专利8项。承办国家级继续医学教育项目16项。担任 2个国家二级学会、 2个省级学会的主任委员单位，省级常委以上学术职务者96人。
2004年，通过了河北医科大学教学基地评估，成为河北医科大学石油临床医学院。承担临床医学本科理论授课、药学本科毕业论文带教等工作。现有硕士生导师17人。医院同时承担山西医科大学等高等医学院校的预防医学、影像、护理等专业的教学工作。2015年，取得17个专业住院医师规范化培训基地资格。
与美国梅奥诊所、杜克大学、克瑞顿大学、英国伦敦大学国王学院、新加坡中央医院建立学术交流互访关系，多次选送管理、专业技术人员到梅奥诊所、新加坡中央医院及德国多家医院进修培训。
机构制度及标准操作规程体系齐全：其中管理制度14项、设计规范7项、标准操作规程22项，包括人员职责、工作程序、应急预案及相关工作表格等。
各专业制度与标准操作规程体系齐全：包括管理制度、人员职责、设计规范、工作程序、应急预案、工作表格等。提供专业的临床试验研究服务，提供先进的信息化支持服务及人性化日常管理服务等。目前临床试验机构承担临床试验共计19项，其中完成入组情况2项，在研项目7项，结题项目2项，合同签订中项目5项，立项审核中3项。
二、临床试验机构基本情况
马德库 赵可新 王倩 樊雪艳 张睿、李岑 卢丹丹 项目接洽人 王倩 检验科IVD项目接洽人 周志伟 科教部门 陈俊红 0316-2073091,0316-2073878 cnpcgcp@163.com 0316-2073091 周一到周五（法定节假日除外） 7号楼1楼机构办公室 肿瘤、呼吸、消化、神经内科、心血管、内分泌、免疫学、妇科、普通外科、骨科、肾病、传染、泌尿 证书编号 982 认定日期 2019.10.16 药物备案专业 呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、普通外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、妇科专业、肠道传染病专业、呼吸道传染病专业、肝炎专业、肿瘤科、重症医学科 心血管内科专业、肾病学专业、内分泌专业、普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、心脏大血管外科专业、烧伤外科专业、整形外科专业、肝胆外科、妇科专业、产科专业、新生儿专业、小儿消化专业、小儿呼吸专业、眼科、牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔黏膜专业、儿童口腔专业、口腔颌面外科专业、口腔修复专业、口腔正畸专业、口腔种植专业、口腔颌面医学影像专业、预防口腔专业、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、疼痛科、临床体液.血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫.血清学专业、临床细胞分子遗传学专业、X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像专业、核医学专业、超声诊断专业、心电诊断专业、脑电及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业、介入放射学专业 医院组织机构代码 52130000MJ08346107 流程时长 新方案从资料接收至获得伦理批件一般时长:7-10个工作日新方案从资料接收至立项一般时长:3-5工作日 生物等效性试验/人体生物利用度耐受性试验药代动力学试验Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药物临床试验上市后再评价医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验真实世界研究 http://www.cnpc.com.cn/zxyy/ywlcsyjg/201907/8e255c7cbf8d4cbcb2bdedbe3fd9c888.shtml?time=0.060688847008350255
三、伦理委员会
主席/主任 郭文有hpcchirb@163.com 秘书 任艳平hpcchirb@163.com 秘书 王声祥hpcchirb@163.com 伦理邮箱 hpcchirb@163.com 伦理传真 伦理网址 周一到周五（法定节假日除外） 7号楼1楼伦理办公室 伦理召开的时间 不固定 每月两次 线上/线下 4000元（不含税）
四、药物I期临床试验研究室
观察床位数 56张 观察床可增至 86张 抢救床 2张 病房具体地址 河北省廊坊市新开路7号楼2、3楼 项目接洽联系人 赵可新 电话/手机 0316-2073878/13582771223 邮箱 2393410176@qq.com
PI介绍：
赵可新主任，药理学硕士、主任药师。现为河北中石油中心医院药学部主任、机构办主任、I 期临床试验研究室主任。长期从事药学部管理工作。“廊坊市重点学科”学科带头人，河北中石油中心医院首席医学专家。先后获廊坊市科技进步一等奖3项，二等奖2项，三等奖4项，在核心期刊上发表论文40余篇，主编专著4部。目前主研和参与在研课题10项，其中国家“十二五”支撑计划子课题2项、河北省科技厅指导性计划1项、廊坊市科技局指导性计划7项。河北省药理学会药物临床试验专业委员会常务委员、河北省药学会药物临床评价研究专业委员会委员、河北省药学会风湿免疫学专业委员会主任委员、河北省药学会第七届理事会常务理事、河北省医院协会药学管理专业委员会常务委员、河北省医学会临床药学分会第一届委员会委员、河北省抗癌协会抗癌药物专业委员会主任委员、河北省药学会药学会静脉用药安全调配专业委员会第一届委员会常务委员、河北省药学会药物经济学委员会第一届委员会常务委员、河北省药学会内分泌药学委员会第一届委员会常务委员、河北省药学会妇产专业委员会第一届委员会常务委员、河北省药学会药物警戒委员会第一届委员会副主任委员、河北省药学会肿瘤药物专业委员会副主任委员、廊坊市抗癌协会第一届理事会常务理事。
研究团队：
目前I期临床研究室的研究团队共21人，其中主任1名、专职研究医生3名、专职研究护士8名、药学研究人员5人、质量保证人员2名、药物管理人员2名。职称上分别为正高职称2人、中级职称6人、硕士研究生6人、本科生9人，团队人员还正在增加中。
硬件设备：
超低温冷冻冰箱4台、低温冷冻冰箱2台、制冰机1台、心电图机2台、呼吸机1台、除颤仪1台、4-8度冷藏药用冰箱2台、常温储存药柜；电子体重秤、电子血压计、听诊器、空调、电脑、打印机、电视机；GPS同步时钟系统、门禁系统、健康受试者筛查系统、监控系统、24小时环控系统、无线网络覆盖等。
项目经验：
预BE：1项
完成的品种经验类型及品种
空白血浆采集
生物等效性试验
软硬件设施：
太美I期临床试验软件
五、GCP药物专业组
1）传染科
2）普通外科
3）泌尿外科
4）骨科
5）肿瘤科
6）妇科
7）呼吸科
8）内分泌科
9）消化内科
10）免疫学
11）神经内科
12）心血管内科
13）肾病学
传染科
何文艳 0316-2078835 秘书 赵崇山 0316-2078835
何文艳，1992年毕业于牡丹江医学院，2007年获得医学硕士学位，现任感染科主任，副主任医师。
河北中石油中心医院感染科前身是“传染科”，1976年5月成立。目前拥有独立的门诊、病房、药房、挂号收费、检验、X光室。门诊包括肝病门诊、发热门诊、肠道门诊、脂肪肝特色门诊。可开放病床47张，医生共8人，副主任医师2人，主治医师5人，住院医师1人；其中硕士5人、本科3人；护士共12人，主管护师6人，护师4人；其中本科4人、专科8人。7人获得国家GCP培训证书，15人获得省级GCP培训证书。
感染科以肝病及感染性疾病的诊治为主，同时包括呼吸道及肠道传染病的诊治。配备有无创呼吸机、除颤仪、心电监护仪、抢救车等急救设备。2012年5月开始应用Fibroscan502率先开展肝纤维化无创诊断技术。同时进行体检人群及脂肪肝患者肝脏脂肪度的监测并开展科研课题。2018年引进人工肝设备，目前已开展腹水回输等肝病治疗工作。
感染科在多系统感染的诊治、不明原因发热、重症肝病救治积累了丰富的经验；在麻疹、手足口病、流感等多次疫情发生时均能有效做好防治并举，在国家及省、市级卫生行政部门的检查中均获得好评；三次选派医生参加“河北省重大自然灾害医疗卫生救援和突发急性传染病防控卫生应急实战演练”，并取得优异成绩。
科研主研方向以肝病为主，获得省级科研成果2项，廊坊市科技进步三等奖1项，在研厅、市级科研课题3项。科室人员发表核心期刊论文30余篇。
普通外科
姜玉石 0316-2077844 秘书 李阳 0316-2077844
姜玉石，1990年毕业南京医学院，硕士学位，现任普通外科主任，主任医师。
河北中石油中心医院普通外科是集临床医疗、教学、科研为一体的综合科室。设有普通外科门诊、肛肠专科门诊。年门诊量约3万人次。 涉及病种十分广泛，包括胃肠道肝胆系统肿瘤，甲状腺疾病，腹部外伤，各种疝气，浅表软组织感染，体表肿物，阑尾炎，胆囊炎，胰腺炎，胃肠道穿孔，肠梗阻，痔疮，肛瘘，肛裂，肛周脓肿等。病床数量54张，医生共13人，主任医师2人，副主任医师1人，主治医师7人，住院医师3人；其中硕士4人、本科9人；护士：主管护师3人，护师15人。8人取得国家级GCP培训证书，12人取得省级GCP培训证书。
技术优势：1.腹腔镜技术：腹腔镜是微创治疗的代表性技术手段。开展的手术腹腔镜结直肠癌、胃癌根治手术，各种疝气修补，胆囊切除，联合胆道镜治疗胆管结石，肝胆胰肿瘤切除、甲状腺手术，胃穿孔修补，阑尾炎切除，肠粘连松解，脾切除术，单孔腔镜技术，保胆取石术，各种减肥手术等。2.肿瘤微波消融技术：在B超引导下准确的将甲状腺肿物消融，颈部不留瘢痕，创伤微小，疗效确切，同时具有良好的美容效果。微波消融技术也应用于肝癌，血管瘤，乳腺良性肿瘤，其他不可切除、复发转移的恶性肿瘤。3.肛周疾病：治疗肛裂，肛瘘，肛周脓肿，便秘，内外痔、混合痔。在廊坊地区率先开展吻合器痔上粘膜环切术（PPH），是治疗痔疮及直肠粘膜松弛具有疗效好创伤小的先进技术。4.微创技术：腹腔镜技术、noses技术、微波消融、pph技术。5.抢救能力：普通外科病种多，腹部疾病急症多变化快诊疗难度大，经过几十年的积累，在抢救外科疑难危重症方面，积累了丰富的临床经验，抢救成功率高。6.标准化治疗：目前我科开展包括肿瘤化疗在内临床路径数多达十余种，覆盖率达50%，使更多病人得到标准化治疗和规范的治疗，医疗质量和安全进一步提升。
泌尿外科
董立军 秘书 张航
董立军，1989年09月至1994年07月，河北医科大学学士；2005年09年至2008年07月，河北医科大学硕士，泌尿外科主任，副主任医师。
尿外科成立于上世纪80年代，至今已经有三十多年历史。科室整体水平处于廊坊地区领先水平，省内先进水平。廊坊市医学会泌尿外科分会主任委员单位。病床数量35张，医生共9人，副高3人，中级3人，住院医师3人，硕士5人、本科4人。护士10人，中级4人。7人获得国家级GCP培训证书，17人获得省级GCP培训证书。上世纪八十年代开展肾移植手术和男科诊疗。2016年开展经尿道钬激光前列腺剜除手术。科室开展腹腔镜手术，输尿管镜、经皮肾镜、输尿管软镜手术等各项泌尿外科微创手术。泌尿系肿瘤MDT建设。2015年科室带头组建廊坊市医学会泌尿外科分会，科主任担任主任委员。每年举办多项学术活动。
骨科
樊国峰 0316-2077174 秘书 张天一 0316-2077174
樊国峰，1992年毕业于张家口医学院，2010年取得河北医科大学硕士研究生学位。现任河北中石油中心医院骨科主任，主任医师。河北医科大学硕士生导师。
骨科史建于1974年，40余年来不断发展壮大，除可以完成骨科常规手术以外，目前已开展椎间孔镜技术；髋、膝、肩、肘、踝关节镜技术，以及脊柱PKP、OLIF、经皮椎弓根钉内固定等微创技术为科室特色。年手术量1000台次以上，其中三级及以上手术占比76.5%。北京大学第三医院医联体成员单位，中国关节外科多中心研究工程参与单位。
骨科开放床位62张，医生共15人，正高2人，副高5人，中级5人，住院医师2人，博士1人，硕士6人、本科8人。担任河北医科大学硕士生导师3人。科室有护士18名，其中本科以上学历者11人，主管护师3人。10人获得国家级GCP培训证书，33人获得省级GCP培训证书。
我科2018年门诊量为47399人次，近三年来平均每年增长3.5%；我科2018年出院人数为1375人次，近三年来平均每年增长15.8%。
肿瘤科
齐秀恒 秘书 肖芳芳
齐秀恒，科主任，主任医师，硕士生导师，美国DMC Karmanos肿瘤中心访问学者。
中国乳腺微创与腔镜手术联盟成员单位， 河北省肺癌防治研究中心肺癌防治联盟廊坊中心，廊坊市市级医学重点学科，廊坊市抗癌协会理事长单位，廊坊市医学会肿瘤学分会主任委员单位，廊坊市十大名科。正高5人，副高4人，中级4人，初级4人，硕士生导师2人,共17人。护士28人，其中主管护师9人，护师13人，护士6人。11人获得国家级GCP培训证书，43人获得省级GCP培训证书。
临床特色：1.全程MDT管理—乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌，河北省卫健委批准的首批消化道肿瘤、肺癌MDT建设试点单位）；2.精准诊疗：生物标记物、基因检测、化疗、灌注化疗、分子靶向、免疫；3.放射性粒子植入：多部位难治性的实体肿瘤。
妇科
李红霞 0316-2077484 秘书 武丽蕊 0316-2077484
李红霞，1993年7月本科毕业于山东大学医学部， 2007年7月毕业于河北医科大学 并获硕士学位，现任妇科主任，副主任医师。
廊坊市医学重点学科，河北省妇产科危重症抢救联盟成员设有妇科、计划生育门诊、妇科小手术室及门诊手术室年门诊量约7万人次年住院约1500人次。病床数量32张，医生组共11人：副主任医师5人，主治医师3人， 住院医师3人。其中硕士学位7人、学士学位4人。护理组共 9人：主管护师5人，护师4人，护士1人。6人取得国家级GCP培训证书，13人取得省级GCP培训证书。
技术优势：妇科内分泌激素药物治疗，妇科肿瘤的综合性治疗（手术、化疗、内分泌、靶向治疗），腹腔镜下卵巢病损切除术、子宫内膜癌根治术、宫颈癌根治术，宫腔镜子宫内膜病损切除术、宫腔异物取出、宫腔镜腹腔镜联合手术。
呼吸科
刘政 0316-2077814 秘书 王倩 0316-2072040
刘政，1991年毕业于天津大学临床学院获得学士学位，2004年毕业于北京大学，获得硕士学位。现任呼吸与危重症医学科科主任，主任医师、研究生导师。
呼吸科成立于1995年,是国家呼吸与危重症医学科合格单位，廊坊市重点专科。2018年更名呼吸与危重症医学。25名医师，高级职称5人，研究生培养单位。护士39人,呼吸治疗师2人和技师1人。医师研究生以上学历70%。取得国级GCP培训证书10人，省级证书50人。拥有120张病床（包括独立呼吸危重病房16张病床）。
分为5个学组：呼吸重症学组，慢性气道疾病与肺癌学组，介入呼吸病学组， 肺间质疾病、肺血管疾病、感染学组，肺康复学组 (戒烟睡眠慢病管理)。年门诊量约3万人次，年出院约2000人次。
技术优势：气管镜下冷冻治疗、肿瘤白光和荧光灯比较、球囊扩张技术、代替纵隔镜的TBNA技、内科胸腔镜、肺泡灌洗技术、超声导航技术。
临床特色：呼吸内镜诊断、肺间质性疾病、慢病管理、戒烟。
内分泌科
韩洁 秘书 许婧
韩洁，2004年河北医科大学临床医学本科毕业，后获天津医科大学硕士学位现任内分泌科主任 ，副主任医师。
我院内分泌科成立于1996年，是廊坊地区最早成立的内分泌专科。集科、教、研于一体是廊坊市最大的内分泌专科之一。病床数量 38张，医生共8人，副主任医师3人，主治医师3人，住院医师2人；其中博士1人，硕士3人，本科4人。护士共13人，主管护师3人，护师6人，护士3人；其中本科4人，专科9人。12人获得国家级GCP培训证书，18人获得省级GCP培训证书。近三年来年门诊量平均3.5万人次，年出院平均1000人次。
技术优势：
一、胰岛素泵技术
二、动态血糖监测技术
三、廊坊地区率先开展超声引导下甲状腺细针穿刺细胞活检术，目前已成功穿刺500余例患者
四、内脏脂肪测定技术
五、动脉硬化检测技术
临床特色：
一、廊坊市首家标准化代谢性疾病管理中心（MMC），基于一个中心、一站服用、一个标准，给予2型糖尿病等患者的全程标准化管理。
二、设有内分泌科门诊、甲状腺专科门诊、减重门诊，主要针对内分泌相关疾病如肾上腺、垂体、性腺、甲状腺旁腺等疾病的诊治，甲状腺相关疾病及妊娠甲状腺相关疾病的诊治，以及针对单纯性肥胖患者的减重等治疗。
三、河北省率先开展多个降糖药物以及糖尿病患者综合管理的个体化用药基因检测，如二甲双胍、利拉鲁肽、阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物等。
消化内科
闫再宏 0316-2075293 秘书 王芬 0316-2075293
闫再宏，1991年毕业于承德医学院获得本科学位，消化科主任，主任医师。
消化内科是廊坊市首批重点专科，是医院重点扶植科室，近些年不断发展壮大，临床诊治设备先进、技术力量雄厚、人员结构合理，对于消化系统危急重症的抢救具有丰富的临床经验，开展了多项新技术新项目，填补了地区空白，是首批国家上消化道早癌机会性筛查中心，规范化诊治上消化道早癌。同时开展了多项消化科三四级手术，处于区域领先地位。2018年底经过审核通过了“国家上消化道癌项目机会性筛查中心”（河北省共四个医院，廊坊市仅我院一个医院）
我院消化内科开放床位35张，医生共12人，正高2人，副高1人，中级4人，住院医师5人硕士7人、本科5人。护士共11人，主管护师3人，护师5人，护士3人。医护人员共14人取得GCP证书，其中8人同时获得国家级和省级GCP培训证书，5人获得省级GCP培训证书。近三年来年门诊量平均4.4万人次，年出院平均850人次。
技术优势：
消化道癌症早诊早治筛查项目
胃镜下食管胃底静脉曲张胃底组织胶+硬化剂治疗（胃镜下精准断流术）
胃肠镜下急诊止血治疗术
内镜下黏膜剥离术（ESD）
超声内镜检查术
内镜下经皮胃造瘘术
内镜下胃肠肿瘤摘除术
胃镜下十二指肠乳头切开术+取石术+支架植入术
智能胶囊内镜检查系统
经胃镜食管、胃十二指肠支架管植入
胃镜下吻合口球囊扩张术
胃镜下食道、胃异物取出术
免疫学
申丽盈 0316-2075293 秘书 郭丽环 0316-2075293
申丽盈，毕业于南京医科大学，本科学历
主任医师，免疫科主任
1999年4月在廊坊率先成立风湿免疫专科门诊；2007年10月在廊坊率先成立风湿免疫科；廊坊市医学会风湿免疫分会主任委员单位；中国风湿免疫病医联体联盟成员单位；北京大学人民医院风湿免疫进修医师联盟单位。开放床位数25张；医生共8人：正高1人，中级5人，住院医师2人；硕士6人、本科2人；护士5人，主管护师3人，护师2人；本科1人，专科4人。12人取得国家级GCP培训证书，13人取得省级GCP培训证书。
技术优势：
痛风、高尿酸专病门诊（省内领先）
引进双源CT、开展肌肉骨骼超声
开展微创针刀镜技术（省内领先）
开展HLA-B5801基因检测、硫唑嘌呤个体化用药基因检测、生物制剂肿瘤坏死因子拮抗剂个体化用药基因检测
精准化医疗项目：与实验室联合开展HLA-B27基因检测、免疫相关不良妊娠相关检测项目
临床特色：
高尿酸、痛风，专病门诊
尿酸盐结晶（双源CT）
微创针刀镜诊疗
近年成功救治：急性进展性免疫相关（类风湿、皮肌炎）的肺间质纤维化；高尿酸血症合并多器官损害；重症狼疮、狼疮肾炎、狼疮脑病等百余例重症患者，积累了丰富的危重症病例救治经验。
神经内科
孙志华 秘书 穆斌
孙志华，1995年毕业于南京医科大学临床医学专业，学士学位；2007年获得河北医科大学神经病学硕士学位。现任神经内科主任，主任医师 。
1980年9月成立神经内科，廊坊市医学重点发展学科。病床数量：普通病房68张，重症监护病房10张。医生团队：17人。主任医师2人，副主任医师3人，主治医师7人，住院医师5人。其中硕士12人、本科5人。护士团队：35人。副主任护师1人，主管护师10人，护师10人，护士14人。其中本科29人、大专6人。技师团队：神经电生理专业主管技师3人。神经内科专业共有11人获得国家级GCP培训证书，41人获得省级GCP培训证书。近三年来年门诊量平均3.5万人次，年出院平均1000人次。
技术优势：
神经介入技术、卒中中心，神经危重症的抢救和治疗，神经电生理诊断技术
心血管内科
芦涤 0316-2077493 秘书 赵勇 0316-2077493
芦涤，1990年毕业于南京医科大学，获学士学位。2002年毕业于天津医科大学，获硕士学位。主任医师，河北中石油中心医院心内科主任。
心血管内科目前床位55张，其中CCU（心脏重症监护病房）床位10张。医生共15人：主任医师2人，副主任医师3人，主治医师7人，住院医师3人。其中硕士研究生11人，本科生4人，在读博士研究生2人，德国访问学者1人。护士共27人：主管护师9人，护师13人，护士5人。其中本科23人，专科4人。医护人员共32人取得GCP培训证书，其中8人同时获得国家级和省级GCP培训证书，24人获得省级GCP培训证书。近三年来年门诊量平均4.5万人次，年出院平均2000人次。
技术优势：
复杂冠脉病变的介入治疗、心腔内器械植入（单腔、双腔起搏器， CRT、ICD及CRT-D ）、各类快速型心律失常三维下射频消融。
临床特色：
心脏急危重症救治：心血管内科抢救设备齐全，常年收治廊坊及周边地区大量心脏急危重症患者， 建立了一支反应迅速、技术过硬的抢救团队。
专病专治：
由综合治疗向专业化治疗转变，目前已开展冠心病、高血压、心律失常、心力衰竭的专病诊疗，让患者得到更为系统、专业的诊治。绿色电生理：在廊坊地区率先开展零射线射频消融术，最大限度的保护了医护人员与患者健康。
肾病学
石峰 秘书 陈超
石峰，2004年毕业于北京大学医学部获得硕士学位。现任肾内科主任，主任医师，硕士研究生导师。
肾病科包括：门诊、病房、血透室、腹膜透析室。门诊包括：普通门诊、专家门诊、腹透门诊、腹透护士门诊。血透在透人数：近100人。腹透在透人数：近200人。肾活检人数：约160/年。病床数量 33张床位。医生共12人，正高1人，副高3人，中级3人，住院医师5人；硕士9人、本科3人。护士副高1人，中级8人，初级4人；护士4人。8人获得国家级GCP培训证书，26人获得省级GCP培训证书。近三年来年门诊量平均1.3万人次，年出院平均700人次。
技术优势：
勇于开展新技术、新项目：省内较早开展腹膜透析的医院；省内较早做腹腔镜腹透置管；省内较早做穿刺法腹透置管；廊坊腹膜透析规模最大。血透方面：自体内瘘，内瘘修复，内瘘球囊治疗等。
临床特色：
肾病学专业技术开展全面，病源固定。CKD早期肾小球疾病规律随诊约数百人（每2-4周随诊一次）。血透患者近100人，每月复查一次。腹透患者近200人，每月复查一次。
六、临床试验项目开展的工作流程
1. 审批流程合同管理流程
主要研究者→机构办公室→合同系统（经营科、机构副主任、财务、机构主任）
2. 财务制度
机构采取在会计室单独设立会计科目、单独核算、统一管理、专项使用的管理办法，严格审批使用制度，保证试验费用专款专用。申办单位支付的试验费，由机构办公室、研究者与申办单位共同商定。试验费用全部汇入专项财务，若发现有截留收入、挪用费用、私分现金者，按医院财务奖惩规定有关内容予以处罚。
3. 人类遗传资源申报流程
药物临床试验运行管理示意图（试验开始前）
七、临床试验立项资料递交清单及附件
1）药物临床试验清单及附件
申办者发起临床试验提交立项材料
1、临床试验申请审批表（附件1）
2、国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件；
3、试验用药物的检验报告；
4、研究者手册等；
5、试验用药品说明书
6、研究者简历（附件2）及GCP证书
7、申办方资质证明材料
8、CRO资质证明材料（如有）
9、申办方对CRO公司委托函（如有）
10、临床试验方案
11、知情同意书（样稿）
12、病例报告表（样稿）
13、药物临床试验委托书（附件3）
14、若本院为该临床试验的参加单位，申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印件。
15、受试者保险证明
16、研究团队成员表（附件4）
附件1：
临床试验申请审批表
附件2：
简 历
附件3：
药物临床试验委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，___________________公司委托河北中石油中心医院______________科_________医师负责实施____________________________________________（方案名称）临床试验。
委托单位： 被委托人：___________ （PI签字）
联 系 人： 日 期：
（申办方/CRO签字、盖章）
电话：
日期：
一式两份
附件4:
药物临床试验研究团队成员表
备注：
1、人员组成必须有：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)研究护士；(4)药物管理人员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）
2、研究团队成员必须经GCP培训并获取证书
3、临床医务人员必须为本院在职在岗人员
一式两份
2）医疗器械临床试验清单及附件
医疗器械临床试验立项提交材料
1. 器械临床试验立项申请表（附件1）
2. 相关资质证明：申办方资质证明；医疗器械生产许可证；GMP证书；申办方委托CRO的证明；CRO资质证明
3. 国家药品监督管理局《医疗器械临床试验批件》（如需要）
4. 试验方案
5. 知情同意书及其他任何提供给受试者的书面材料
6. 招募受试者及向其宣传的程序性文件（如有）
7. 病例报告表
8. 研究者手册
9. 试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明
10. 医疗器械质量管理体系相关文件：自检报告；具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告；强制性国家标准或强制性行业标准或产品技术要求
11. 主要研究者简历（附件2）及GCP证书
12. 主要研究者遵照GCP要求开展工作的声明
13. 临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述
14. 多中心临床试验组长单位伦理审批意见
15. 保险证明
16. 研究团队成员表（附件3）
17. 临床试验委托书（附件4）
18. CRA监查计划
19. 其他
附件1：
器械临床试验立项申请表
附件2：
简 历
附件3：
临床试验研究团队成员表
备注：
1、人员组成必须有：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)研究护士；(4)药物管理人员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）
2、研究团队成员必须经GCP培训并获取证书
3、临床医务人员必须为本院在职在岗人员
一式两份
附件4：
临床试验委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等法律法规的有关规定，经双方协商，___________________公司委托河北中石油中心医院______________科_________医师负责实施____________________________________________（方案名称）临床试验。
委托单位： 被委托人：___________ （PI签字）
联系人： 日期：
（申办方/CRO签字、盖章）
电话：
日期：
八、伦理审查及受理流程
药物/医疗器械临床试验审查受理流程
九、伦理递交资料清单及附件
1）药物临床试验递交清单及附件
1.1.1递交信（含所递文件清单，注明所有递交文件的版本号或日期）
1.1.2 伦理审查申请/受理表（附件1）
1.1.3 国家药品监督管理局临床试验批件
1.1.4 试验药物的检验合格报告
1.1.5 试验方案（含方案编号，版本号和日期）
1.1.6 知情同意书（含方案编号，版本号和日期）
1.1.7 研究者手册（含方案编号，版本号和日期）
1.1.8 病例报告表（含方案编号，版本号和日期）
1.1.9 研究者简历（附件2）
1.1.10 研究人员名单（多中心试验须含其他参与单位和主要研究者名单）（附件3）
1.1.11 组长单位伦理委员会批件
1.1.12 其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定
1.1.13 受试者在临床试验过程中的安全保护措施（如保险合同）
1.1.14 其他需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记、招募广告等）
1.1.15 其他需要提交的资料（申办者资质证明，产品说明书）
1.1.16 委托函：（1）申办者给CRO的委托函；（2）申办者或CRO给医院的委托函；（3）申办者或CRO给监查员的委托函
1.1.17 监查员身份证复印件及GCP证书复印件
1.1.18 审查费发票复印件
1.1.19 其他
附件1：
河北中石油中心医院临床试验伦理委员会
伦理审查申请/受理表
附件2：
简 历
附件3：
临床试验研究团队成员表
备注：
1、人员组成必须有：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)研究护士；(4)药物管理人员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）
2、研究团队成员必须经GCP培训并获取证书
3、临床医务人员必须为本院在职在岗人员
2）医疗器械临床试验递交清单及附件
1.2.1递交信（含所递文件清单，注明所有递交文件的版本号或日期）
1.2.2伦理审查申请/受理表（附件1）
1.2.3 临床研究方案（注明版本号/版本日期）
1.2.4 知情同意书（注明版本号/版本日期）
1.2.5 招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）
1.2.6 病例报告表
1.2.7 研究者手册
1.2.8 医疗器械说明书
1.2.9 产品注册检验报告
1.2.10 产品质量检测报告
1.2.11 临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述
1.2.12研究者简历（附件2）
1.2.13 研究人员名单（附件3）
1.2.14其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定
1.2.15国家药品监督管理局临床研究批件
1.2.16 受试者在临床试验过程中的安全保护措施（如保险合同）
1.2.17其他需提供给受试者的材料
1.2.18其他需要提交的资料（申办者资质证明）
1.2.19委托函：（1）申办者给CRO的委托函；（2）申办者或CRO给医院的委托函；（3）申办者或CRO给监查员的委托函
1.2.20监查员身份证复印件及GCP证书复印件
1.2.21 审查费发票复印件
1.2.22 其他
附件1：
河北中石油中心医院临床试验伦理委员会
伦理审查申请/受理表
附件2：
简 历
附件3：
临床试验研究团队成员表
备注：
1、人员组成必须有：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)研究护士；(4)药物管理人员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）
2、研究团队成员必须经GCP培训并获取证书
3、临床医务人员必须为本院在职在岗人员
信息来源：由河北中石油中心医院临床试验机构提供并授权公众号“驭时临床试验信息”微信平台编辑发布。未经允许，不得转载。
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