【伦理知识每日一课】知情同意的过程中伦理审查的内容主要有哪些？

　　知情同意的过程中伦理审查的内容主要有哪些？

　　1. 知情同意应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则。

　　2. 知情同意的表述应通俗易懂，适合该受试者群体理解的水平。

　　3. 对如何获得知情同意有详细的描述，包括明确由谁负责获取知情同意，以及签署知情同意书的规定。

　　4. 计划纳入不能表达知情同意者作为受试者时，理由充分正当，对如何获得知情同意或授权同意有详细说明。

　　5. 在研究过程中听取并答复受试者或其代表的疑问和意见的规定。

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　　  伦理委员会简介 

　　福建省立医院伦理委员会下设伦理办公室，伦理办公室负责日常事务，目前伦理办公室有主任委员1名，副主任委员2名，秘书2名。伦理委员会委员共13名。伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行审查，审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目。宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。