监查公益直播预告 ｜ 研师张莉莉：CRA对接伦理工作的思路和方法

　　原标题：监查公益直播预告 | 研师张莉莉：CRA对接伦理工作的思路和方法

　　

　　课程从伦理审查工作流程入手，借助《伦理审查工作指导原则》，结合讲者的工作经验与案例分析，介绍伦理审查各个环节过程中的要点，旨在提高CRA对接伦理相关工作的质量与效率。

　　张莉莉，2012年毕业于南京医科大学卫生法学专业，获得卫生事业管理学士学位与法学学士学位。2010年获得国家心理咨询师三级认证。目前，东南大学公共卫生管理硕士在读。2012年毕业后在南京某三甲医院工作，作为伦理委员会秘书参与临床试验伦理委员的运行，先后经历了临床试验机构资格认定、资格复核、SIDCER认证等工作。2016年7月加入杭州泰格医药科技股份有限公司任临床试验监查员一职。入职以来，历经筛选，启动，入组，监查，提前终止，结题等流程，负责了十余项肿瘤项目的临床监查工作，主要病种为肺癌、乳腺癌、肝癌、外周T细胞淋巴瘤等。

　　2018年12月26日 14:00

　　申请与受理 伦理审查 决定与送达 跟踪审查

　　您将收获

　　掌握伦理审查各个环节过程中的要点 提升对接伦理相关工作的质量与效率

　　为您专属

　　药企和CRO各层级的CRA 药企和CRO的项目管理人员

　　本次课程直播公益免费，机会难得，欢迎大家收看，在线互动交流！

　　临床监查学院

　　课程计划

　　临床研究监查流程和新的模式

　　医疗器械临床试验的监查

　　中心筛选与立项审查

　　中心启动及研究团队培训

　　监查计划的执行与监查报告的撰写

　　ICF与知情过程的监查

　　原始记录及临床检查检验数据的监查与溯源

　　临床试验药物、物资和样本管理

　　临床试验的文档管理

　　临床试验方案偏离的生命周期管理

　　临床试验中AE的记录和报告

　　中心关闭要点及进度管理

　　CRA如何准备及应对稽查、视察

　　“速效”监查技巧

　　四步打开研究者沟通之窗

　　具体课程以实际上线为准

　　*标红字体即计划上线课程

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