【迈出高质量发展新步伐 11】我院成功获批国家特殊医学用途配方食品临床试验机构
迈出高质量发展新步伐

2023年3月26日,国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心成功获批“国家特殊医学用途配方食品临床试验机构”。
特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要而专门加工配制的配方食品。开展特殊医学用途配方食品临床试验,需要具备完善严谨的药物临床试验体系和高水平专业学科设置。
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我院临床研究管理中心组织营养科、内分泌科、消化科等多学科筹划申请国家特医食品验证评价技术机构资质,对相关体系进行多次自查和持续改进。此次特殊医学用途配方食品临床试验机构的成功备案,意味着我院可承担包含特殊医学用途婴儿配方食品以及涵盖糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、肌肉衰减综合征、食物蛋白过敏等领域的全营养配方食品临床试验,为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等特定疾病状态儿童探寻新的营养支持治疗方案。

上海儿童医学中心临床营养科是国内最早成立的儿童临床营养专科之一。科室主要从事0-18周岁儿童和青少年营养相关疾病的临床医疗、教学和科研工作,是国内第一家实施全院“营养风险筛查-营养评估-营养会诊-营养门诊随访”全流程信息化管理的儿童专科医院,同时也是上海临床营养重点学科、国家卫健委临床营养科建设示范单位等。
我院将不断优化临床试验管理和研究水平,持续加大创新发展动力,继续深化医院与国内外药品、医疗器械、疫苗、体外诊断试剂、特医食品等多领域研发企业的深度合作,不断推动特医食品行业的健康蓬勃发展。
原标题:《【迈出高质量发展新步伐 11】我院成功获批国家特殊医学用途配方食品临床试验机构》