医药从业者请注意：商业贿赂范围“上新”了
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行业监管
1｜上海等地严查商业贿赂，医药购销、设备采购是检查重点
近日，上海市监局发布通知，开展2023年反不正当竞争“守护”专项执法行动，提出将查处医药购销、医疗设备采购等行业中的商业贿赂行为等。
上海市市场监督管理局公布的一批商业贿赂典型案例中，包括药房商业贿赂，即当事人从事药品零售业务，按相关药品销量向上海某医院多名医生行贿；医疗器械公司商业贿赂，即销售人员向医院支付“消毒费”5万余元，以管理费用名义入账等。
一直以来，严查商业贿赂违法行为包括严打假借科室宣讲会等名义，向医疗机构工作人员给付利益、维护关系的行为；严查假借捐赠等形式捆绑销售药品耗材实施商业贿赂等行为。
目前，山东、湖北、江西、湖南等多省都在开展相关行动，医药购销、医疗设备采购是检查的重点。 （来源：赛柏蓝）
产经观察
2｜血管内成像设备获批上市，将简化医生操作
近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。
该产品由控制台(ADM)和患者接口模块(PIM)组成，与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。该产品成像导管远端安装有声学探头与光学探头，能自动获取图像并反馈至图像处理模块，实现同步配准的血管内超声和光学干涉断层成像。
该产品优于同类已上市产品，能够同时实现上述两种成像，同步满足医生对分辨力和穿透力的要求，简化了医生操作，提高了成像的准确性和安全性。（来源：国家药监局）
3｜糖友发愁：司美格鲁肽被减肥群众买缺货了
自从被贴上“减肥神药”的标签，原本被用于成人2型糖尿病治疗的降糖药——司美格鲁肽，成了身材焦虑者追捧的对象：大批减肥人士通过线上平台、代购渠道购买，也使得不少糖尿病患者发了愁：原本用于治病的药物变得越来越难买。
司美格鲁肽原本是用于治疗成年2型糖尿病患者的药物，2020年1月，FDA批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险；2021年4月，司美格鲁肽在中国内地获批，适应症同该药在美国市场最早获批的上述2项适应症，并得以进入医保。
2021年6月，该药在美国获批用于长期体重管理，且临床研究结果显示，持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%-18%。但目前，该药尚未在国内获批减重适应症。（来源：广州日报）
行业动态
4｜恒瑞医药“双艾”组合疗法在美国申报上市
5月17日，恒瑞医药合作伙伴Elevar Therapeutics公司宣布，已经向美国FDA递交小分子抗血管生成药物阿帕替尼（rivoceranib）与PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（camrelizumab）联合疗法的上市申请，用于一线治疗不可切除的肝细胞癌。公开资料显示，该联合疗法是恒瑞医药的“双艾”组合，已经于今年1月在中国获批用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，可与PD-1受体结合，并阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞，对肿瘤细胞产生免疫杀伤作用。根据恒瑞医药公开资料，卡瑞利珠单抗自2019年5月首次在中国获批以来，目前已经在中国获批治疗经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、鳞状NSCLC、食管鳞癌、鼻咽癌等适应症。阿帕替尼是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，已经在中国获批治疗胃腺癌或胃-食管结合部腺癌、肝细胞癌等适应症。（来源：即刻药闻）
5｜先声药业、凌科药业JAK1抑制剂II期研究结果积极
近日，先声药业与凌科药业共同宣布，JAK1抑制剂LNK01001治疗类风湿关节炎的II期临床试验取得了积极结果：治疗24周后，高低剂量组的ACR20达标比例均超过90%。
研究药物整体安全性和耐受性良好，绝大部分治疗期出现的不良事件严重程度较轻，试验药物组均未发生严重不良事件。
2022年3月18日，先声药业与凌科药业就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。
LNK01001是一款高选择性JAK1抑制剂，对其它的JAK亚型，特别是JAK2的抑制性较弱，临床前数据结果显示，与已上市JAK抑制剂相比，LNK01001具有更高选择性和潜在更佳安全性，有望为患者提供更安全有效的新型治疗方案。（来源：医药魔方）
6｜柳叶刀：新冠期间广谱抗生素用量增加，尤其是贫困患者
近日，《柳叶刀》发表一项涉及英国23 万份电子病历的研究：受到新冠大流行的影响，2020年3月开始，除尿路感染外，所有人群的广谱抗生素处方比例都有所上升，到2021年12月才恢复到疫情前的水平。此外，研究也发现贫困患者更有可能接受广谱抗生素治疗，在下呼吸道感染和中耳炎中广谱抗生素处方增加最明显。
为避免在新冠影响下过度使用抗生素，美国国家卫生与临床优化研究所（NICE）于2021年9月发布指南，建议除非有额外的细菌合并感染，否则不建议使用抗生素来预防或治疗新冠。
过度使用广谱抗生素（复方阿莫西拉夫、头孢菌素类和喹诺酮类）会导致 AMR （抗生素耐药性）增加，从而危及生命且难以治疗。（来源：柳叶刀）
7｜1/3成年人血脂超标，降脂饮食有3个关键点
每年的5月18日是“全国血管健康日”。血管健康与血脂水平息息相关，数据显示近年来我国人群血脂异常患病率明显增加，成人血脂异常总体患病率已高达35.6%。如何维持血脂水平，保持血管年轻态？
合理膳食对血脂影响较大，北京市疾控中心给出3个饮食建议：1.减少烹饪用油，健康成年人每人每天烹调用油量不超过25～30克；2.保证食物多样，每天不少于12种，每周不少于25种，增加粗粮摄入；3.应适当增加身体活动，增加能量的消耗。对于超重肥胖人群，应控制总能量摄入，例如每天减少300～500千卡的能量摄入，同时增加身体活动，使体重减少10%以上。（来源：北京市疾控中心）
8｜WHO警告：别用代糖控制体重，长期吃易增加疾病风险
零热量的代糖，真的有助减肥吗？
世界卫生组织（WHO）日前警告称：长期使用甜味剂对减少成人或儿童体内脂肪没有益处。
很多人为了防止肥胖和超重，在食物和饮料中使用低热量或无热量的甜味剂，代替糖类以达到“增甜又减肥”的效果。但世卫组织表示，此举虽然在短期能略微控制体重，但长期使用可能会产生不良影响，譬如增加二型糖尿病、心血管疾病和死亡的风险。 世卫组织建议称，除了糖尿病患者，人们应避免用代糖来控制体重。 （来源： 环球时报）
9｜门诊近期“二阳”占比约一成多，国内还会出现规模性疫情吗？
4月中下旬以来，全国报告的新冠确诊病例数呈现上升趋势，重返法定传染病病种排名第一，但近一周来上升趋势有所减缓，报告的确诊病例中绝大部分是轻症。
北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示：近两周新冠患者接诊人数确实要比之前多了，其中大部分患者都是“一阳”，“二阳”占比约为一成多一点。
“一阳”患者大多为老年人，“二阳”患者大多是20岁至50岁之间的中青年人，这可能与他们社会活动较频繁有关。
专家总体研判认为，今后一段时期局部地区不排除新冠病例继续增多的可能，但我国出现规模性疫情的可能性不大，短期内不会对医疗秩序和社会运行造成明显冲击。
10｜北京：大学生每学年防艾教育不少于1课时
北京市将推进“HIV（艾滋病病毒）尿液匿名检测包”自动售卖机进入高校。
近日，北京市卫健委、市教委等五部门发布2023年首都高校“青春红丝带”社团工作要点，明确高校要保障在校学生每学年不少于1课时预防艾滋病专题讲座教育时间。
各高校“青春红丝带”社团要积极开展艾滋病、结核病、丙肝、梅毒等多病同防宣传教育和毒品预防教育，努力消除社会歧视，提高学生自我保护能力，避免和最大限度减少发生易感染艾滋病危险行为。充分利用“互联网+综合干预”“互联网+检测”等新手段，积极与区疾控中心联系，共同推进“HIV尿液匿名检测包”自动售卖机进入高校。（来源：北京日报）