与艾滋病疑似患者无保护性交后咋办?
HIV暴露后预防(PEP)

常用缩写
3TC Lamivudine拉米夫定
ABC Abacavir 阿巴卡韦
DTG Dolutegravir 多替拉韦钠
eCrCl estimated creatinine clearance rate 估计肌酐清除率
FTC Emtricitabine恩曲他滨
HBV Hepatitis B Virus 乙型肝炎病毒
HCV Hepatitis C Virus 丙型肝炎病毒
HIV Human Immunodeficiency Virus 人类免疫缺陷病毒,即艾滋病病毒
NVP nevirapine 奈韦拉平
PEP Post-exposure Prophylaxis 暴露后预防PrEP Pre-exposure Prophylaxis 暴露前预防RAL Raltegravir拉替拉韦钾
STI Sexually Transmitted Infection 性传播感染
TAF Tenofovir Alafenamide 替诺福韦艾拉酚胺
TDF Tenofovir Disoproxil Fumarate 替诺福韦酯
VCT Voluntary Counseling and Testing 自愿咨询检测
一、定义
HIV 暴露后预防(Post-exposure Prophylaxis,PEP)是指:尚未感染 HIV的人员,在暴露于高感染风险后,如与HIV感染者或感染状态不明者发生体液交换行为,及早(不超过72小时)服用特定的抗病毒药物,降低HIV感染风险的方法。
二、意义
作为一种预防HIV 感染的重要措施,许多国家对PEP进行了大量科学研究和应用。尽管由于伦理学等原因,国际上尚缺乏有关PEP效果的随机对照研究,但澳大利亚、英国、美国等国己开展多项观察性研究,证实其具有良好的预防效果。PEP 已经在很多国家应用,有效减少了暴露后传播。虽然我国实施非职业暴露后预防措施的时间不长,但我国职业暴露后预防工作已经开展了二十多年,实施暴露后预防上千例,尚无阻断失败的案例,可见PEP预防效果良好。
2014年,世界卫生组织(WHO)发布了《针对成人、青少年和儿童HIV暴露后预防指南》,积极推动PEP在全球的应用。我国高感染风险人群存在不安全性行为发生率高、临时性伴多等状况,PEP为这些人群预防HIV感染提供了新的选择和手段。PEP在全国推广应用后,有助于进一步减少HIV 传播,推动艾滋病防控工作深入发展。
三、相关问题
(一)依从性
PEP虽然仅需服药28天,但依从性对于预防效果十分重要。
(二)药物副作用
PEP涉及三种抗病毒药物,连续服用28天,部分服药者可能出现药物副作用,常见的如头痛、失眠、眩晕、疲劳以及恶心、呕吐或者胃肠胀气等,上述症状通常为一过性。如果药物副作用持续时间长或加重,要及时就医进行对症处理。
(三)耐药
目前没有相关研究证据提示PEP可能会产生耐药。
(四)药品安全性
用于PEP的药品均为已获批准上市的抗病毒治疗药品,在国内外大规模人群临床应用中,目前未见药物相关严重不良事件报告。
(五)其他问题:PEP不能预防其他性病感染。因此,使用PEP期间仍应坚持使用安全套,避免感染其他性病。
PEP适用性评估、实施及随访
PEP是针对HIV抗体检测阴性个体在发生可能的HIV高暴露风险后,及时预防性服用药物阻断HIV 感染的方法。为保障PEP实施的有效性,在实施PEP之前必须对求询者进行适用性评估,并在实施之后进行随访。
一、PEP适用人群及纳入标准
(一)PEP 适用人群
所有与暴露源发生了可能导致HIV 感染行为的人,均推荐尽早使用PEP。暴露源包括明确的或潜在的HIV 感染者。PEP适用人群包括男男性行为者及跨性别女性、HIV 感染者的阴性性伴、静脉注射吸毒者、其他有高风险的异性性行为者、性侵受害者等。
(二)PEP使用的纳入标准(全部符合以下5条者方可纳入)
(1)年龄18周岁及以上,不足18岁需监护人同意;
(2)HIV抗体检测阴性;
(3)暴露时间不超过72小时;
(4)暴露源及行为评估分析提示求询者HIV感染风险较高;
(5)同意按时服药、保证依从性、按时参加随访检测。
二、PEP适用性评估
(一)PEP个案咨询
提供 PEP 服务的门诊,应对前来寻求 PEP服务的就诊者首先提供HIV暴露后预防个案咨询,进行暴露时间、暴露风险和暴露后预防服药适用性评估分析,并填写《HIV 暴露后预防(PEP)适用性评估记录表》,见附件1。
1.HIV暴露时间评估
医务人员应详细了解求询者 HIV 暴露发生的时间,判断是否超过72小时。若时间未超过72小时,则符合暴露后预防的基本要求。若时间超过72小时,则不推荐采取暴露后预防服药。
2.HIV 暴露风险评估
暴露风险评估主要从暴露源分析(即性伴或共用针具吸毒伙伴的感染状况)和行为风险度评估两方面进行综合判断。
(1)暴露源分析
性伴或共用针具吸毒伙伴的感染状况是启动PEP的关键条件之一。暴露源分析是指对求询者的伙伴(同性、异性性伙伴或共用针具吸毒伙伴)进行暴露与感染风险分析。应尽可能明确暴露源的感染状况,帮助求询者动员其性伴或共用针具吸毒伙伴接受HIV抗体检测,或直接询问求询者其性伴、共用针具吸毒伙伴的感染状况。
(2)行为风险度评估
发生性接触、共用针具吸毒等暴露时,出现任何有感染风险的体液(血液、精液、阴道分泌物、直肠分泌物)通过直肠、阴道、口腔等部位粘膜、破损皮肤或静脉等方式进入体内的情况,都需要进行行为风险评估。
医务人员应当详细了解求询者是否发生了HIV 高风险行为。对于发生了高风险行为者,建议其进行PEP。如发生行为的感染风险较低,进行PEP意义不大,不建议使用。医务人员可按照附件1《HIV 暴露后预防(PEP)适用性评估记录表》的内容对求询者的暴露风险进行评估。
具有下列情形之一,视为求询者感染风险较高:
(1)性伴HIV抗体检测阳性,但未治疗或病毒未抑制,且未使用安全套;
(2)性伴未检测或感染状况未知,且未使用安全套;
(3)性伴为静脉注射吸毒者,或者与他人共用针具。
具有下列情形之一,视为求询者感染风险较低:
(1)性伴HIV抗体检测阴性,且排除窗口期;
(2)性伴HIV抗体检测阳性,且已经治疗成功,即治疗后病毒载量处于检测限之下;
(3)当事双方没有发生体液交换;
(4)性接触时全程正确使用安全套。
(二)实验室检测和处理
完成评估后,医生为求询者开出临床实验室检查单,检查的主要项目包括HIV抗体检测、梅毒检测、乙肝(HBV)血清学检测、丙肝(HCV)抗体检测、尿常规、血清肌酐。也可以根据具体情况,增加其他检验项目。
1.检测结果综合判断及处理
医生根据检验结果及性伴 HIV 抗体检测情况,为求询者提供相应建议。检测结果主要有三种情况,相应建议如下:
(1)HIV 抗体检测为阴性,临床检验结果合格。建议使用 PEP,并按时随访;
(2)HIV抗体检测为阴性,临床检验结果不合格。建议调整PEP方案;
(3)HIV抗体检测为阳性。不建议使用PEP,进行确证检测后转入抗病毒治疗。医生在完成处理后,填写《HIV暴露后预防(PEP)处理和随访记录表》(附件2)。
2.排除HIV急性期感染
排除HIV急性期感染非常重要。据相关研究揭示,50%-90%的HIV急性期感染者存在发热、疲劳、肌痛、皮疹、头痛等感冒样症状。临床医生应当询问求询者在过去一个月内有无HIV高暴露风险,如有危险行为,应详细询问其是否有感冒样症状或体征,以尽可能排除急性期感染。
(三)PEP适用性评估
PEP的适用性评估包括:对求询者个案咨询、暴露时间、暴露风险评估以及实验室检测等。医生根据适用性分析结果,决定求询者是否适合PEP。
三、PEP启动及预防服药
(一)签署知情同意书
如果求询者符合纳入PEP标准,则需在求询者开始 PEP之前签署知情同意书,
知情同意书可参考附件3《HIV 暴露后预防(PEP)知情同意书内容要点》。
对符合纳入标准、并签署知情同意书的求询者,由医生开具药物处方,嘱其按时随访,并填写《HIV 暴露后预防(PEP)处理和随访记录表》,见附件2。
(二)PEP的用药原则与方案
一旦求询者符合纳入PEP 的标准,应让求询者尽快服药,暴露后2小时内服药效果最佳,最长不应超过72小时。
PEP 用药采用三种抗病毒药物联合使用,原则上,世界卫生组织等国际相关机构发布的指南中推荐的可用于PEP的药物均可使用。目前常用的PEP方案包括:(TDF 或 TAF,二选一)+(FTC 或3TC,二选一)+(DTG或 RAL,二选一),替诺福韦和恩曲他滨(或者拉米夫定)也可以用恩曲他滨替诺福韦片或拉米夫定替诺福韦片二合一片剂代替,连续服药28天。ABC 和 NVP 不用于 PEP。
医务人员应根据求询者具体情况(如:接受美沙酮治疗、抗结核治疗、妊娠等)及当地药物可及性,为求询者尽量选择副作用较小、适宜的用药方案。
四、PEP服药后的随访
在开始PEP服药的第2周,进行药物副作用随访,嘱咐服药者应及时将服药后的反应报告给医生。医生应在求询者暴露后30天和90天,分别对服药者进行HIV、HCV抗体检测随访。不同检测结果的处理如下:
1.药物副作用反应严重者,要更换药物方案;
2.HIV抗体检测结果为阳性,经过确证试验,确诊感染后及时转介到抗病毒治疗机构;
3. HIV 抗体检测结果为阴性,并服药完成了第二次随访后,仍建议以后的每3-6个月定期检测。
4.一年内达到两次PEP的使用者,或持续存在HIV 暴露的求询者应推荐使用暴露前预防(PrEP)。由于目前尚无证据显示 PEP可以延迟血清阳转,加上PEP药物的有效性,在结束PEP到开始PrEP之间可以立即转换而不需要有停顿。
5.求询者如果已经服用PrEP1周以上且暴露后能继续服用PrEP至少1周,则不需要在单次HIV暴露后服用PEP。
6.临床医生必须了解求询者 HBV和HCV 感染状况。对于性活跃的高危行为人群,存在 HBV 和 HCV 高感染风险。因此必须进行HBV和HCV相关检测。
对于HBsAg、抗HCV 阳性者,不仅要评估其是否适用PEP,同时要转介其至肝病专科门诊就医。对于 HBV 感染且使用 PEP者,在其停止使用 PEP 药物时,须转介肝病专科门诊进行有计划的停药,否则有可能导致 HBV感染恶化。
每次随访后,医生填写《HIV暴露后预防(PEP)处理和随访记录表》(见附件2)。


第三章PEP依从性
PEP 的依从性包括服药依从性和随访依从性两个方面。服药依从性是指PEP服药者对药物治疗方案的执行程度(即遵医嘱按时、按量服药)。随访依从性是指进入PEP服药流程后,服药者对于服药后相关随访要求的执行程度(即遵医嘱定期到医疗机构接受随访)。
一、PEP依从性的重要性
国内外PEP的相关研究表明,确保PEP用药后的服药依从性是最大限度取得预防效果和防止耐药产生的关键。
PEP作为预防措施,坚持每日服药极具挑战性。随着服药时间的延长,服药依从性、随访依从性可能会随之下降。此外,服药者可能由于不能耐受药物的副作用而停药,或者因其他原因发生漏服等情况。这些都将降低药物的预防有效性,容易导致服药者感染。
PEP服药者在用药后接受定期随访有助于提高服药依从性,减少感染风险,并在服药过程中及时发现HIV感染,尽早转入抗病毒治疗,以避免产生耐药。
因此,必须高度重视服药依从性和服药后随访依从性的教育和管理。
二、PEP依从性教育
PEP依从性教育服务可由相关医务人员、社会组织工作人员及志愿者、VCT门诊咨询人员等提供。
PEP依从性教育分为PEP启动前、启动后两个阶段。
(一)PEP启动前依从性教育
宣传教育对PEP依从性起到明显的支持作用。PEP依从性宣传教育包含以下内
1.不同HIV传播途径的感染风险;2.HIV检测和窗口期及其意义;3. 各种PEP药物的副作用;
4.PEP依从性与药物预防有效性的关系;
5. STI 检测与预防(PrEP/PEP不能预防性病);
6.有关PEP的最新信息。
(二)PEP启动后依从性教育
1.服药依从性
良好的服药依从性需要服药者对于药物特性、服用要求以及相关问题有清晰的了解。服药依从性教育要点包括:
(1)PEP药物剂量和服药程序介绍,确保服药者明了药物组合方案以及服药要求;
(2)依从性的重要性介绍。PEP不需要长期服用,更不必终身服药,但是只要开始服用,则一定不能漏服或自行停服;
(3)帮助服药者学会应对可能出现的药物副作用,包括必要时及时就医,有助于提高服药依从性。通常情况下药物副作用症状轻微,为一过性,只要停药,则副作用消失,常见的药物副作用有头痛、恶心和胃肠胀气等。另外,服药随访中需要了解病人相关症状和体征,及时发现和处理急性肾损伤等情况;
(4)帮助服药者建立与生活和工作节律相契合的服药时间。根据服药者的生活规律和特点,帮助其确定每天服药的固定时间。确定时间时应考虑方便服药者,有利于保护隐私和有利于不漏服等因素,例如:每日早饭后家中服药;
(5)帮助服药者掌握合适有效的服药提醒方法,以免漏服。根据服药者自身的情况,建议其用何种方法提示其每日定时服药,提醒方法应当是服药者能接受的,并且易于实施。例如:利用手机、闹钟、笔记本、以及电子药盒或安排家人定时提示等;
(6)发生漏服的处理。如果发生漏服,应当尽快补服。如果漏服时间超过12小时,则不应补服,直接按照原服药计划继续服药即可;
(7)了解影响依从性的其他因素。详细了解服药者可能存在的经济、物质滥用(吸毒)或心理等影响依从性的问题,有针对性地予以指导和帮助。如有需要,可转介到相关专业部门。
2. 随访依从性
良好的随访依从性是保持PEP 预防效果、避免耐药产生的关键。随访依从性教育要点包括:
(1)介绍定期随访和检测的意义。目的是及时了解 HIV感染状态,评估服药
效果,监测相关副作用;
(2)介绍常见副作用的确定和处理。副作用的确定见本文PEP随访与管理一节。求询者对于副作用越是了解,越是能够科学、从容应对服药中出现的问题,越不会随意停药;
(3)根据当次随访各项检测结果提供简明扼要的解释和建议。每一项检测都有其临床意义,服药后定期检测是确保安全有效服药的关键;
(4)了解和解释HIV急性感染的症状和体征。在随访时,医生应详细了解求询者近期的身体状况,注意有无HIV急性感染的症状和体征。因为这些体征常常被求询者忽略,反复解释HIV急性感染期的体征和症状,有助于引起求询者关注,以便出现症状后及时就医。
三、依从性支持要点
依从性教育的实施,不仅取决于相关医务人员、社会组织工作人员或志愿者的专业和服务技能,还需要有便利、良好的服务条件和环境以及社会氛围。
(一)医务人员支持要点
1.保护求询者的隐私;
2.随访咨询时有隐私的空间;
3. 设立咨询电话,安排专人值班,提供 24 小时电话咨询服务;
4.设立方便门诊,以便服药者出现服药副作用时能够获得及时、妥善处理;
5. 建立医务人员与求询者之间的互信关系,做到悉心倾听,耐心解释,合理建议;
6.医生对于服药者高暴露风险行为、服药依从性和随访依从性等情况的处理均遵循不评判原则;
7.帮助服药者找出影响依从性的因素。在强调规范服药重要性的同时,使求询者了解漏服对服药有效性有不利影响,但偶尔一次漏服对效果影响不大。
(二)社会组织工作人员或志愿者支持要点
社会组织工作人员或志愿者可以从PEP服务流程的以下环节协助PEP求询者应对服药后的各种问题,提高依从性,确保PEP的有效性。
信关系,使其获得归属感,以利于PEP的推广。
(一)男同性恋(MSM)人群综合干预
1.宣传安全性行为的各种措施。这些措施包括:安全套的正确使用、润滑剂的使用、PEP 的使用等。交。
2. 倡导安全性行为亚人群文化氛围。倡导一对一的性行为,反对群交和滥
3.促进该人群的HIV抗体检测。在该人群中宣传、推广包括:口腔粘膜分泌液、尿液、指尖血、静脉血等各种检测方法。宣传尽早检测对个人和社会的益处。
4.定期检测,及时治疗性传播疾病。包括宣传定期检测的好处,联系和推荐检测和就医地点,介绍各种性传播疾病的症状和预防方法。
(二)非婚性行为人群综合干预
1.提倡忠贞教育。倡导中国传统文化价值观,反对不负责任的性价值观。
2.宣传安全性行为措施。介绍和推广安全性行为措施,介绍各种生殖保健常识。
3.促进HIV检测。在该人群中宣传HIV检测的必要性和对个人的益处,介绍各种HIV检测方法,包括口腔粘膜分泌液检测、尿液检测、指尖血或静脉血检测等。
4. 宣传定期检测,及时治疗性传播疾病。包括宣传定期检测的好处,联系和推荐检测、就医地点,介绍各种性传播疾病的症状和预防方法。
(三)吸毒和新型毒品滥用人群综合干预
1.开展洁身自爱、远离毒品教育。开展个人权利和义务的教育,以及法制教育,介绍吸毒导致的个人与家庭悲剧。
2.提倡忠贞教育,反对性滥交。介绍新型毒品的危害,反对非婚性行为,提倡安全性行为。
3.宣传美沙酮维持治疗的价值和意义。介绍何处可获得美沙酮服务,服用美沙酮过程中的注意事项,服用美沙酮过程中的依从性对于戒毒的意义。
4. 介绍针具交换措施的价值和意义。在不能戒毒的情况下,使用清洁针具是避免 HIV 感染的有效途径。介绍在开展美沙酮治疗的地区不开展清洁针具交换的理由。
5. 促进 HIV 检测。在吸毒人群中宣传HIV检测的必要性和对个人的益处,介绍各种HIV 检测方法,包括口腔粘膜分泌液检测、尿液检测、指尖血和静脉血检测等各种检测方法。
6.在新型毒品滥用人群中,宣传定期检测,发现和及时治疗性传播疾病。包括宣传定期检测的好处,联系和推荐检测、就医地点,介绍各种性传播疾病的症状和预防方法。
二、PEP技术支持
1.提供特殊案例的技术指导
各级疾病预防控制中心和艾滋病抗病毒治疗机构对 PEP 实施中发生的问题要具有解决和指导能力,对本技术指南以外的咨询问题要根据具体情况予以解答,对PEP实施过程中遇到的特殊案例提供技术指导。
2.实时更新有关PEP的技术信息
国家疾病预防控制中心和 PEP 专家组应跟踪国际相关领域的最新动态,实时进行分析总结,及时反馈给各地。根据国际上 PEP 的最新进展,结合我国实施PEP的实际情况,及时更新指南。
国家疾病预防控制中心和PEP专家组应对各省级专家组提出的带有普遍性的问题予以讨论研究,并及时提出相应的指导意见。
3.相关参考信息链接
世界卫生组织(WHO):
https://www.who.int/hiv/pub/guidelines/earlyrelease-arv/en/
美国疾病控制中心(US.CDC):
https://www.cdc.gov/hiv/basics/prep.html
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
http://www.chinaaids.cn/
HIV暴露后预防宣传核心信息
1.PEP是什么?
艾滋病暴露后预防用药(PEP)是指:尚未感染HIV的人员在暴露于高感染风险后,如与HIV 感染者或感染状况不明者发生体液交换行为,及早(不超过72小时)服用特定的抗病毒药物,降低HIV 感染风险的方法。
2.什么人需要服用PEP?
如果您之前没有被确诊过感染艾滋病病毒,并且在过去72小时之内发生了HIV 高感染风险行为时,如性交时没有使用安全套或中途出现了安全套破损或脱落,共用针具吸毒,或遭受了性侵犯,需要服用 PEP 进行预防。
3.如何使用PEP?
PEP 应当在发生疑似HIV 感染行为之后的72小时之内服用阻断药,服药越早,阻断效果越好。需坚持服用28天。
4.PEP的阻断效果如何?
科学研究显示,暴露后阻断能降低 HIV 感染风险 80%以上。首次服药时间距离暴露的时间间隔越长,则阻断的成功率越低,超过72小时则不建议使用 PEP。需要注意的是,每天规律服药者会比出现漏服者获得更好的阻断效果。据统计,使用阻断药后仍可能发生 HIV 阳转,主要原因是未能坚持服用阻断药,或者在服药期间持续发生高危行为。
5.使用 PEP的费用如何?
PEP 的费用主要是阻断药药费,药品价格因使用的阻断药种类不同而有不同。除了购买阻断药的花费以外,还涉及到HIV抗体检测费、生化检查费用,以及后续随访检测的费用等。
6.什么药物用于PEP阻断?
目前18周岁及以上(不足18周岁需监护人同意)且肾脏功能正常的人群,可推荐使用PEP,PEP 药物为以下三联药物:替诺福韦(TDF)300mg(每日1片)、恩曲他滨(FTC)200mg 或者拉米夫定(3TC)300mg(每日1片)、和拉替拉韦钾(RAL)400mg(每次1片,每日 2次)或者多替拉韦钠片(DTG)50mg(每日1片)。替诺福韦和恩曲他滨(或者拉米夫定)也可以用恩曲他滨替诺福韦片或者拉米夫定替诺福韦片二合一片剂代替。需要注意的是,若对PEP药物组合中的任意一种药物过敏或存在使用禁忌,则需要咨询专业医生,根据医生意见和当地药物可及性等情况,决定是否继续使用PEP,或更换其他药物组合。
7.如何获取PEP?
我国正在全面开展暴露后预防工作,获取PEP服务可以咨询当地疾病预防控制中心或艾滋病抗病毒治疗机构。
8.PEP副作用有哪些?
总的来说,PEP是非常安全的,约90%的使用者不会出现任何副作用;另外10%的使用者在开始服用药物时,可能会出现短期轻微的胃肠道症状(如腹泻、恶心、食欲降低、腹部疼痛或胃肠胀气)和头晕、头痛。这些症状通常会在几周内消失,不需要停止使用 PEP。此外,个别 PEP使用者的肾脏功能可能会受到影响,出现这种情况医务人员可能会因此要求其暂停使用 PEP。
9.PEP服药方便吗?
在通常情况下,PEP使用者会通过一个完整、简洁的就诊评估流程。如通过评估,在首次就诊时就可以开始服用药物,并完成所有的临床和实验室检查,检查结果会在1-2个工作日内给出,据此再决定是否继续服药,或调整服药方案。虽然用药者需要每天服药,但只要把服药与其他每天必做的事项相联系,那么每天服用PEP也是一件很简单的事。
10.如何保护PEP服药者隐私?
医疗机构、社会组织或其他相关机构会保护PEP服药者的隐私。向PEP服药者提供咨询及其他服务的医务人员、志愿者及其他相关人员都会接受专业的培训,包括隐私保护方面的培训。相关咨询工作也会在一个私密性良好的空间内进行。
11.一旦服用就要终生服用吗?
不用!之所以进行PEP阻断,是由于您在过去72小时之内发生了HIV的高暴露风险行为,如性交时没有使用安全套或中途出现了安全套破损或脱落,或共用针具吸毒,或遭受了性侵犯等,经过医生的评估,需进行为期28天的PEP 服药。如果28天服药期内无高风险暴露行为发生,则可在完成规定的服药期后经医生指导停药。但是如果经常发生高风险暴露行为,建议转成暴露前预防(PrEP)。
12.国内推广应用PEP有何进展?
PEP作为一种预防 HIV感染的有效措施,已经在全球广泛应用。我国已经完成了部分省份的PEP试点工作,正在试点基础上向全国推广应用。此外PEP不会取代目前行之有效的HIV预防干预措施(如坚持使用安全套等),而是作为现有预防措施的必要补充。
13.有PEP成功案例吗?
国际上很多观察性研究证实,如果坚持正确使用PEP,可以将艾滋病经性传播感染的风险降低80%以上,在预防男男性行为人群、暗娼人群、吸毒者等人群的暴露后HIV 感染方面已有很多成功案例。及时全程服用PEP药物,失败案例罕见。



