6个GCP专业组研究团队，门诊住院量介绍，温岭市第一人民医院欢迎您！ ｜ 机构展
4）感染内科
5）呼吸内科
6）风湿免疫
7）门诊量/住院人数等患者资源
六、伦理审查及受理流程及递交资料清单
附：温岭市第一人民医院关于疫情防控期间临床试验相关工作指引
一、临床试验机构基本情况
机构主任 郑志坚13905863111goodshiyihua@163.com 机构办主任 陈才铭15257632100Ccm6177@163.com 机构秘书项目接洽人 张苗苗13616683019zhangmm0553@126.com 机构邮箱 wlyylcsy@126.com 接待时间段 周一至周五早上8点至下午5点 办公室楼层地址 台州市温岭市城西街道川安南路333号温岭市第一人民医院A幢502室 药物认定专业 血液科、肾内科、呼吸内科、风湿免疫科、感染科、内分泌科 开展项目 Ⅳ期药物临床试验上市后再评价体外诊断试剂临床试验
二、伦理委员会
主席/主任 林文辉13606677681 秘书 尤文挺15868659176 伦理邮箱 wlyyllwyh@126.com 接待时间 周一至周五早上8点至下午4点 办公地址 A幢501室 伦理召开的时间 由项目紧急程度决定 伦理召开的频率 两周到一个月 伦理上会形式 会议形式 伦理审查费用 4000
三、机构概况
温岭市第一人民医院始建于1941年，是温岭市唯一一家三级乙等综合性医院，承担着全市的医疗急救、突发传染病收治、预防保健和科研教学等任务。为温州医科大学附属医院、台州学院医学院附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院合作医院。医院现有职工2347人，硕博士211人，高级职称331人。设计床位1860张，开放1500张，设有40多个临床医技科室和1个健康体检中心。2018年门急诊人次164.6万，出院人次6.66万，医疗收入12亿。医院坚持“质量建院、科技强院”的发展战略，把医疗质量作为医院发展的永恒主题，为病人的生命构建安全屏障。拥有省县级医学龙头学科3个，台州市支撑学科、共建学科5个，温岭市重点学科群3个，温岭市医学重点学科、扶植学科16个，温岭市重点学科20多个。
2019年10月31日，温岭市第一人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP机构）资格认定检查，取得了GCP证书（编号1057），认定了呼吸内科、内分泌科、血液内科、风湿免疫科、感染科、肾病科六个临床专业组。我院现有一百余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，形成了临床医学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。
我院规定所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施。机构临床试验质量控制和质量保证体系健全，根据检查计划进行检查我院机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。有意向来我院开展药物临床试验的单位可联系机构办公室，我们将会以合格的研究人员、严谨的的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。
四、临床试验合作开展流程和递交资料清单
立项资料清单：
1.NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；
2.试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。
3.研究方案摘要；
4.研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；该试验药物已经完成的和其它地区正在进行的与临床试验有关的有效性和安全性资料。
5.申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；
6.参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）
7.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传真、E-mail及其他联系方式便于互相联系。
8.临床试验申请审查表
五、科室专业组
1）肾内科
2）血液内科
3）内分泌科
4）感染内科
5）呼吸内科
6）风湿免疫
7）门诊量/住院人数等患者资源
肾内科
温岭市第一人民医院肾脏内科创建于1981年，于2003年6月成为独立病区。经过几代人的不懈努力，走过了15年的发展壮大之路，温岭市第一人民医院肾脏内科目前设有床位57张，是浙江省第一批县级医学龙头学科，台州市医学重点学科，2017年全国县级医院肾内科专业排名第八名，长期协作单位包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海解放军455医院、浙江大学附属第一医院，浙江大学医学院附属邵逸夫医院等。科室历代同仁不辜负人民的寄托，以救死扶伤、治病救人为神圣职责，兢兢业业、团结进取，务实创新，为浙江省肾脏病学专业的发展和人民健康事业做出了努力。
科室医疗团队强大，现拥有专科医师17人，其中主任医师3人，副主任医师4人，硕士研究生8人；专科护士48名，其中主任护师1名，副主任护师2名，主管护师23名。
科室目前设有2个病区，2个中心（血液净化中心、腹膜透析中心），1个亚专科（血管通路亚专科），1个团队（甲状旁腺切除术多学科诊疗团队），技术骨干各有侧重点，并根据专业方向定向培养，坚持临床、科研、教学均衡发展，全方位提升综合实力，已成为集医、教、研三位一体的肾脏病学专业学科。
温岭市第一人民医院肾脏内科病区拥有核定床位57张，实际开放床位63张，专科业务发展方向为慢性肾脏病替代治疗、原发性肾小球疾病、继发性肾脏病，重点在于慢性肾脏病的防控，主要涉及病种有慢性肾功能不全、急性肾损伤、慢性肾小球肾炎、各种继发性肾脏病，采用中西医结合、肾脏替代治疗和肾移植内外科技术相结合治疗肾脏疾病，并形成了对肾脏病、肾功能不全、尿毒症的一体化治疗模式，使不同阶段的肾脏病患者能得到最佳治疗。科室目标定位于台州地区肾病中心，学科影响力和技术主要辐射至台州南片，涉及温岭、路桥、乐清、玉环等县市，服务总人口约200万。
2017年出院人数达1800人，新院区搬迁以来，仅2018年上半年出院1090人次，同比增长31.6%；年门诊就诊达4万多人次，年均手术量280例。2000年在台州市率先开展经皮肾脏穿刺活检术，目前累计达1200例，仅2018年上半年行肾穿刺67例，数量居浙江省所有三甲三乙医院中第12位。
温岭市第一人民医院肾脏内科坚持建立两个中心有机整合，血透、腹透相辅相成的诊疗模式。血液净化中心、腹膜透析中心是核心竞争力的体现，可应对诊治疑难、复杂、高危的患者，并能够取得良好的治疗效果。腹膜透析中心目前在透随访人数近300人。血液透析中心配备血透机75台，CRRT机1台，2018年7月新配备国际先进的日本旭化成血浆置换机1台，可开展人工肝、免疫吸附、血浆置换等技术；已上线智能化血透系统，太平院区即将进行血透室的重新规划装修。
血管通路亚专科于2016年正式成立，涉及各种通路相关并发症的处理，工作质量不断提升，为更多的血液净化患者提供更好更完善的就医平台。尿毒症患者甲状旁腺切除术（PTX）多学科诊疗团队（MDT）以肾脏内科、甲乳外科、麻醉科、ICU、B超室、放射科、检验科等科室专家为核心，根据具体病人病情讨论制定最合理和有效的个体化的诊疗方案，特色与便民并存，随访与预防兼顾。
温岭市第一人民医院肾脏内科通过学科专业化建设、人才培养、临床和科研经费投入，建成突出临床技术特色的肾脏病临床医学研究中心。科室特设专科肾病实验室，并与医院中心实验室、检验科等协作，承担多项台州市及温岭市课题，浙江省卫生厅课题已立项1项，科研成果获得浙江省科技进步奖三等奖、台州市科学技术进步奖一等奖、温岭市科学技术进步奖一等奖。科室累计在省级以上医学专业杂志发表论文150余篇，其中SCI论文、中华版论文均多篇，获各级优秀论文奖多篇，其中省级1篇。主编出版肾病专著2本，参与编审医学专著5本。
成功举办浙江省继续医学教育项目《腹膜透析进展及高级研讨班》2次，主办台州市肾脏病年会2次、台州市肾脏病理沙龙专题会议1次，每年均成功主办温岭市肾脏病年会。
专业负责人
李云生，肾内科科主任、副主任医师
从事临床工作29年，主持解决危重、疑难病诊治和抢救工作，负责学科发展方向和管理制度的建设与实施。目前担任浙江省生物医学工程会肾脏病委员会委员，台州市医学会肾脏病分会副主任委员，温岭市医学会肾脏分会委员。2010年带领肾内科获浙江省县级医学龙头学科称呼，先后在省级刊物及以上累积发表论文40余篇，参加上海
市卫生局CRF重大课题协作项目，课题《ACEI/ARB延缓轻中度CRF患者肾功能进展多中心双盲随机对照临床研究》完成100%，主持开展急性肾功能衰竭临床病理和基础研究，目前研究糖尿病肾病分子机制。
获得荣誉：
[1]获台州市科技进步奖1项《幽门螺杆菌与免疫性肾炎相关性及其致病机制研究》排名第三，证书号：15501-1
[2]获温岭市科技进步奖1项《幽门螺杆菌与免疫性肾炎相关性及其致病机制研究》排名第三。
专业团队
血液内科
温岭市第一人民医院肿瘤内科，目前开设床位44张，科室共有医护人员23人，医生10人，护士13人，其中主任医师3人，副主任医师1人，硕士研究生5人。血液病房从事各种血液病的诊断和治疗。其中包括各种急性白血病﹑慢性白血病﹑多发性骨髓瘤﹑骨髓增生异常综合症﹑淋巴瘤等恶性血液肿瘤；各种贫血性疾病：再生障碍性贫血﹑溶血性贫血﹑营养性贫血等。各种出血性疾病：原发性血小板减少性紫癜﹑血友病等凝血因子缺乏性疾病。各种骨髓增殖性疾病：真性红细胞增多症﹑原发性血小板增多症等。是温岭及台州南部包括玉环唯一的血液病专科。肿瘤内科开展各种肿瘤，如肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌肿瘤等的诊断、新辅助化疗、术后辅助化疗及中晚期患者化疗、止痛姑息支持处理，恶性胸腔腹腔积液治疗。各种靶向药物如伊马替尼，易瑞沙等的临床应用，对化疗开展应用PICC及输液港。
学科特色包括：
1.急性白血病 利用FCM及FISH等技术，对新发白血病行MICM分型,即细胞形态学、免疫学、分子生物学、细胞遗传学分型，借助第三方机构金域医学检验，使血液病的诊断技术与国际接轨，并根据检验结果，对疾病的诊断与预后做出判断，对急性白血病行分层治疗个体化治疗。
2.多发性骨髓瘤 行骨髓、免疫固定电泳、骨骼影像学等检查，对多发性骨髓瘤做出准确诊断及分期，与骨科、肾内科协助，减少疾病漏诊，更好处理并发症，行以硼替佐米为基础的联合化疗，使患者尽快得到更深更长的缓解，取得良好效果。
3.分子靶向治疗 根据基因检测，对慢性髓细胞白血病、B细胞淋巴瘤、肺癌等应用伊马替尼、达沙替尼、美罗华、吉非替尼等分子靶向药物治疗。
4.癌痛规范化治疗 为浙江省癌痛示范化病房，规范镇痛，根据病情调节阿片类药物剂量，提高晚期癌症患者生活质量，取得良好的社会效益。
5.为浙南血友病联盟协作单位，对血友病患者采取治疗性和预防性输注第八因子，减少出血致残率，指导外科血友病患者围手术期用药，保障手术安全。
6.对化疗患者常规开展经外周中心静脉置管（PICC置管）或输液港，保证化疗安全顺利进行。
专业负责人
郭君宾，血液内科科主任、主任医师
毕业于浙江医科大学医学系，一直从事血液肿瘤科临床工作，擅长各种血液病的诊治，包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、各种贫血及血小板疾病，以及恶性肿瘤包括胃癌、肺癌、肠癌等化疗及姑息治疗，负责参与科室、院内外疑难危重病人的抢救，主持及参与省市级课题4项，获得省级及温岭科技进步奖，多次参与各种学术活动，发表论文10余篇，有SCI、中华及一级杂志。
专业团队
内分泌科
内分泌科设床位30张，共有医生8名，其中主任医师2人，副主任医师2人，硕士研究生5人，糖尿病专科护士1人，拥有美国美敦力动态血糖分析仪、丹纳胰岛素泵、美敦力胰岛素泵等先进仪器。擅长糖尿病、甲状腺、垂体、肾上腺疾病的诊治。科室能够开展多种激素测定和内分泌功能实验；开展糖尿病强化治疗、整体化管理及糖尿病慢性并发症的早期诊断和治疗；开展甲亢、甲减、甲状腺结节等甲状腺疾病的诊治；开展糖尿病急性并发症，如高渗性昏迷、低血糖昏迷以及酮症酸中毒和乳酸酸中毒的抢救；定期举办糖尿病知识学习班和义诊活动，帮助越来越多的糖尿病患者战胜病魔。
专业负责人
陈恩福，内分泌主任、主任医师
1987年8月进入温岭市第一人民医院，开始大内科工作。
1992年-1993年于上海瑞金医院内分泌科进修1年，进修学习内容为内分泌和代谢性疾病专业。
1993年至今一直在内分泌学科工作。
2000年开始担任内分泌科科主任至今。
2014年晋升内分泌主任医师。
专业团队
感染内科
公共卫生临床医学中心（感染科）创建于1963年，是浙江省县级龙头学科。中心有员工50余人，医生22人，其中主任医师7人，副主任医师3人，硕士研究生7人，设床位120张。中心拥有心电图机、心电监护仪、微量输入泵、腹水浓缩回收机器、BAPAR呼吸机。中心是全市传染病诊治中心，病房分设肝炎、结核病及急性感染性疾病病房，并设有肝炎门诊、肠道门诊、结核病门诊、发热门诊、艾滋病门诊等专科门诊。擅长对各型病毒性肝炎、肝硬化伴顽固性腹水、自发性腹膜炎以及脂肪肝的诊治；常规开展肝穿刺术以及肺穿刺术；对肺结核及各种发热性疾病、艾滋病、发热待查及其它急性传染病等的临床诊治有较丰富的临床经验。50多年来，在省级以上医学杂志发表医学论文232篇，其中SCI系列3篇，中华系列28篇，省级201篇，获各级优秀论文奖132 篇，其中省级32篇，台州市级40篇，温岭市级60篇。获各类课题立项11项，其中省卫生厅4项，台州市4项，温岭市13项。获各级科技进步奖12 项，其中省级3项，台州市级4项，温岭市级7项。
专业负责人
谢宏晟，感染科主任、主任医师
1994年毕业于浙江医科大学，在温岭市第一人民医院感染科工作至今，2000年在上海瑞金医院进修一年，2009年起担任感染科主任助理兼教研室副主任，2012年起担任温岭市肝病学会副秘书长，2014年起担任感染科副主任兼教研室主任。参与了与上海华山医院合作的两项国家级课题《耐多药结核优化治疗方案的临床研究》、《矽肺患者潜伏结核临床研究》的工作。已在各级杂志上发表论文多篇。
专业团队
呼吸内科
温岭市第一人民医院自1996年成立呼吸内科专业组，2000年成立呼吸科，逐渐发展壮大，至今已经有22年，科室目前规模：两个病区，共有88张床位，睡眠监测室2张床，支气管镜室，肺功能室，专科门诊。科室拥有无创呼吸机 10台，心电监护仪20台，肺功能2台，睡眠监测仪2台，电子支气管镜3条，内科胸腔镜1条。有医护人员47人，其中医师16人，正高级职称4人，副高级职称3人，主治医生4人，住院医师5人，硕士研究生7人，在读博士生1人，在读研究生2人，团队梯度合理。
经过长时间积累，我科目前拥有门诊量每年36,000人次，住院人次每年3200人次。我科围绕慢性阻塞性肺病，支气管哮喘，肺炎，胸膜疾病，肺癌，肺栓塞，肺间质疾病，睡眠呼吸障碍性疾病方面开展大量临床、科研、教学等工作。
我科率先在全市范围内开展无创呼吸机辅助通气治疗急慢性呼吸衰竭，取得巨大成功，大大降低了COPD合并呼吸衰竭的死亡率，及各类呼吸衰竭病人的气管插管率。我科拥有最先进的ALICE5睡眠监测仪和安波澜睡眠监测仪及CPAP技术，诊断和救治睡眠呼吸暂停低通气患者，赢得患者信任。我科的支气管镜技术在温岭甚至在台州名列前茅，通过支气管镜检查技术，支气管镜下活检，刷检，针吸活检，支气管肺泡灌洗技术，诊断各种良恶性疾病，同时我科在台州地区率先开展支气管镜下介入技术，通过支气管镜下激光，电烧灼，冷冻，球囊扩张，支架置入等技术治疗良恶性的各种原因造成支气管狭窄，拯救患者生命。2016年我科引进了奥林帕斯内科胸腔镜，通过胸腔镜技术提高了对胸膜疾病诊治能力。
我科拥有康讯肺功能仪1台，耶格简易肺功能仪1台，每月承担500多例次肺功能检查，开展通气功能检测，弥散功能检测，肺容积测定，残气容积测定，支气管舒张试验，肺功能是呼吸科非常重要检查项目，用于呼吸科疾病鉴别诊断及功能检测随访，也是各外科手术前评估的必备项目，为顺利完成各项手术保驾护航。
另外我科在睡眠呼吸障碍性疾病，细菌学，恶性胸腔积液，慢性阻塞性肺疾病等方面进行深入临床研究，申报各类课题6项，发表相关论文30余篇，其中SCI文章3篇。
专业负责人
邵海燕，主任医师、呼吸科主任
1992 年毕业温州医学院，获学士学位，在温岭市第一人民医院呼吸内科工作，目前担任温岭市第一人民医院呼吸科科主任，主任医师，浙江医学会呼吸分会睡眠肺功能学组委员，浙江省变态反应分会呼吸学组委员，浙江省基层呼吸疾病防治联盟常委，台州医学会呼吸分会副主委，温州医科大学兼职副教授，温岭市名医工作室领衔人，精通呼吸内科疾病诊治，在疑难疾病诊治和慢性气道疾病管理有丰富经验。申报省继续教育1 项，台州市继续教育2 项，主持温岭市课题2 项，在国内学术期刊第一作者发表论文6 篇。多次荣获医院年度优秀科主任荣誉，及科室教学优秀奖。
头衔：
浙江医学会呼吸分会睡眠和肺功能学组委员
浙江医学会变态反应分会呼吸学组委员
台州医学会呼吸分会副主委
中国肺癌防治联盟基层委员会委员
浙江省基层呼吸疾病防治联盟常委
浙江肺癌诊治中心专家委员会委员
中国医药教育协会呼吸康复委员会基层康复分会委员
温岭医学会呼吸学组组长
专业团队
风湿免疫
风湿免疫科成立于2015年，新院现设床位15张，医生5人，其中主任医师1人。门诊设有风湿免疫专科门诊、痛风专病门诊、专家门诊。是温岭市最早独立开展风湿免疫病诊疗的专科，也是台州市最早独立的风湿免疫科。
对风湿免疫病中的常见病、多发病能做到早期诊断和正规治疗。尤其对强直性脊柱炎、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、多发性肌炎/皮肌炎、系统性硬化症、混合性结缔组织病、成人斯蒂尔病、系统性血管炎、幼年类风湿关节炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、骨关节炎、痛风等疾病的诊治有丰富的临床经验。遵循国际上推荐治疗方案，对各种风湿免疫性疾病进行早期诊断和正规治疗，开展多种形式(包括线上、线下)的健康教育、咨询和康复指导等。
此外，还与上海仁济医院风湿免疫科顶级专家建立起长期的合作关系，定期来院开展特需门诊、疑难重症查房及传授学科前沿知识，并指导开展学科建设及科研工作。
专业负责人
程勇军，风湿免疫科主任、主任医师
浙江省医学会风湿病学分会委员；海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专业委员会浙江省分会委员；台州市风湿病学分会组长；温岭市医学会风湿病学组组长。
从医20余年，2004年曾赴上海仁济医院风湿病研究所进修学习一年，回院开展风湿病工作，2017年成立台州巿首家独立的风湿免疫科病区。对风湿性疾病的诊疗有一定的造诣，擅长系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征、血管炎及痛风等疑难风湿病的诊治。
浙江省医学会风湿病学分会委员，海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专业委员会浙江省分会委员，台州市风湿病学分会副组长，温岭市医学会风湿病学组组长，温岭巿第一人民医院风湿科主任，主任医师。从医20年余，2004年曾赴上海仁济医院风湿病研究所进修学习一年，回院开展风湿病工作，对风湿性疾病的诊疗有一定的造诣，擅长系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征、血管炎及痛风等疑难风湿病的诊治。
专业团队
门诊量/住院人数等患者资源
六、伦理审查及受理流程及递交资料清单
1.提交伦理审查的流程
接受审查的准备
通知类型：
①补充修改送审材料通知：伦理委员会办公室受理后，如果认为送审文件不完整，文件要素有缺陷，发送补充/修改送审材料通知，告知缺项文件、缺陷的要素，以及最近审查会议前的送审截止日期。
②受理通知：送审文件的完整性和要素通过形式审查，办公室秘书发送AF/SL-02/v1.0受理通知，并告知预定审查日期。
送审文件清单（针对药物临床试验）
·初始审查申请(申请者签名并注明日期)
·临床研究方案(注明版本号/版本日期)
·知情同意书(注明版本号/版本日期)
·招募受试者的材料
·病例报告表
·研究者手册
·试验用药品检验报告
·主要研究者专业履历
·组长单位伦理委员会批件
·其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定
·国家食品药品监督管理局临床研究批件或受理涵。
·其它
温岭市第一人民医院关于疫情防控期间临床试验相关工作指引
温岭市第一人民医院关于疫情防控期间
临床试验相关工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，浙江省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合疫情防控，保障受试者和GCP从业相关人员的健康安全，参照浙江省及各省市发布的重大突发公共卫生事件一级响应下GCP工作指引，结合本院实际，温岭市第一人民医院药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：
一、各个项目的PI负责临床试验项目的随访工作安排
1、原则上不安排受试者到院随访。尽量通过电话、微信等方式随访，如实记录并报告方案违背。如必须随访的受试者请各项目组提前将名单报到机构办公室。
2、对于近期计划内访视受试者，安排项目组成员提前联系，了解受试者目前是否发烧，关注14天内有无往来湖北或温州，有无湖北人员，有无与确诊/疑似病人接触史。
3、提前告知来院受试者务必佩戴口罩，到院后先测量体温，体温正常的受试者按计划随访；发烧受试者，按照医院要求前往发热门诊进行排查非新型冠状病毒感染的才可继续随访。
4、做好受试者随访独立和隐私工作，嘱咐其不得在医院内随意走动。
二、临床试验机构办公室负责协调申办方、CRO、SMO各方成员在本院的工作
1、申办方代表、监查员近期应减少到医院现场办公，做好工作计划尽量通过电话、邮箱或其他网络途径进行沟通。
2、所有申办方代表、CRA和CRC等，在春节后首次来院之前，先通过邮件（wlyylcsy@126.com）告知机构办及项目PI目前健康状况，是否发烧，以及14天内有无往来湖北、温州，有无湖北人员接触史、有无与确诊/疑似病人或者温州银泰接触史。
3、如有发烧，或14天内有往来湖北或者与湖北人员、确诊/疑似病人、温州银泰有接触史的人员在疫情期（允许时间另行通知）不允许来院参与任何临床试验相关工作。
4、各项目组PI指定项目组成员每日对CRC进行测量体温，如有发烧，及时送往本院发热门诊排查非新型冠状病毒感染的才可继续工作。
5、需要前往药物临床试验机构中心药房领药的授权人员必须是已经在机构办登记，且健康无接触史人员，在领药前与中心药房工作人员预约好时间，在规定时间内到达，领药。
三、其他安排
1、未启动的项目建议推迟启动，非重大疾病项目尽量少入组新的受试者。
2、对于需要多人集体筛查、集体入组的项目，暂停启动。
3、 申办方代表、CRA和CRC等在本院工作期间发烧或疑似症状应转往发热门诊就诊并按照规定上报。
4、关于项目立项、伦理审查等相关信息关注我院药物临床试验机构网站（wlsdyrmyygcp.wetrial.com）
四、机构办公室工作安排
1.项目调研、咨询等前期工作可通过电话、邮件形式（机构邮箱）正常开展，意向审查材料请发至机构邮箱，受理审查材料的提交方式请与机构办秘书协商。机构办公室当前不接待任何无预约人员至现场沟通。
2.合同洽谈工作通过电话、邮件形式（机构邮箱）正常开展，合同签署完成的项目待疫情结束后启动。
3.需现场开展的工作如制作免费检查单、财务结算、质控检查、药物接收与回收等，在紧急且必须的前提下，请按前述要求提前2个工作日与机构工作人员预约。
联系方式：
机构邮箱：wlyylcsy@126.com
随着疫情防控形势的变化，本指引将适时调整。若有其他未尽事宜，请多方积极保持沟通，共同平稳度过此段时期。
温市第一人民医院
药物临床试验机构办公室
2020年2月7日
信息来源：由温岭市第一人民医院机构提供并授权公众号“驭时临床试验信息”微信平台编辑发布。未经允许，不得转载。
亲，若觉得这家机构不错就分享给你的战友吧，后续机构信息如有变动将在本微信平台的全国机构微官网中心 http://site.yscro.com 更新。可从公众号对话框菜单栏进入或输入医院名称即可查询。
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