Q_0303SXH327-2019PL12型医用过氧乙酸消毒液.pdf

　　Q/0303SXH

　　山东新华医疗器械股份有限公司企业标准

　　Q/0303SXH327—2019

　　PL12 型医用过氧乙酸消毒液

　　2019 - 12 - 01 发布 2019 - 12 - 10 实施

　　山东新华医疗器械股份有限公司 发 布

　　Q/0303SXH327—2019

　　前 言

　　该产品目前无国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准作为组织生产、和产品检验的依据。

　　本标准按照GB/T 1.1-2009的规定起草。

　　本标准2019年12月首次发布并实施。本标准自发布之日起有效期三年，到期应复审，逾期作废。

　　在本标准有效期内如发布实施相应国家标准、行业标准或地方标准，本标准应及时复审，以确定继

　　续有效、修订或废止。

　　本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出并起草。

　　本标准主要起草人：王均胜。

　　I

　　Q/0303SXH327—2019

　　PL12 型医用过氧乙酸消毒液

　　1 范围

　　本标准规定了PL12型医用过氧乙酸消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说

　　明书及包装、运输和贮存。

　　本标准适用于PL12型医用过氧乙酸消毒液。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

　　件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

　　GB/T 191 包装储运图示标志

　　GB/T 6680 液体化工产品采样通则

　　GB 15258 化学品安全标签编写规定

　　JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则

　　消毒技术规范 （2002年版）中华人民共和国卫生部

　　《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版）中华人民共和国卫生部

　　3 技术要求

　　3.1 感官性状

　　原液感官性状应符合表2的规定。

　　表1 感官性状

　　项目 要求

　　形态 液体

　　色泽 无色透明

　　气味 有刺激性气味，并带有醋酸味

　　杂质 无可见机械杂质

　　3.2 理化指标

　　3.2.1 pH 值

　　原液pH值在室温下应为0.5～2.5。

　　3.2.2 过氧乙酸含量

　　1

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　　原液过氧乙酸含量应为53mg/L～63mg/L。

　　3.2.3 腐蚀性

　　原液对不锈钢应基本无腐蚀，对碳钢轻度腐蚀，对铝中度腐蚀，对铜重度腐蚀。

　　3.3 有效期

　　在室温、避光、密封保存条件下，在标识有效期内，过氧乙酸含量应不小于53.6g/L。

　　3.4