北京MY004567片I期临床试验-MY004567片单次给药在健康成年志愿者中

　　1

　　既往出现过食物或者药物过敏，且研究者判断不适合纳入。

　　2

　　哺乳期女性；服药前90天内月经紊乱的育龄女性；服药前28天内与异性伴侣发生过非保护性交的育龄女性。

　　3

　　服药前90天内参加过任何药物临床试验，或者本研究服药日仍在上一个药物临床试验规定的安全性洗脱期内。

　　4

　　服药前60天内非生理性失血≥200 ml（包括外伤、采血、献血）；或计划在试验期间或服药后30天内献血。

　　5

　　服药前90天内曾患研究者认为有临床意义的重大疾病。

　　6

　　在服药前60天内接受过大手术，或者在服药前28天内接受过任何手术。

　　7

　　服药前28天内有过发热等感染性疾病。

　　8

　　服药前14天内使用过任何药物（包括处方药、非处方药）。

　　9

　　服药前1月内接种疫苗或减毒活疫苗，或计划会在试验期间接种疫苗者。

　　10

　　有酒精或药物滥用史或依赖史，或者吸毒史；或者筛选时常见毒品检查不符合要求者。

　　11

　　筛选前3个月内有吸烟者；或者尿液可替宁筛查不符合要求者。

　　12

　　筛选时，生命体征满足以下任何一项：n仰卧位收缩压140 mmHg；n仰卧位舒张压90 mmHg；n脉搏/心率100次/min。

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　　根据研究者的判断，筛选时存在活动性或潜伏性感染，包括但不限于：HBV感染、HCV感染、HIV感染、结核杆菌感染、带状疱疹、梅毒感染。

　　14

　　筛选时，患有临床上明显的消化道、肝脏或肾脏异常，已知或可能影响药物的摄入、转运、吸收、分布、代谢或排泄。

　　15

　　根据研究者的判断，存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括但不限于其他病史（如精神障碍史）、生命体征、体格检查、心电图和/或临床实验室检查异常等。