泰国将整容纳入医疗旅游签证项目；通策医疗董事长被证监会立案
想不出去泰国的理由？“整容”也可以。
11月18日，泰国政府近日决定从明年1月1日开始发放为期一年的医疗旅游签证。可以申请医疗旅游签证的治疗项目包括心血管疾病、癌症、器官移植和整容手术等。
通策医疗董事长摊上事儿了。
11月18日，通策医疗发布公告，公司实控人兼董事长因涉嫌信息披露违法违规，被证监会立案调查。那么，这对于通策医疗来说，究竟有什么影响呢？
复必泰二价疫苗进入香港地区。
今日，根据政府声明，香港批准了BioNTech SE与复星医药的新冠二价疫苗的紧急使用。这也意味着，国内新冠疫苗正是进入“二价”时代。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。
/ 01 /行业速递
1) 新华制药公司多条生产线处于满负荷状态
11月18日，新华制药披露投资者关系活动记录表公告，目前公司多条生产线处于满负荷状态，如有必要公司也会考虑适度扩产，以应对下一步市场带来的变化。
2) 白云山拟减持一心堂不超过2%
11月18日，一心堂发布公告，股东白云山拟减持不超过2%公司股份。
3) 北京检方依法对朴石医学公司及相关人员提起公诉
11月18日，北京市公安局房山分局以北京朴石医学检验实验室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人涉嫌妨害传染病防治罪，移送北京市房山区人民检察院审查起诉。
4) 启迪药业第二大股东所持国有股权无偿划转
11月18日，启迪药业发布公告，公司第二大股东衡阳市国资委决定将所持公司1197.36万股（占公司总股本的5%）无偿划转给全资子公司衡阳弘湘集团。
5) 上海医药控股股东上药集团40%股权发生变动
11月18日，上海医药发布公告，收到控股股东上药集团的通知，上海上实长三角通过竞拍方式取得华源集团持有的上药集团40%股东全部权益。
6) 华领医药拟购买盛德瑞尔医药100%股权
11月18日，华领医药发布公告，间接全资附属公司华领上海拟购买南京盛德瑞尔医药科技有限公司（目标公司）100%股权，代价为人民币102.5万元。
7) 维昇药业在港交所递交IPO申请
11月17日，香港证券交易所公示显示，维昇药业已向港交所递交IPO申请，并获得受理。
8) 通策医疗实控人吕建明涉嫌信披违法违规，被证监会立案
11月18日，通策医疗公告，实际控制人兼董事长吕建明今日收到中国证券监督管理委员会《立案告知书》，因吕建明涉嫌信息披露违法违规，中国证券监督管理委员会决定对吕建明立案。
/ 02 /产品跟踪
1) 恒瑞医药HR20031片获批临床
11月18日，据CDE官网，恒瑞医药HR20031片获批临床，拟配合饮食控制和运动，治疗用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
2) 广生堂新冠口服药GST-HG171的IIT研究获伦理委员会批准
11月18日，广生堂发布公告，子公司3CL蛋白酶抑制剂新冠口服药GST-HG171，于近日启动一项由研究者发起的研究（IIT研究）。
3) *ST科华梅毒螺旋体抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
11月18日，*ST科华发布公告，近日，公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品为梅毒螺旋体抗体（AntiTP）检测试剂盒（化学发光法）。
4) 热景生物相关检测产品获得美国FDA认证
11月18日，热景生物公告，公司于近日获得美国食品药品监督管理局FDA对新冠抗原家用自测检测试剂的紧急使用授权。
5) 拱东医疗一次性使用真空采尿管通过美国FDA510（k）审核
11月18日，拱东医疗发布公告，公司于近日收到美国FDA的通知，公司一次性使用真空采尿管正式通过美国FDA510（k）的审核。
6) GHDDI在研吸入式广谱抗新冠病毒药物获批在澳开展临床试验
11月18日，全球健康药物研发中心官微消息，GHDDI与合作伙伴研发的吸入式广谱抗病毒药物GDI-AV002获得澳大利亚临床研究伦理委员会批准，将在澳开展临床试验。
7) 香港批准复必泰二价疫苗的紧急使用
11月18日，根据政府声明，香港批准了BioNTech SE与复星医药的新冠二价疫苗的紧急使用。
8) 百心安雷帕霉素药物洗脱球囊将于日本开展临床试验
11月18日，百心安发布公告，公司近期立项开发的雷帕霉素药物洗脱球囊产品即将在日本开展用于治疗支架内再狭窄的临床试验。
9) 百心安Iberis多电极肾动脉射频消融系统有望于海南获批用于临床急需
11月18日，百心安发布公告，公司的Iberis多电极肾动脉射频消融系统产品已通过瑞金海南医院伦理委员会审批，即将申请正式准入并用于临床急需。
10) 百济神州泽布替尼获欧盟委员会批准治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者
11月17日，百济神州发布公告，BTK抑制剂泽布替尼获欧盟委员会批准治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者。
11) SINOVAC科兴肠道病毒71型灭活疫苗在印尼获批使用
11月18日，科兴生物官微消息，印度尼西亚批准SINOVAC科兴肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福在印尼使用，这是印尼首款获批用于儿童预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。
12) 三迭纪3D打印药物T21在美国获批临床
11月18日，三迭纪宣布，该公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得美国FDA的新药临床试验申请（IND）批准。
13) 百优达“人工血管”获批上市
11月17日，据NMPA官网，百优达公司的创新产品“人工血管”获批上市，用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。
/ 03 /海外要闻
1) 泰国宣布将发放医疗旅游签证，将整容纳入医疗旅游签证项目
11月18日，泰国政府近日决定从明年1月1日开始发放为期一年的医疗旅游签证。可以申请医疗旅游签证的治疗项目包括心血管疾病、癌症、器官移植和整容手术等。
2) GSK退出与Immatics在细胞疗法方面的合作
11月17日，德国生物医药公司Immatics在三季报中披露，GSK已经退出了与其在细胞疗法方面的合作，终止合作的通知早在10月下旬已发送给Immatics。
3) Provention Bio的CD3单抗或FDA批准上市
11月17日，美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司的CD3单抗药物Tzield上市，用于延缓1型糖尿病特定高危人群的疾病进程，这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。
4) 武田激酶抑制剂ICLUSIG达到3期临床主要终点
11月17日，武田宣布，其Bcr-Abl激酶抑制剂ICLUSIG在3期临床中达到主要终点，与伊马替尼相比，ICLUSIG联合低强度化疗治疗的新诊断为费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者获得了更高的MRD-阴性完全缓解率。
5) 再生元与CytomX开发新一代双抗免疫疗法
11月17日，再生元和CytomX 宣布达成一项合作和许可协议，将利用CytomX的Probody治疗平台和再生元的Veloci-Bi双特异性抗体开发平台，创建条件性激活的试验性新一代双特异性抗癌疗法。
6) Editas的体内CRISPR疗法停止临床开发
11月18日，Editas Medicine公布了CRISPR/Cas9基因编辑药物EDIT-101的1/2期试验Brilliance临床数据，并宣布暂停该临床试验停止招募患者，以寻求合作伙伴继续开发EDIT-101。
7) Northwest Biotherapeutics树突细胞疗法DCVax-L3期临床成功
11月17日，Northwest Biotherapeutics宣布，其树突细胞疗法DCVax-L治疗新诊断或复发性胶质母细胞瘤患者的III期研究达到主要终点，显著延长患者的中位生存期及生存曲线的“长尾”。