济南YPS345片II期临床试验-不同剂量YPS345片治疗原发性肺癌患者早期放

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　　患有严重肝脏疾病、肾脏疾病、血液和造血系统疾病、精神类或中枢神经系统n疾病

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　　患有严重的心血管疾病（如近 3 个月内发生过不稳定型心绞痛；近 6 个月内心n衰病史或纽约心功能分级（NYHA） ≥Ⅲ级，近 6 个月内发生过心肌梗死、休n克或危及生命的心律失常，近 6 个月内接受过冠状动脉旁路移植手术或经皮冠n状动脉介入治疗）

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　　患有不能吞服片剂或存在显著影响胃肠道功能的疾病，可能影响研究药物的摄n入、转运或吸收，包括但不限于吸收不良综合征，难以控制的恶心或呕吐，大n面积胃或小肠切除史，未经治愈的反复腹泻，萎缩性胃炎（发病年龄小于 60n岁），未经治愈需长期服用 PPI 类抑酸药物的胃部疾病，症状性炎性肠病，部n分或完全性肠梗阻等

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　　筛选前 7 天内使用或试验期间需使用 CYP2C9 和/或 CYP2C19 强效抑制剂，如n氟康唑、氟西汀、氟伏沙明、噻氯匹定等

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　　筛选前 7 天内使用或试验期间需使用对放射性肺炎可能有预防和/或治疗作用n的药物，如己酮可可碱、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、小檗碱、乌司他n丁、尼可地尔、干细胞等

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　　试验期间需伴随使用激素的化疗药物，如培美曲塞、紫杉醇、多西他赛、吉西n他滨

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　　对试验药物任一成分过敏者

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　　怀疑或确有酒精、毒品或药物滥用史的患者

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　　妊娠（定义为妊娠试验阳性）、哺乳期妇女或从筛查期至试验结束后 6 个月内n有生育计划者

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　　近 1 个月内参加过其他临床试验的患者

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　　经研究者判断其他不适合参加本研究的患者