收藏！那些实用的药物临床试验信息收集方法都在这里

　　自2019年疫情爆发，新冠疫苗的信息一直牵动着无数人的神经，新冠概念股也随之而来。随着君实生物宣布VV116 片在一项对比辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片（PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点，受多方面影响的股价下跌的趋势为之一停。临床试验真能力挽狂澜吗？那么怎么才能收集到相关药物的临床试验信息呢？ 其实要弄明白这个问题我们还是回到什么是临床试验上面来，临床试验（ClinicalTrial），指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，包括但不仅限于药物、细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变、预防保健等，以评价医疗干预对健康结局的影响。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验，具体情况如下表所示：

　　临床试验主要登记平台

　　《赫尔辛基宣言》是目前普遍遵循的人体医学研究的基本伦理准则，其2008年版新增明确要求：“每个临床试验必须在招募第一例受试者前在公开可及的数据库中注册”。所以每个临床试验都必须在公众可及的数据库中登记并且相关信息向公众发布是基于科学、伦理和道义层面的社会责任。下面就来简单介绍一下国际上比较有影响力的临床试验登记平台。

　　1. WHO临床试验登记平台

　　在2004年11月于墨西哥的墨西哥市召开的卫生研究部长峰会之后，与会者要求WHO促进“一个连接国际临床试验登记网络的平台，以确保一个单一的存取点和试验的明确识别”的建立。在此之后世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）便开始逐步建立。

　　该网站的特点是涵盖范围广，包含全球大部分地区开展的临床试验，并且是可以使用包括中文等多种语言访问。其访问网址是：https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform/the-ictrp-search-portal；图片来源：WHO ICTRP官网

　　2. 中国临床试验登记与信息公示平台

　　2012年11月1日，原国家食品药品监督管理局（现国家药品监督管理局）药品审评中心通过其官网发表新闻“药审中心网站开通《药物临床试验登记和信息公示平台》（试运行）”，首次向社会公告了平台项目并成为平台的诞生日。

　　中国临床试验登记与信息公示平台基本上是在中国开展的临床试验，少有在国外医疗机构开展的试验在中国临床试验登记平台进行登记。目前许多药企开展的仿制药一致性评价也可以在上面进行相关的信息收集。

　　其访问网址是：http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html图片来源：CDE官网

　　3. 美国临床试验登记平台

　　美国临床试验登记平台是根据1997年《食品和药物管理局现代化法案》（FDAMA）创建的。为检验实验药物的安全性和有效性，FDAMA要求NIH（美国国立卫生研究院）创建有关食品药品管理局（FDA）监管的某些临床试验的公共信息资源。因此NIH和FDA共同开发了该网站，并于2000年2月向公众开放。

　　其访问网址是：https://clinicaltrials.gov/ct2/home图片来源：NIH官网

　　美国临床试验登记平台是一个在国际上比较权威的临床试验信息发布中心，其发布的内容不仅限于美国地区开展的临床试验信息，还包括世界上其他国家开展的临床试验。

　　4. 其他地区临床试验登记平台

　　当然在世界上还有其他较多的临床试验登记平台，比如欧洲临床试验登记注册中心，访问网址是：https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search；图片来源：EU Clinical Trials Register官网

　　5. 药智网-临床试验数据库

　　药智数据全球临床试验数据库，是药智网下属的一个多功能、实用的全球临床试验检索平台。数据丰富权威，汇集了WHO国际临床试验注册平台全网数据，其中包含了http://ClinicalTrials.gov、EUCTR等18个注册机构及两百多个国家的临床试验研究信息。当然最主要的一个特点是药智数据对相关数据进行了标准化加工处理，将临床试验的重要信息字段拆分出来直观的展示给用户，能够使得用户高效便捷的检索到自己想要的临床试验信息。

　　其访问网址是：https://db.yaozh.com/clinical；图片来源：药智数据专业版

　　如果还有更高的要求，还可以试试药智数据企业版的全球临床试验数据库，区别与专业版的基础查询与浏览，企业版全球临床试验数据库可以按登记号、疾病领域、干预药物类别、申办者/合作者类型、临床结果5种方式浏览数据。用户可以根据自己的需求，一键切换，使用相应的浏览方式查阅数据。图片来源：药智数据企业版

　　除此外数据库还支持多种搜索方式，包括基础搜索、高级搜索、热点搜索、条件筛选，方便用户从多维度进行筛选查询。图片来源：药智数据企业版

　　数据库详情页的试验信息模块-试验分组、测量指标、干预措施、结果文献等内容呈结构化的表格形式展示，方便数据查阅，目标明确，省时省力。图片来源：药智数据企业版

　　另外药智数据还对临床试验数据进行了可视化分析，从登记趋势、试验分期、研究类型等多维度呈现数据，趋势走向、数量多寡、种类划分一目了然。其访问网址是：https://vip.yaozh.com/clinical/analy

　　如果您经常出差，办公地点不固定，药智数据app也有相应的全球临床试验模块，能够满足你出差路上随时随地查询信息。图片来源：药智数据app

　　虽然临床试验的试验设计等基本信息可以在注册登记平台上面进行查询，但是临床试验的结果的获取却让很多人为之头疼。其实换位思考就能够理解了，药物临床试验的开展需要大量的人力物力，耗费巨大，并且涉及所属公司的商业机密，所以一般情况是很难直接获得相应的临床试验结果。

　　在这里可以提供一个获取临床试验结果的方法：一般而言开展临床试验之后相关人员会进行论文发表，在一些试验登记平台上面也会给出包含试验登记号的相关文献，我们便可以通过相关文献的溯源来找到临床试验结果。如果是使用的药智数据企业版全球临床试验数据库，则可以直接查询、浏览相关临床试验结果。