2025年中医药医疗人员或突破100万；首个国产抗抑郁创新药获批
中医药产业迎来春天。
11月3日，中医药管理局日前发布《“十四五”中医药人才发展规划》，提出：
到2025年全国医疗卫生机构中医药人员总数突破100万人，实现100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。
首个国产抗抑郁药获批上市。
今日，据NMPA官网，绿叶制药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市，适用于抑郁症的治疗。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。
/ 01 /市场速递
1）ctDNA动态监测在淋巴瘤治疗中具有较强的临床应用价值
日前，北京大学肿瘤医院淋巴瘤科朱军、宋玉琴教授团队在BMC medicine上发表了一篇基于泛生子产品的研究，此研究表明治疗前后的循环肿瘤DNA动态监测在弥漫大B型淋巴瘤患者接受一线标准治疗的病程全周期均具有较强的临床应用价值。
2）乐普医疗累计回购3.56亿元
11月3日，乐普医疗发布公告表示，已累计回购3.56亿元。
3）2025年医疗卫生机构中医药人员总数或突破100万
11月3日，国家中医药管理局日前发布《“十四五”中医药人才发展规划》，提出到2025年全国医疗卫生机构中医药人员总数突破100万人，实现100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。
4）拓新药业持股5%以上股东以及部分董监高拟减持不超4.66%公司股份
11月3日，拓新药业公告表示，持股5%以上股东以及部分董监高拟减持不超过4.66%的公司股份。
/ 03 /产品跟踪
1）绿叶制药抗抑郁症药物获批上市
11月3日，据NMPA官网，绿叶制药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市，适用于抑郁症的治疗。
2）恒瑞医药吡咯替尼拟获突破性疗法认定
11月3日，据CDE官网，恒瑞医药吡咯替尼拟纳入突破性疗法，适应症为与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
3）恒瑞医药HRS-1358片获批临床
11月3日，据CDE官网，恒瑞医药HRS-1358片获批临床，拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。
4）歌斐木生物BR790片获批临床
11月3日，据CDE官网，歌斐木生物SHP-2抑制剂BR790片获批临床，拟联用盐酸安罗替尼胶囊，用于既往至少接受过2线标准治疗后出现疾病进展的局部晚期或复发转移性驱动基因(驱动基因EGFR、ALK、ROS等)阴性的非小细胞肺癌的研究。
5）强生INC280获批临床
11月3日，据CDE官网，强生MET抑制剂INC280获批临床，拟开展和Amivantamab注射液联合治疗用于携带MET 14外显子跳越突变或MET基因扩增的非小细胞肺癌患者的研究。
6）诺华JDQ443片获批临床
11月3日，据CDE官网，诺华KRAS G12C抑制剂JDQ443片获批临床，拟开展两项临床，分别为：1、治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C 突变非小细胞肺癌；2、PD-L1表达
7）百济神州注射用BGB-B167获批临床
11月3日，据CDE官网，百济神州注射用BGB-B167获批临床，拟开展治疗晚期或转移性实体瘤的研究。
8）华禹生物注射用XCCS605B获批临床
11月3日，据CDE官网，华禹生物注射用XCCS605B获批临床，拟开展与特瑞普利单抗联合用药，用于晚期肿瘤治疗的研究。
9）辉瑞Ponsegromab注射液获批临床
11月3日，据CDE官网，辉瑞GDF-15单抗Ponsegromab注射液获批临床，拟开展治疗癌症相关恶液质的研究。
10）盛禾生物注射用IBB0979获批临床
11月3日，据CDE官网，盛禾生物注射用IBB0979获批临床，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。
11）礼来Tirzepatide注射液获批临床
11月3日，据CDE官网，礼来Tirzepatide注射液获批临床，拟联合基础胰岛素用于改善成人2型糖尿病 （T2DM）患者的血糖控制。
14）齐鲁锐格RGT-264磷酸盐片获批临床
11月3日，据CDE官网，齐鲁锐格RGT-264磷酸盐片获批临床，拟开展治疗实体瘤的研究。
15）博雅晟康医学两款产品上市申请失败
11月3日，据NMPA官网，博雅晟康医学甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（酶联免疫法）、总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂盒（酶联免疫法）两款产品上市申请失败。
16）众生药业新冠创新药物RAY1216片Ⅲ期临床获批
11月3日，众生药业公告，RAY1216片用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件，批准项目开展。
17）沃森生物mRNA疫苗案三期临床获批
11月3日，沃森生物公告表示，“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18岁及以上人群中加强接种的免疫原性和安全性的Ⅲb期临床试验”获得《伦理审查批件》。
/ 03 /海外药闻
1）PD-1或具有清除衰老细胞作用
11月2日，《自然》发表了一篇来自东京大学研究团队的研究成果，现实，PD-1抑制剂能清除衰老的细胞。
2）吉利德科学乙肝治疗药物Vemlidy获批用于儿童患者
11月2日，吉利德科学宣布，美国FDA批准其药品Vemlidy的补充新药申请，用于治疗慢性乙型肝炎儿童患者。
3）葛兰素史克RSV疫苗获FDA优先审评资格
11月2日，GSK宣布，美国FDA接受其在研双价呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。
4）美国连锁药店巨头同意支付100亿美元以解决阿片类药物诉讼
11月3日，美国最大的两个连锁药店巨头，西维斯健康（CVS Healt）和沃尔格林（Walgreen Co.）已初步同意各支付50亿美元，用以解决有关阿片类药物的诉讼。有消息称，第三家巨头，沃尔玛（Walmart）的和解谈判也正在进行。