患者招募丨北京协和医院神经外科招募难治性垂体腺瘤患者

　　项目介绍

　　1. 替莫唑胺治疗难治性垂体腺瘤：替莫唑胺，作为胶质瘤术后一线化疗药物，可能对各型难治性垂体腺瘤具有良好的治疗作用。北京协和医院已经完成31例病人的治疗，取得较好疗效。为了进一步研究其治疗机制，造福于广大病人朋友，拟继续在全国招募30名各种类型难治性垂体腺瘤患者进行替莫唑胺治疗。治疗期间，北京协和医院神经外科将承担与研究相关的部分费用。

　　2. 溴隐亭联合二甲双胍治疗难治性泌乳素腺瘤：二甲双胍是临床最为常见的双胍类口服降血糖药，北京协和医院的前期研究发现：二甲双胍和溴隐亭联用，可能对溴隐亭耐药的难治性泌乳素腺瘤具有良好的治疗作用。北京协和医院计划在全国招募10名难治性垂体泌乳素腺瘤患者，进行溴隐亭联合二甲双胍治疗，以观察其有效性并探讨其机制。治疗期间，北京协和医院神经外科将承担与研究相关的部分费用。

　　3. 拉帕替尼治疗难治性垂体促肾上腺皮质激素腺瘤（又称库欣病）: 拉帕替尼（Lapatinib，甲苯磺酸拉帕替尼片，商品名泰立沙）是一种口服的小分子表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂，可以特异性作用于EGFR及Her2受体，抑制肿瘤增殖。北京协和医院的前期研究发现：拉帕替尼可以作用于垂体ACTH腺瘤上EGFR 和HER2受体，起到抑制肿瘤生长、降低ACTH水平的治疗效果。北京协和医院计划在全国招募10名难治性垂体促肾上腺皮质激素腺瘤患者，以观察拉帕替尼的有效性和安全性。治疗期间北京协和医院神经外科将承担与研究相关的部分费用。

　　参加本研究的入组条件：

　　（1）年龄18-75岁，男女不限；

　　（2）临床确诊的垂体腺瘤，并符合难治性垂体腺瘤标准者；

　　（3）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。

　　排除标准

　　（1） 不符合难治性垂体腺瘤标准患者；

　　（2） 主要病史及病理记录不全者；

　　（3） 研究期间不能接受随访；

　　（4） 孕妇或哺乳期妇女；

　　（5） 药物及∕或酒精滥用；

　　（6） 严重呼吸抑制、（肺）气道阻塞；

　　（7） 心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）；

　　（8） 血液系统疾病；

　　（9） 脑部疾病导致患者判定能力异常。

　　注意事项：

　　如果您符合入选条件并同意参加该项研究的话，医生将记录您的各项信息，包括垂体腺瘤病史及用药史、手术情况、伴随疾病及合并用药、肝肾功能和激素水平情况、体格检查结果、影像学检查结果等，以评估您的体能状况，记录您治疗难治性垂体腺瘤的用药处方信息和治疗情况，决定您是否合适参与本研究。

　　如果您适合参加此研究，将会分配到一个唯一的患者编号，并在相关临床医师的指导下服用药物。医生将记录您的用药处方信息、治疗情况、伴随进行的其他抗肿瘤治疗等用药信息。

　　当完成治疗后，医生将记录您治疗结束后的临床表现改变状况、MRI检查报告、激素水平等，并综合判断治疗的相关疗效。

　　您参加此项研究是完全自愿的。无需任何原因，您不愿意参加或不愿继续参加此研究，并不会对您的权益有任何影响。此外，您有权在任何时间退出此研究（如果您没有按医生指示，或医生为您的健康和益处着想，医生或研究者也可能要求您退出）。