卫生法学 第2版 张静pdf,9787302536345
编辑推荐
卫生法学这本教材具有较强的学术性、系统性、实用性和新颖性。
内容简介
卫生法学是一本着重向读者阐述卫生法学基础理论与我国基本卫生法律制度的教材。
本教材主要内容包括卫生法学基础知识、卫生法的制定与实施、卫生法律责任与救济、传染病防治法律制度、突发公共卫生事件应急法律制度、国境卫生检疫法律制度、血液管理法律制度、公共卫生法律制度、职业病防治法律制度、精神卫生法律制度、食品安全法律制度、药品管理法律制度、化妆品与医疗美容法律制度、医疗器械管理法律制度、医疗机构管理法律制度、卫生技术人员管理法律制度、中医药法律制度、医疗纠纷预防和处理法律制度、妇幼卫生与计划生育法律制度、互联网医疗法律制度、人体医学研究法律制度以及与医学新技术相关的法律制度。
前言/序言
前 言
健康是人类共同的愿望，是自然人承载幸福生活和从事社会活动的重要基础。生命健康权是每个人最基本的人身权益。
随着社会的发展和科学技术的进步，人民的生活质量有了很大程度的提高，人们对健康的认识也不断成熟。“健康不仅仅是没有疾病或病痛，而是一种身体的、精神的、社会的和道德的良好状态。”
然而，我国卫生健康领域依然面临着严峻的挑战。人们每时每刻呼吸的空气中可能带有雾霾，饮用水可能不够清洁，食品有时存在安全隐患，治疗疾病的药品以次充好的现象时有发生，一些严重的传染病也不时地影响着人们的生命健康。在医疗活动中，医患关系紧张更是伤害了医务人员对患者救死扶伤的工作热情，同时也增加了患者为追求健康和挽救生命所付出的物质和精神代价。医疗事故鉴定的二元化现状，医疗损害举证责任的不同处理，更是使得医患双方乃至卫生行政部门工作人员、律师、司法人员在处理相关纠纷时争论不休。在这种情况下，人们常常感到焦躁不安，期待政府及有关部门建立和完善相关法律、法规，以维护公民的生命健康。
卫生法学是以维护公民生命健康权为宗旨的专门法学，是医学、药学、生物学、卫生学等与法学相互结合的交叉学科，也是一门近年来发展迅速、内容繁多、体系复杂、学术观点众说纷纭的新兴学科。
卫生法学肩负着维护人体健康的重要使命，我国高等医药院校已普遍开设卫生法学课程。多年的教学实践证明，学习卫生法学对于拓宽医学生的知识面，增强其法律意识，培养其法律思维能力，提高其综合素质，使其在今后的工作岗位上更好地维护公民的生命健康权利，维护其在未来的从业活动中的合法权益，都有着极为重要的意义。
2014年，上海中医药大学、湖北中医药大学教师联合全国多所医学院校、综合性院校教师共同编写了本书第 1版。本书第 1版出版后，受到全国医药院校师生欢迎，被全国多所医药院校选为教材，多次重印，还被评为上海中医药大学优秀教材。
随着社会的发展、新兴医疗模式的出现以及新法律、法规的出台，卫生法学也应当与时俱进。应大家要求，我们重新组织了中国政法大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学、四川大学、东南大学、南京医科大学、江西师范大学、南华大学、山东工商学院、上海政法学院、上海健康医学院、北京中医药大学、昆明医科大学、河南中医药大学、内蒙古医科大学、广东医科大学、滨州医学院等高校从事卫生法学教学与研究的教师编写本书，以供高等医药院校研究生、本科生及专科生使用。同时，本教材也可作为医疗机构工作人员、卫生行政管理人员及社会大众了解我国基本卫生法律、法规的参考书籍。
本教材着重阐述我国卫生法学的基本知识及其重要理论。涉及理论争议的，一般采用
目录
第一章 绪论 1
第一节 卫生法学概述 1
一、卫生法学的概念 1
二、卫生和法律的含义及其关系 1
三、卫生法学的研究对象 3
四、卫生法学的特征 3
第二节 卫生法学与相关学科的关系 4
一、卫生法学与法学 4
二、卫生法学与医学 4
三、卫生法学与医学伦理学 5
四、卫生法学与医学社会学 5
五、卫生法学与卫生管理学 5
六、卫生法学与卫生经济学 6
七、卫生法学与卫生政策学 6
八、卫生法学与法医学 6
九、卫生法学与医事法学 7
第三节 学习卫生法学的意义与方法 7
一、学习卫生法学的意义 7
二、学习卫生法学的方法 8
复习思考题 8
案例思考题 9
第二章 卫生法基础 10
第一节 卫生法的概念和调整对象 10
一、卫生法的概念 10
二、卫生法的调整对象 10
第二节 卫生法的特征和基本原则 11
一、卫生法的特征 11
二、卫生法的基本原则 13
第三节 卫生法的渊源和效力等级 14
一、卫生法的渊源 14
二、卫生法的主要内容 17
三、卫生法的效力等级 18
第四节 卫生法律关系 19
一、卫生法律关系的概念和特征 19
二、卫生法律关系的构成要素 20
三、卫生法律关系的产生、变更和消灭 21
第五节 我国卫生法的发展简史 22
一、中国古代的卫生法 22
二、中国近代的卫生法 23
三、中国当代的卫生法 24
复习思考题 25
案例思考题 25
第三章 卫生法的制定与实施 27
第一节 卫生法的制定 27
一、卫生法制定的概念 27
二、卫生法制定的依据 27
三、卫生法制定的原则 28
四、卫生法制定的程序 29
第二节 卫生法的实施 30
一、卫生法实施的概念 30
二、卫生法的适用 30
三、卫生法遵守 32
第三节 卫生行政执法 32
一、卫生行政执法的概念和特征 32
二、卫生行政执法主体 33
三、卫生行政执法的方式 35
四、卫生行政执法效力 37
复习思考题 38
案例思考题 38
第四章 卫生法律责任与救济 40
第一节 法律责任 40
一、法律责任概述 40
二、法律责任的种类 40
第二节 卫生法律责任 41
一、卫生法律责任的概念和特点 41
二、卫生法律责任的种类 42
第三节 卫生法律救济 44
一、卫生法律救济的概念 44
二、卫生行政复议法律制度 45
三、卫生行政诉讼法律制度 48
四、卫生行政赔偿法律制度 52
五、卫生民事诉讼法律制度 56
六、卫生刑事诉讼法律制度 62
复习思考题 64
案例思考题 65
第五章 传染病防治法律制度 66
第一节 概述 66
一、传染病防治的概念及法定传染病分类管理 66
二、传染病防治的立法 67
第二节 传染病的预防与控制 67
一、传染病的预防 67
二、传染病的控制 69
第三节 传染病医疗救治 71
一、加强和完善传染病医疗救治服务网络建设 71
二、医疗机构医疗救治的方式和程序 72
第四节 性病、艾滋病防治的法律规定 72
一、性病防治的法律规定 72
二、艾滋病防治的法律规定 74
第五节 传染病防治监督管理 75
一、监督管理的范围 75
二、监督内容及方法 75
第六节 法律责任 77
一、行政责任 77
二、民事责任 78
三、刑事责任 78
复习思考题 79
案例思考题 79
第六章 突发公共卫生事件应急法律制度 80
第一节 概述 80
一、突发公共卫生事件 80
二、突发公共卫生事件法律体系 80
三、国内外突发公共卫生事件举例 81
四、突发公共卫生事件的处理方针与原则 83
五、突发公共卫生事件的分类与分级 83
六、突发公共卫生事件的应急组织体系及其职责 84
第二节 突发公共卫生事件预防与应急准备 84
一、突发公共卫生事件应急预案 84
二、突发公共卫生事件预防控制体系 85
第三节 突发公共卫生事件的报告与信息发布 86
一、突发公共卫生事件的报告 86
二、突发公共卫生事件的通报 87
三、突发公共卫生事件信息发布 87
四、突发公共卫生事件的举报 87
第四节 突发公共卫生事件的处理 88
一、启动应急预案 88
二、调查与处理 88
第五节 突发公共卫生事件的法律责任 89
一、行政责任 89
二、刑事责任 91
复习思考题 91
案例思考题 91
第七章 国境卫生检疫法律制度 93
第一节 概述 93
一、国境卫生检疫法的概念 93
二、国境卫生检疫的立法 93
三、国境卫生检疫的对象和检疫的传染病 93
第二节 卫生检疫 94
一、入出境检疫管理 94
二、疫情通报 96
第三节 传染病监测 96
一、传染病监测概述 96
二、传染病监测的主要措施 97
第四节 卫生监督与卫生处理 98
一、卫生监督 98
二、卫生要求 98
三、卫生处理 99
第五节 出入境检验、检疫应急处理 100
一、国境口岸突发公共卫生事件概述 100
二、应急准备 100
三、报告与通报 100
四、应急处理 101
第六节 法律责任 101
一、行政责任 101
二、刑事责任 102
复习思考题 102
案例思考题 102
第八章 血液管理法律制度 104
第一节 概述 104
一、血液管理法的概念 104
二、我国血液管理法律的发展 104
第二节 无偿献血制度 104
一、无偿献血的概念 104
二、无偿献血的主体 105
三、无偿献血工作的组织和领导 105
第三节 血站管理 105
一、血站的概念 105
二、血站的设置 105
三、血站的执业许可 106
四、血站的职责 107
五、血站的采供血管理 107
第四节 临床用血管理 108
一、临床用血的概念 108
二、临床用血管理概述 108
三、临床用血技术规范 109
四、临时采集血液的管理 110
五、公民临床用血费用的规定 110
第五节 血液制品管理 110
一、血液制品的概念 110
二、原料血浆的管理 110
三、血液制品生产经营管理 111
第六节 法律责任 112
一、行政责任 112
二、民事责任 113
三、刑事责任 113
复习思考题 113
案例思考题 114
第九章 公共卫生法律制度 115
第一节 学校卫生管理法律制度 115
一、学校卫生管理及其立法概述 115
二、学校卫生工作主要内容 116
三、学校卫生工作监督制度 117
四、法律责任 117
第二节 放射卫生法律制度 118
一、放射卫生及其立法概述 118
二、我国放射卫生管理的主要制度 119
三、放射卫生防护监督制度 121
四、法律责任 122
第三节 公共场所卫生法律制度 122
一、公共场所及其卫生立法概述 122
二、公共场所卫生的基本要求 124
三、我国公共场所卫生管理的主要制度 125
四、公共场所卫生监督制度 125
五、法律责任 126
第四节 生活饮用水卫生法律制度 127
一、生活饮用水及其立法概述 127
二、生活饮用水的基本卫生要求 128
三、生活饮用水的卫生管理制度 128
四、生活饮用水卫生监督制度 129
五、法律责任 129
复习思考题 130
案例思考题 130
第十章 职业病防治法律制度 132
第一节 概述 132
一、职业病的概念 132
二、职业病防治的立法 132
三、职业病防治工作的方针、原则 133
第二节 职业病防治基本制度 133
一、职业病前期预防制度 133
二、劳动过程中的防护与管理制度 135
三、职业病的诊断制度 136
四、职业病鉴定制度 137
第三节 劳动者的职业卫生权利及其保障 137
一、劳动者的职业卫生权利 137
二、职业病病人的待遇保障 139
第四节 职业病防治的监督 139
一、职业卫生监督管理机构 139
二、职业卫生监督执法措施 140
三、法律责任 140
复习思考题 141
案例思考题 142
第十一章 精神卫生法律制度 143
第一节 概述 143
一、精神卫生法的概念 143
二、精神卫生和精神障碍的概念 143
三、精神卫生立法 143
第二节 精神障碍的预防 144
一、精神障碍的预防原则 144
二、心理健康促进和精神障碍预防 144
第三节 精神障碍的诊断与治疗 146
一、精神障碍的诊断 146
二、精神障碍患者住院治疗决定权 147
三、鉴定程序 147
四、住院治疗 148
五、精神障碍患者的出院 149
六、家庭、社会基层组织职责 150
第四节 精神障碍的康复 150
一、精神障碍康复的概念 150
二、社区康复的概念 151
三、社区康复措施 151
第五节 精神障碍患者的权利与保障 151
一、精神障碍患者的权利 151
二、精神障碍患者的保障 152
第六节 法律责任 154
一、行政责任 154
二、民事责任 156
三、刑事责任 156
复习思考题 156
案例思考题 156
第十二章 食品安全法律制度 158
第一节 概述 158
一、食品安全法概述 158
二、我国食品安全立法 158
三、食品安全法的调整范围 159
第二节 食品安全风险监测和评估制度 159
一、食品安全风险监测制度 160
二、食品安全风险评估制度 161
第三节 食品安全标准制度 162
一、食品安全标准的概念 162
二、食品安全标准的内容 162
三、食品安全标准的类型 162
第四节 食品生产经营制度 163
一、食品生产经营者义务 163
二、与食品生产经营有关的许可制度 165
三、食品安全全程追溯制度 165
四、“三新”产品安全评估许可制度 165
五、食品安全生产管理制度 165
六、证照审查制度 166
七、食品召回制度 166
八、食品标识制度 166
九、食品广告制度 167
十、特殊食品管理制度 167
第五节 食品检验制度 168
一、食品检验的概念 168
二、食品检验基本制度 168
三、食品检验的方式 169
第六节 食品进出口制度 169
一、食品进口法律制度 169
二、食品出口法律制度 171
第七节 食品安全事故处置 171
一、食品安全事故的概念及分级 171
二、食品安全事故应急预案的制定 171
三、食品安全事故报告和通报制度 172
四、食品安全事故应急措施 172
五、食品安全事故调查 172
第八节 食品安全监督管理 173
一、监管重点 173
二、监管措施 173
三、信息发布 174
四、责任约谈制度 174
第九节 法律责任 175
一、行政责任 175
二、民事责任 175
三、刑事责任 175
复习思考题 175
案例思考题 176
第十三章 药品管理法律制度 177
第一节 概述 177
一、药品与药品管理 177
二、药品的分类 178
三、药品的标准 180
第二节 药品的研制与注册 181
一、药品的研制 181
二、药品的注册 182
三、药品上市许可持有人制度 183
第三节 药品的生产与流通 184
一、药品生产许可 184
二、药品经营许可 185
三、药品的运输与储存 186
四、医疗机构的制剂配制 189
第四节 药品的全程信息追溯及药物警戒 189
一、药品信息追溯制度及其主要内容 190
二、药品全程信息可追溯制度的责任主体 190
三、药品上市许可持有人对药品上市后的跟踪信息 190
四、药品安全信息公布的基本原则 191
第五节 执业药师与处方调配 191
一、执业药师 191
二、执业药师的职责 192
三、执业药师的义务 192
四、处方的调配 192
第六节 药品的标签、说明书与广告 193
一、药品的名称 193
二、药品的标签 194
三、药品的说明书 195
四、药品的广告 196
第七节 法律责任 198
一、行政责任 198
二、民事责任 203
三、刑事责任 204
复习思考题 204
案例思考题 204
第十四章 化妆品与医疗美容法律制度 206
第一节 化妆品卫生法律制度 206
一、概述 206
二、化妆品管理立法 207
三、化妆品的基本安全要求 208
四、化妆品监督管理机构 208
五、化妆品生产的卫生监督 208
六、化妆品经营的卫生监督 209
七、法律责任 210
第二节 医疗美容法律制度 211
一、概述 211
二、医疗美容的监督管理 213
三、美容医疗机构的设置 213
四、医疗美容从业人员资格 214
五、有关医疗美容服务的执业规则 215
复习思考题 215
案例思考题 216
第十五章 医疗器械管理法律制度 217
第一节 概述 217
一、医疗器械概述 217
二、医疗器械监督管理部门与技术支撑机构 218
三、医疗器械全程监管立法 218
四、医疗器械飞行检查 219
第二节 医疗器械上市前管理 219
一、医疗器械分类管理 219
二、医疗器械技术评价 220
三、医疗器械产品注册与备案 221
四、医疗器械生产管理 223
第三节 医疗器械上市后管理 224
一、医疗器械经营管理 224
二、医疗器械使用管理 225
三、医疗器械不良事件监测与再评价 226
四、医疗器械召回管理 226
第四节 法律责任 227
一、行政责任 227
二、民事责任 228
三、刑事责任 228
复习思考题 229
案例思考题 229
第十六章 医疗机构管理法律制度 231
第一节 医疗机构概述 231
一、医疗机构的概念、类型及规模 231
二、医疗机构管理立法 232
三、医疗机构的设置规划与审批 233
四、医疗机构执业登记和校验 234
五、医疗机构的主要义务 235
六、医疗机构的监督管理 237
七、法律责任 237
第二节 医院管理 239
一、医院概念及类型 239
二、医院的主要职责 240
三、医院的管理制度 240
第三节 急救医疗机构管理 241
一、概念 241
二、开设 241
三、管理 241
第四节 社区卫生服务机构管理 242
一、概念 242
二、开设 242
三、管理 243
第五节 中外合资、合作医疗机构 243
一、概念 243
二、开设 244
三、管理 244
复习思考题 245
案例思考题 245
第十七章 卫生技术人员管理法律制度 246
第一节 概述 246
一、卫生技术人员的概念 246
二、卫生技术人员的分类 246
三、卫生技术人员管理立法 247
第二节 执业医师管理法律制度 247
一、执业医师的概念 247
二、医师资格考试和注册 248
三、医师执业的权利、义务及保护 251
四、医师的执业规则 251
五、医师考核和培训 252
六、法律责任 253
第三节 乡村医生管理法律制度 254
一、乡村医生的概念 254
二、乡村医生的执业注册 254
三、乡村医生的权利和义务 256
四、乡村医生的执业规则 256
五、乡村医生的培训与考核 257
六、法律责任 257
第四节 执业药师管理法律制度 258
一、执业药师的概念 258
二、执业药师资格考试 259
三、执业药师注册 260
四、法律责任 261
第五节 护士管理法律制度 262
一、护士的概念 262
二、护士执业考试 262
三、护士执业注册 263
四、护士执业权利与义务 265
五、法律责任 265
复习思考题 266
案例思考题 266
第十八章 中医药法律制度 268
第一节 概述 268
一、中医药的概念 268
二、中医药立法概况 268
三、发展中医药事业的方针和基本原则 268
四、中医药管理体制 269
五、发展中医药事业的保障措施 269
第二节 中医药服务 270
一、中医医疗机构 270
二、中医从业人员 272
三、中医药在公共卫生工作中的作用 273
四、中医医疗服务监管 273
第三节 中药保护与发展 274
一、中药的研发与注册管理 274
二、中药材生产管理 275
三、中药经营管理 277
四、医疗机构配制中药制剂管理 277
五、中药品种保护 278
第四节 中医药人才培养 278
一、中医药教育遵循的原则 278
二、中医药院校教育 279
三、中医药师承教育 279
四、中医药专业技术人员的培养、培训 279
五、中医药继续教育 280
第五节 中医药科学研究 280
一、国家鼓励中医药科学研究 280
二、整理、研究、利用中医药古典文献 281
三、科学技术创新体系、评价体系和管理体制 281
四、加强重大项目科学研究 281
第六节 中医药传承与文化传播 282
一、遴选中医药学术传承项目和传承人 282
二、保护中医药传统知识 282
三、加强中医药文化宣传 283
四、发展和规范中医养生保健服务 283
第七节 法律责任 283
一、行政责任 283
二、民事责任 284
三、刑事责任 284
复习思考题 285
案例思考题 285
第十九章 医疗纠纷预防和处理法律制度 286
第一节 概述 286
一、医疗纠纷相关概念 286
二、医疗纠纷处理的立法 288
第二节 医疗损害责任 289
一、医疗损害责任的概念及构成要件 289
二、医疗损害责任的类型 290
三、医疗损害责任的归责原则 291
四、医疗损害责任的免责事由 292
五、医疗损害的赔偿 294
第三节 医疗纠纷中的鉴定 295
一、医疗损害鉴定 295
二、医疗事故技术鉴定 295
三、医疗过错司法鉴定 298
四、医疗事故技术鉴定与医疗过错司法鉴定的比较 299
五、构建统一的医疗损害鉴定制度 299
六、医疗损害专门性问题鉴定 300
七、鉴定意见内容的统一与质证 301
第四节 医疗纠纷的预防和处理 302
一、医疗纠纷的预防 302
二、发生医疗纠纷后的告知 304
三、病历资料和现场实物封存制度 304
四、尸检及尸体处理制度 305
五、医疗纠纷的处理途径 306
第五节 法律责任 308
一、行政责任 308
二、民事责任 310
三、刑事责任 310
复习思考题 310
案例思考题 311
第二十章 妇幼卫生与计划生育法律制度 312
第一节 妇幼卫生法律制度 312
一、概述 312
二、母婴保健管理立法 312
三、母婴保健机构的法律规定 313
四、婚前保健和孕产期保健的法律规定 313
五、母婴保健医学技术鉴定 314
六、法律责任 315
第二节 人口与计划生育法律制度 315
一、概述 315
二、生育权利和义务 316
三、流动人口计划生育管理 316
四、计划生育技术服务 317
五、法律责任 317
第三节 疫苗管理法律制度 318
一、概述 318
二、疫苗生产、流通制度 319
三、预防接种制度 320
四、接种单位的管理制度 320
五、儿童预防接种证制度 321
六、预防接种异常反应的处理 321
七、监督管理 322
八、保障措施 322
九、法律责任 323
复习思考题 325
案例思考题 326
第二十一章 互联网医疗法律制度 327
第一节 互联网医疗概述 327
一、互联网医疗的概念和类型 327
二、互联网医疗的特征 327
三、互联网医疗的立法现状 328
四、互联网医疗的法律规制 328
第二节 互联网医院 329
一、互联网医院的概念和类型 329
二、互联网医院的特征 330
三、互联网医院的设置要求 330
四、互联网医院的法律责任分担 331
第三节 互联网诊疗 331
一、互联网诊疗概述 331
二、互联网诊疗活动的设置要求 332
三、互联网诊疗的法律责任分担 332
第四节 远程医疗 332
一、远程医疗的概念和类型 332
二、远程医疗的特征 333
三、远程医疗的准入条件 334
四、远程医疗服务的流程要求 334
五、远程医疗的法律责任分担 335
第五节 互联网药品 336
一、互联网药品的概念 336
二、互联网药品交易服务的类型 336
三、互联网药品的立法沿革和现状 337
四、互联网药品的法律规制 337
第六节 健康医疗大数据 338
一、健康医疗大数据的概念 338
二、健康医疗大数据的特征 339
三、健康医疗大数据的实践及立法现状 339
四、健康医疗大数据的法律规制 340
复习思考题 341
案例思考题 341
第二十二章 人体医学研究法律制度 343
第一节 人体医学研究概述 343
一、人体医学研究的概念 343
二、人体医学研究的当事人 344
三、人体医学研究的立法 344
第二节 知情同意与伦理审查 345
一、知情同意 345
二、伦理审查 347
第三节 药物临床试验管理 349
一、药物临床试验的概念 349
二、药物临床试验的监管 349
三、药物临床试验相关人员的职责 350
四、药物临床试验的记录与报告 351
第四节 医疗器械临床试验管理 352
一、医疗器械临床试验的概念 352
二、医疗器械临床试验的监管 352
三、医疗器械临床试验相关人员的职责 352
第五节 医疗技术临床试验管理 352
一、医疗技术临床试验的概念 352
二、医疗技术临床试验许可 353
三、医疗技术临床试验管理 353
第六节 法律责任 354
一、行政责任 354
二、民事责任 355
三、刑事责任 355
复习思考题 355
案例思考题 355
第二十三章 与医学新技术相关的法律制度 357
第一节 人工生殖 357
一、人工生殖概述 357
二、人工生殖引起的法律问题 358
三、人工生殖的立法 361
第二节 变性手术 364
一、变性手术概述 364
二、变性手术引起的法律问题 365
三、我国变性手术的立法现状 367
第三节 基因工程 369
一、基因工程概述 369
二、基因工程引起的法律问题 371
三、基因工程的立法 372
第四节 器官移植 373
一、器官移植概述 373
二、器官移植的法律问题 374
三、器官移植的立法 376
四、《人体器官移植条例》的主要内容 377
五、《中国人体器官分配与共享基本原则和核心政策》的主要内容 378
第五节 脑死亡 379
一、脑死亡概述 379
二、脑死亡的立法 380
第六节 安乐死 382
一、安乐死概述 382
二、安乐死法律地位的争论 383
三、安乐死的立法 384
复习思考题 386
案例思考题 386
参考文献 388
附录一 2018年与卫生法相关的主要国家管理机构名称变革情况说明 390
附录二 2013年与卫生法相关的主要国家管理机构名称变革情况说明 392
编后说明 396