为爱而试！520国际临床试验日

　　

　　520国际临床试验日

　　一年一度的浪漫节日又来啦520寓意“我爱你”不过，作为医药人5.20可不只是表白的节日它还是国际临床试验日不单单只有浪漫，更多的是责任520，临床试验，为“爱”而试

　　No.1什么是临床试验？

　　临床试验（Clinical Trial）指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

　　No.2为什么要开展临床试验？

　　临床试验是新药上市的必经阶段，一般分为I期—IV期；

　　明确新药潜在的临床应用价值，有效性及安全性；

　　确定新药的最佳剂量及使用方法；

　　为新药能够得到国家的批准提供充分的材料；

　　为医生和患者正确使用新药提供依据；

　　No.3患者应该如何选择临床试验？

　　临床试验开展要求严格，受到广泛的伦理与科学性的监督，受试者的安全与利益被放在首位；只有完全符合入组标准的人群，才有可能被纳入临床试验范畴；需要了解药品的临床试验是处于哪个阶段，国内外是否有上市同类药物，了解试验给药方案及相关潜在获益风险点；国内临床研发水平不断提高，临床试验同时覆盖各种疾病领域，为临床做出很大贡献，让患者有更多选择；临床试验有多种方案设计，如常见的单臂、双盲、回顾性研究等，不同药物针对不同作用靶点及部位，但都会充分考虑患者的安全性及有效性，保障患者个人权益。

　　No.4为什么临床试验需要我们积极参与？

　　人体临床试验前，药物已经在细胞和动物身上进行详尽的前期研究，只有被证实有效且低毒性的药物才有可能进入临床试验阶段，并会通过周密合理的试验方案，使受试者的风险最小化；

　　参与临床试验可能最早获益；比如：一些晚期肿瘤患者在没有标准治疗的情况下，参与当下热门的PD-1/PDL1等相关临床试验项目后，获得了新的生存机会；

　　如果没有人去参加临床试验，医学就无法进步，临床试验是必经之路；

　　临床试验的患者有机会免费接受最新治疗方法、到该疾病领域内专家的诊疗，获得更多的医疗服务、关注和帮助；所以鼓励患者积极参与临床试验

　　No.5如何获取临床试验信息？

　　获取方式

　　

　　临床试验，不是什么可怕的东西；受试者，也绝不是什么小白鼠。在正规的研究机构，采取正确的方式参与临床试验，不仅能治疗患者疾病，也能让患者延长生命期。同时这也是每位受试者无私奉献的精神表现，因为你们为医疗健康事业发展作出了一份贡献。“国际临床试验日”正好处于5.20这个有爱的日子，希望大家也能记住这些奋斗在临床试验战线上的研究者们，向他们献上最诚挚的敬意。

　　目前喀什地区第一人民医院作为国家药物临床试验机构，可开展药物临床项目科室中涵盖了肿瘤、心血管、内分泌、神内、呼吸、血液、消化、风湿免疫、肾病及感染10个专业，如需获取最新项目信息可咨询以上专业科室或关注喀什地区第一人民医院微信公众号。目前我院在研项目肿瘤内科1.TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验2.盐酸安罗替尼胶囊联合 AK105 注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究3.评估 SCT-I10A 联合 SCT200 或 SCT-I10A 联合 SCT200 和化疗治疗晚期食管鳞癌和结直肠癌的安全性和有效性的Ib期研究4.评价盐酸安罗替尼胶囊联合化疗一线治疗 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌有效性和安全性的随机、盲法、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究联系方式：地力巴尔 15352581445帕孜里亚 18196819439肿瘤内科、乳腺甲状腺外科1.评价 TQB2440 注射液/帕捷特?联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗早期 或局部晚期 ER/PR 阴性的 HER2 阳性乳腺癌患者的有效性和安全性 的多中心、随机双盲、平行对照 III 期临床研究联系方式：盲态：地力巴尔15352581445非盲：帕孜里亚18196819439呼吸与危重症医学科1.AdvanTIG-205：一项评价Ociperlimab（BGB-A1217）联合替雷利珠单抗和化疗用于治疗既往未接受过转移性疾病治疗且无敏感性EGFR 或ALK 突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2 期、随机、双盲研究

　　联系方式：

　　帕孜里亚 18196819439

　　No.6临床试验百年发展历史

　　

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　　  推 荐 阅 读我院召开医疗保障自查自纠工作部署会供稿：科研管理科编辑：钱卫秀审核：张茜审定发布：闫华