传统医学研究要注意的 6 项伦理原则

　　随机对照试验应遵守 CONSORT 声明。投稿论文时，作者必须提供 CONSORT 清单，以及叙述病患在试验经历的程序的流程图，其中包含招募、注册、随机化、终止和完成等过程，还有对随机程序进行详细叙述。[6]

　　4. 知情同意

　　知情同意意指从研究参与者取得知情自愿且有决定能力的同意。知情同意最简单的用意是保护参与者的健康、福利和个人诚信。此外，知情同意也保护举报人免于攻击、欺骗、胁迫和剥削等道义上的犯罪。[7]

　　指导 TM 研究的伦理原则要求研究人员必须尊重、保存并维持传统的知识、创新和实践。有病患或自愿者参与的研究需要伦理委员会核准和知情同意，这些文件必须附加在发表的研究文章中。知情同意也包含分享研究的目标和方法。每个人都应该知道自己有拒绝参与研究的权利。此外，（如果是临床研究，）研究人员该对收集到的信息保密。

　　5. 所有权议题

　　评价传统医学的研究人员需要知道，知识所有者 - 通常还有所有者的国家，他们是正在被评估的知识的拥有者，这对专利的申请可以有很大的影响。如果外来群体要申请专利，必须要事先取得所有者的知情同意并告知其权益。TM 期刊通过确保传统知识来源可追踪的方式来保护智慧财产权，事先建立知识所有人的知情同意和来源群体的档案记录，让知识所有人保有知识所有权，有任何的功劳皆归属知识所有人，而好处则由贡献者共享。

　　6. 报告标准

　　很可惜，目前还没有公认的 TM 知识文档模版。不过，这些研究都需要大量的数据支持，特别是为了创新发展的知识。TM 研究的首要重点是收集、培育、准备、储存还有季节性活性化合物和随着纬度变化的活性化合物的信息。同样地，TM 临床信息必须要说明症状、剂量、毒性、功效和副作用，还有给药方法。虽然目前还没有统一的规则说一定要在文件中说明个人或群体的贡献程度，但没有提及 TM 知识所有人，直接将知识视为自己的，有可能会变成知识财产盗用。[9]

　　为了要发展可靠一致的 TM 知识团体，不管是 TM 的任何领域，都一定要将文章发表在同行评审期刊上。遵守伦理道德的发表行为是研究传播的基本要素，因为伦理原则是科研方法支持、充足性和可信度的基础。因此，传统医学领域的研究人员要发表 TM 领域的同行评审期刊，一定要了解、同意并遵循本文提到的这些伦理规则。

　　参考资料